Notice patient - MARSILID 50 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
MARSILID 50 mg, comprimé sécable
Iproniazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MARSILID 50 mg, comprimé sécable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MARSILID50 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre MARSILID 50 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MARSILID 50 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MARSILID 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N06AF05.
Ce médicament est un Inhibiteur non sélectif de la MonoAmine Oxydase(IMAO).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MARSILID50 mg, comprimé sécable ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre. MARSILID50 mg comprimé sécable.
Attention !
Il existe un délai de quelques jours à quelques semaines entre le début dutraitement et les premiers résultats thérapeutiques.
Ne prenez jamais MARSILID 50 mg, comprimé sécable:
· Insuffisance hépatique (mauvais fonctionnement du foie),
· phéochromocytome (excroissance anormale de la glande médullosurrénalesécrétant des substances qui provoquent une hypertension artériellesévère).
· association avec certains médicaments agissant sur le système nerveuxcentral: le bupropion, le dextrométhorphane, l'entacapone, la guanéthidine,les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (citalopram,escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline), lesmédicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques (amitriptyline,clomipramine, imipramine, milnacipran, oxitriptan, sibutramine, venlafaxine), lemidodrine, la péthidine, le tramadol, la réserpine, les sympathomimétiquesindirects (éphédrine, méthylphénidate, phényléphrine), la tétrabénazine,certains anti-migraineux (almotriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan)(voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
· Les aliments riches en tyramine et tryptophane (fromages fermentés, foiesde volailles, extraits de levure, viandes faisandées…), les substancescontenant de la caféine et des cyclamates, pouvant entraîner des réactionshypertensives, sont de ce fait contre-indiqués pendant la durée dutraitement.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
En cas de maux de tête sévères ou fréquents ou de palpitations, arrêtezimmédiatement le traitement et consultez aussitôt votre médecin traitant.
La prise concomitante d'iproniazide avec des boissons alcoolisées (vin,bière, cidre, apéritif) ou des médicaments contenant de l'alcool, dessympathomimétiques alpha utilisés par voie orale et/ou nasale (étilefrine,fénoxazoline, naphazoline, oxymétazoline, phényléphrine, prednazoline,synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline), avec certainsanti-migraineux (élétriptan, frovatriptan, naratriptan) (voir Prise ouutilisation d'autres médicaments).
Pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin
Précautions d'emploi
Informez votre médecin sur toutes les maladies dont vous souffrez ou dontvous avez souffert récemment (plus particulièrement problèmes de tensionartérielle, maladie du foie, maladie des reins, épilepsie).
En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste et lechirurgien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MARSILID 50 mg, comprimé sécable
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec certainsmédicaments agissant sur le système nerveux central: le bupropion, ledextrométhorphane, l'entacapone, la guanéthidine, les inhibiteurs sélectifsde la recapture de la sérotonine (citalopram, escitalopram, fluoxétine,fluvoxamine, paroxétine, sertraline), les médicaments mixtesadrénérgiques-sérotoninergiques (amitriptyline, clomipramine, imipramine,milnacipran, oxitriptan, sibutramine, venlafaxine), le midodrine, la péthidine,le tramadol, la réserpine, les sympathomimétiques indirects (éphédrine,méthylphénidate, phényléphrine), la tétrabénazine, certainsanti-migraineux (almotriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan) (voir Neprenez jamais MARSILID 50 mg, comprimé sécable dans les cas suivants).
Ce médicament doit être évité avec des boissons alcoolisées (vin,bière, cidre, apéritif) ou des médicaments contenant de l'alcool, dessympathomimétiques alpha utilisées par voie orale et/ou nasale (étilefrine,fénoxazoline, naphazoline, oxymétazoline, phényléphrine, prednazoline,synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline), avec certainsanti-migraineux (élétriptan, frovatriptan, naratriptan) (voir Mises en gardespéciales).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
MARSILID 50 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement et fertilité
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Attention ce médicament peut entraîner des troubles tels que malaises etvertiges et donc rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisationde machines.
MARSILID 50 mg, comprimé sécable contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MARSILID 50 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
MARSILID 50 mg, comprimé sécable doit être administré sous surveillancemédicale. La posologie est variable selon l'individu et l'âge Veillez àtoujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cettenotice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès devotre médecin ou pharmacien en cas de doute. La barre de cassure n’est làque pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés àl’avaler en entier. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de MARSILID 50 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MARSILID 50 mg, comprimé sécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre MARSILID 50 mg, comprimé sécable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Bouche sèche, hypotension orthostatique (baisse de la tension artériellelors de brusques changements de position), maux de tête, sueurs, constipationou difficultés pour uriner, somnolence ou excitation, convulsion, et plusrarement dysfonctionnement du foie, troubles neurologiques. Si lescontre-indications et précautions d'emploi ne sont pas respectées: accèsbrutal d'hypertension. Des maux de tête fréquents et sévères doivent fairecraindre une poussée hypertensive.
· Ces effets peuvent survenir même lorsque l'action du médicament estfavorable.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MARSILID 50 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette l’emballage le flacon. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez de signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MARSILID 50 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Iproniazidebase..........................................................................................................50,00 mg
sous forme de phosphated'iproniazide........................................................................77,42 mg
Pour un comprimé sécable
· Les autres composants sont : amidon de maïs, lactose monohydraté,gélatine, talc, stéarate de magnésium, riboflavine.
Qu’est-ce que MARSILID 50 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Boîte de 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA BUILDING
189 MARINA STREET – SUITE 09
PIETA – PTA9041
MALTE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA BUILDING
189 MARINA STREET – SUITE 09
PIETA – PTA9041
MALTE
Fabricant
EFISCIENS BV
WEENA 505 SUITE A-3402
3013 AL – ROTTERDAM
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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