Notice patient - MANTADIX 100 mg, capsule
Dénomination du médicament
MANTADIX 100 mg, capsule
Chlorhydrate d'amantadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MANTADIX 100 mg, capsule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MANTADIX100 mg, capsule ?
3. Comment prendre MANTADIX 100 mg, capsule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MANTADIX 100 mg, capsule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MANTADIX 100 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Dopaminergique – code ATC : N04BB01.
Ce médicament est un antiparkinsonien et antiviral.
Ce médicament est préconisé dans :
· la maladie de Parkinson
· les symptômes provoqués par certains médicaments (neuroleptiques).
· Dans la prévention chez l'adulte et l'enfant de certaines formes de lagrippe dues au virus A. Il peut être prescrit seul ou en complément de lavaccination
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MANTADIX100 mg, capsule ?
Ne prenez jamais MANTADIX 100 mg, capsule dans les cas suivants :
· antécédents de réactions allergiques aux médicaments de la mêmefamille (dite famille de l'adamantane) ou à l'un des constituants dumédicament,
· grossesse,
· chez les nouveau-nés et l'enfant de moins de 1 an (en l'absenced'information dans cette classe d'âge),
· en association avec :
· les neuroleptiques antiémétiques (certains médicaments utilisés dansla prévention des nausées et des vomissements).
Avertissements et précautions
Faites attention avec MANTADIX 100 mg, capsule :
L'amantadine n'est actif que lors des épidémies de grippe dues auvirus A.
Seul le médecin peut décider de l'opportunité de ce traitement.
Ne pas omettre de lui signaler :
· tout autre prise de médicaments (en particulier tranquillisants,antidépresseurs, somnifères, théophylline, antibiotiques);
· toute maladie connue notamment antécédents d'insuffisance cardiaque etantécédents d'épilepsie, insuffisance rénale, de troubles nerveuxgraves.
Prévenez votre médecin si vous ou vos proches/aidants remarquez que vousdéveloppez des envies ou besoins irrépressibles d’adopter des comportementsinhabituels chez vous et que vous ne pouvez pas résister à l’impulsion, aubesoin ou à la tentation de vous livrer à des activités qui pourraient êtredangereuses pour vous-même ou pour les autres. Ces troubles sont appelés «troubles du contrôle des impulsions » et peuvent se manifester par descomportements de type addiction au jeu, consommation de nourriture ou dépensesexcessives, désir sexuel (libido) anormalement développé ou amplification despensées ou sentiments de nature sexuelle. Votre médecin devra peut-êtreréduire votre dose ou arrêter votre traitement par MANTADIX 100 mg,capsules.
Si votre vision devient floue ou si vous avez d’autres problèmes devision, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS MEDICAL
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et MANTADIX 100 mg, capsule
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec certainsmédicaments (voir Contre-indications).
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS etnotamment les neuroleptiques antipsychotiques (médicaments du système nerveuxcentral) (sauf clozapine), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRETRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
MANTADIX 100 mg, capsule avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Risque d'insomnie et de nervosité.
MANTADIX 100 mg, capsule contient de l’huile de soja et de l’éthyleparahydroxybenzoate de sodium.
En raison de la présence d’huile de soja, risque de réactions allergiques(urticaire, réaction allergique généralisée).
En raison de la présence d’éthyle de parahydroxybenzoate de sodium,risque d’eczéma et exceptionnellement, risque de réactions allergiques avecurticaire et gêne respiratoire.
3. COMMENT PRENDRE MANTADIX 100 mg, capsule ?
Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée detraitement
· Utilisé comme antiparkinsonien :
La posologie est variable et doit être adaptée à l'intensité des troublesainsi qu'à la susceptibilité individuelle de chaque patient.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
· Utilisé comme antiviral :
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
L'utilisation de l'amantadine doit commencer dès le début du risqueépidémique (moins de 48 heures après le contact) et se poursuivre tant quecelui-ci persiste.
A titre indicatif, la durée habituelle du traitement est de :
o 8 à 10 jours en milieu familial après contact avec un malade atteintde grippe à virus A.
o 4 à 6 semaines en collectivités lorsqu'une épidémie est signaléedans l'entourage.
Adultes : 2 gélules par jour en 1 à 2 prises
Adultes âgés de plus de 65 ans : 1 gélule par jour
Enfants : 5 mg/kg/jour sans dépasser 150 mg/jour
Si vous avez pris plus de MANTADIX 100 mg, capsule que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre MANTADIX 100 mg, capsule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre MANTADIX 100 mg, capsule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· insomnie, agitation, œdème des membres inférieurs, hypotension,(sensation de vertige au lever brutal), palpitations, troubles digestifs,sécheresse de la bouche, troubles de la vision.
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Désir irrépressible d’adopter un comportement inhabituel – fortepulsion poussant à jouer de façon excessive, modification ou augmentation dudésir sexuel, achats ou dépenses excessifs et incontrôlables, frénésiealimentaire (consommation de grosses quantités de nourriture sur une courtepériode) ou compulsion alimentaire (consommation de nourriture en quantitéplus importante que d’habitude et au-delà de la quantité nécessaire pourmanger à votre faim).
· Peu fréquent : vision floue
· Rare : lésion cornéenne, œdème cornéen, diminution de l’acuitévisuelle
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MANTADIX 100 mg, capsule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C et à l'abri del'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MANTADIX 100 mg, capsule
· La substance active est :
Chlorhydrated'amantadine..............................................................................................100 mg
· Les autres composants sont :
Huile de colza raffiné, lécithine, cire d'abeille jaune, huile de sojahydrogénée, huile de soja partiellement hydrogénée.
Enveloppe de la capsule : Substance sèche de Karion 83 (mélange deSorbitol, manitol et amidon hydrolysé hydrogéné), glycérol 85%, gélatine160 Bloom, hydroxybenzoate de propyle sodique, éthyle parahydroxybenzoate desodium, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
Qu’est-ce que MANTADIX 100 mg, capsule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de capsule. Boîte de 50 capsules enflacon de verre brun ou boîte de 50 capsules sous plaquettes.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE X.O
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE X.O
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Fabricant
CATALENT PHARMA SOLUTIONS
CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
GAMMELSBACHER STRASSE 2
69412 EBERBACH
ALLEMAGNE
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L’EUROPE
78400 CHATOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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