Notice patient - MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop
Dénomination du médicament
MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop
Alpha-amylase
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, siropet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAXILASEMAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
3. Comment prendre MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml,sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml,sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml,sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – ENZYMES A VISEE ANTI-INFLAMMATOIRE
Ce médicament est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et sansfièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAXILASEMAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml,sirop :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,notamment les parabènes.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Précautions d'emploi
En cas de survenue de fièvre et/ou en cas d'apparition de nouveaux troubles(maux de gorge ou de tête importants, d'expectorations (crachat) purulentes,d'une gêne à la déglutition des aliments…) ou de persistance des symptômesdans amélioration au-delà de 5 jours de traitement CONSULTEZ VOTREMEDECIN.
Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée sans avis médical.
Hypersensibilité : des réactions allergiques parfois graves (réactionsanaphylactiques) tels que chute de tension, éruption cutanée associée à desdémangeaisons, difficultés respiratoires seules ou associées à un gonflementde la face, peuvent survenir dès la 1ère prise. Certaines de ces réactionspeuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale. Dans ce cas,arrêtez le traitement immédiatement et consultez un médecin le plusrapidement possible.
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre MAXILASE MAUXDE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE200 U.CEIP/ml, sirop
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Mises en garde spéciales
MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop contient dusaccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et duparahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), un colorant azoïque et dusodium.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase(maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 3,2 g de saccharose par cuillère à café (5 ml)et 9,6 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml) : en tenir compte dansla ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et duparahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) et peut provoquer des réactionsallergiques.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquerdes réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère àsoupe de 15 ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sanssodium ».
3. COMMENT PRENDRE MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml,sirop ?
Adulte : 1 cuillère à soupe (15 ml), 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants
Enfant de plus de 3 ans (plus de 15 kg) : 2 cuillerées à café (10 ml),3 fois par jour.
Nourrisson et enfant de 6 mois à 3 ans (7 kg à 15 kg) : 1 cuillère àcafé (5 ml), 3 fois par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE OU PRESCRIT DANS UNESITUATION PRECISE :
· IL NE PEUT PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS,
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement au-delà de 5 jours sans avis médical.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical
Si vous avez pris plus de MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE200 U.CEIP/ml, sirop que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE200 U.CEIP/ml, sirop
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE200 U.CEIP/ml, sirop
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des effets indésirables tels que nausées, vomissements, peuvent surveniraprès la prise de MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE200 U.CEIP/ml, sirop.
Contactez immédiatement votre médecin en cas de survenue d’un dessymptômes suivants :
· éruption cutanée,
· démangeaisons,
· gonflement de la face, des lèvres, de la langue,
· difficultés à respirer,
· chute de tension.
Ces effets peuvent être les signes d’une réaction allergique sévère(Voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendreMAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop»).
Dans ce cas, arrêtez immédiatement le traitement et demandez rapidement unavis médical.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml,sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieureà 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml,sirop
· La substance active est :
Alpha-amylase...............................................................................................20 000 U.CEIP*
Pour 100 ml de sirop.
*Soit 14 286 U. Ph. Eur.
Une unité CEIP correspond à la quantité d'enzyme en mg qui catalysel'hydrolyse de 1 mg d'amidon en 10 secondes dans les conditions du dosage.
Une cuillère à café contient 3,2 g de saccharose.
Une cuillère à soupe contient 9,6 g de saccharose.
· Les autres excipients sont : solution de saccharose, parahydroxybenzoatede méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), acidecitrique monohydraté, glycérol, huile essentielle soluble de mandarine S 164,eau purifiée.
Qu’est-ce que MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Boîte de 1 flacon de125 ml ou 200 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY]
Fabricant
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1–3, ALLEE DE LA NESTE
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
En raison de l'origine principalement virale des pathologies pouvantengendrer des maux de gorge peu intenses et sans fièvre, des gestes simplessont à respecter, pour éviter de contaminer votre entourage, notamment :
· se laver les mains fréquemment
· se tenir à l'écart des personnes âgées et jeunes enfants (le port demasque est recommandé)
· éviter de fumer
· boire suffisamment
· se moucher souvent avec des mouchoirs jetables
· humidifier la muqueuse nasale avec des solutions de lavage adaptée
· vivre dans des pièces dont l'atmosphère est humide (utilisation d'unhumidificateur au besoin)
· aérer régulièrement la pièce
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.
N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
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