Notice patient - MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour perfusion
Mannitol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour perfusionET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOLLAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pourperfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pourperfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour perfusionET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE
(B: Sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
· réduction de certains œdèmes cérébraux,
· réduction de l'hypertension intra-oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOLLAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour perfusionen cas de:
· hyperosmolarité plasmatique préexistante,
· déshydration à prédominance intra-cellulaire (diminution anormale de laquantité d'eau dans les cellules).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin en cas:
· d'insuffisance cardiaque,
· d'œdème pulmonaire.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour perfusion.
Mises en garde spéciales
· Cette solution est hypertonique: à employer avec précaution. Risque dediffusion extra-veineuse. Se conformer à une vitesse de perfusion lente etrégulière (voir Comment utiliser MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solutionpour perfusion).
· Chez les patients présentant un risque cardiovasculaire ou rénal, ou encas de perfusions répétées, il est nécessaire de surveiller l'osmolarité,la diurèse et la balance hydrosodée (eau et sel de l'organisme), ainsi qued'effectuer un suivi hémodynamique et de la fonction rénale.
· La solution étant sursaturée, il est nécessaire de réchauffer leflacon au bain-marie jusqu'à dissolution des cristaux. Laisser ensuiterefroidir jusqu'à température corporelle avant administration.
Précautions d'emploi
· Si, après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cettesolution, la diurèse est insuffisante, le traitement ne sera pas poursuivi.
· Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant deperfuser.
· Eliminer tout flacon dont le bouchon a été antérieurement perforé ouduquel du liquide a été soustrait.
· Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Il n’y a pas de données expérimentales et cliniques disponibles avec cemédicament.
Dans des conditions normales d’utilisation, le mannitol peut être prescritpendant la grossesse et chez la femme qui allaite, si besoin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pourperfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Chez l'adulte: vitesse de perfusion de 40 gouttes/minute à raison de250 ml/jour.
Chez l'enfant: perfusion de 5 ml/kg/jour à raison de 5 à10 gouttes/minute.
Se conformer à la prescription médicale.
Mode et voie d'administration
Voie injectable par perfusion intraveineuse.
Vérifier l'intégrité du contenant et de son bouchage.
Vérifier la limpidité de la solution.
Désinfecter le bouchon.
Le perfuseur utilisé doit être muni d'un filtre.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pourperfusion que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pourperfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout lemonde n’y soit pas sujet.
· risque de déséquilibre hydroélectrolytique (déséquilibre entre l'eauet les sels minéraux),
· risque de nausées, vomissements, céphalées (maux de tête), vertiges,tachycardie (accélération du rythme cardiaque), douleur thoracique,déshydratation; troubles de la vision, hypotension ou hypertension, confusionmentale,
· risque d'extravasation (fuite de liquide des vaisseaux) avec œdèmed'infiltration,
· rares cas de réactions anaphylactoïdes (réaction de type allergique)avec urticaire,
· risque d'insuffisance rénale aiguë.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pourperfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieure après‘EXP’.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utiliséimmédiatement
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour perfusion?
La substance active est :
Mannitol...............................................................................................................................................20 g
Pour 100 ml de solution pour perfusion.
Osmolarité: 1098 mosm/l
pH compris entre 5 et 6,5
L’autre composant est :
Excipient: eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour perfusion etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour préparationinjectable.
Flacon (verre) de 250 ml ou 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7 RUE PASQUIER
75008 PARIS
Exploitant
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 allée Henri Hugon
ZI des Gailletrous
41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR
Fabricant
Sans objet.
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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