Notice patient - MANNITOL 10 % CARELIDE, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
MANNITOL 10 % CARELIDE, solution pour perfusion
Mannitol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MANNITOL 10% CARELIDE, solution pour perfusion et dans quelcas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MANNITOL 10%CARELIDE, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser MANNITOL 10% CARELIDE, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MANNITOL 10% CARELIDE, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MANNITOL 10% CARELIDE, solution pour perfusion ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solutions produisant une diurèseosmotique, code ATC : B05BC01 sang et organes hématopoïétiques.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
· Oligo-anuries (diminution importante de la quantité d'urine) de causesdiverses et d'installation récente.
· Réduction de certains œdèmes cérébraux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MANNITOL10% CARELIDE, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais MANNITOL 10% CARELIDE, solution pour perfusion en casde :
· hyperosmolarité plasmatique préexistante,
· déshydratation à prédominance intra-cellulaire.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en casd'insuffisance cardiaque.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Solution hypertonique: employer avec précaution. Danger de diffusionextra-veineuse.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (voir Commentutiliser MANNITOL 10% CARELIDE, solution pour perfusion).
Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant deperfuser.
L'exposition à des températures inférieures à 20°C peut entraînerl'apparition de cristaux, qui doivent être dissous par réchauffement avantusage. Vérifier l'intégrité de la poche. Rejeter tout récipientpartiellement utilisé ou défectueux.
Surveillance de l'état clinique et biologique sanguin et urinaire (bilanhydroélectrolytique) chez les patients présentant un risquecardio-vasculaire ou rénal, ou en cas de perfusions répétées.
Précautions d'emploi
· en cas d'addition de médicament dans la poche, vérifier lacompatibilité et la limpidité avant usage, ne pas conserver le mélange aprèsreconstitution.
· si après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cettesolution, la diurèse est insuffisante, le traitement ne sera pas poursuivi.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MANNITOL 10%CARELIDE, solution pour perfusion.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MANNITOL 10% CARELIDE, solution pour perfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MANNITOL 10% CARELIDE, solution pour perfusion avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il n'y a pas de données expérimentales et cliniques disponibles avec cemédicament.
Dans des conditions normales d'utilisation, le mannitol peut être prescritpendant la grossesse et chez la femme qui allaite, si besoin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MANNITOL 10% CARELIDE contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER MANNITOL 10% CARELIDE, solution pour perfusion?
Posologie
Adulte: 500 ml/jour à raison de 60 à 70 gouttes/minute
Enfant: 10 ml/kg/jour à raison de 10 à 15 gouttes/minute
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode et voie d’administration
Perfusion intraveineuse.
Mode d'emploi de la poche :
· retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement aprèsouverture,
· enlever le protecteur du site de perfusion,
· connecter le perfuseur à la poche,
· l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Perfusion sur 24 heures.
Si vous avez utilisé plus de MANNITOL 10% CARELIDE, solution pour perfusionque vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser MANNITOL 10% CARELIDE, solution pourperfusion :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser MANNITOL 10% CARELIDE, solution pourperfusion :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· risque de déséquilibre hydroélectrolytique (déséquilibre entre l'eauet les sels minéraux),
· risque de nausées, vomissements, céphalées (maux de tête), vertiges,tachycardie (accélération du rythme cardiaque), douleur thoracique,déshydratation; troubles de la vision, hypotension ou hypertension, confusionmentale,
· risque d'extravasation (fuite de liquide des vaisseaux) avec œdèmed'infiltration,
· rares cas de réactions anaphylactoïdes (réaction de type allergique)avec urticaire,
· risque d'insuffisance rénale aiguë.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MANNITOL 10% CARELIDE, solution pour perfusion?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Avant ouverture :
· A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
· Ne pas congeler.
Vérifier la limpidité avant usage.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MANNITOL 10% CARELIDE, solution pour perfusion
· La substance active est :
Mannitol.........................................................................................................................10,00 g
Pour 100 ml de solution pour perfusion
· L’autre composant est :
Eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que MANNITOL 10% CARELIDE, solution pour perfusion et contenu del’emballage extérieur
Solution pour perfusion en poche de 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CARELIDE
RUE MICHEL RAILLARD
59420 MOUVAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CARELIDE
RUE MICHEL RAILLARD
59420 MOUVAUX
Fabricant
CARELIDE
RUE MICHEL RAILLARD
59420 MOUVAUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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