Notice patient - MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP, comprimé enrobé
Alpha-Amylase
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP,comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAXILASEMAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP,comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP,comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP,comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmaco-thérapeutique – ENZYMES A VISEE ANTI-INFLAMMATOIRE.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans les maux de gorge peu intenseset sans fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAXILASEMAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP,comprimé enrobé:
· Si vous êtes allergiques à la substance active ou à l'un des composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Faites attention avec MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP,comprimé enrobé:
Mises en garde spéciales
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé) etpeut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
Il existe une forme sirop plus adaptée à l'enfant.
Hypersensibilité : des réactions allergiques parfois graves (réactionsanaphylactiques) tels que chute de tension, éruption cutanée associée à desdémangeaisons, difficultés respiratoires seules ou associées à un gonflementde la face, peuvent survenir dès la 1ère prise. Certaines de ces réactionspeuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale. Dans ce cas,arrêtez le traitement immédiatement et consultez un médecin le plusrapidement possible.
En cas de survenue de signes généraux d'infection comme:
· fièvre élevée (> 38,5°C) et persistante (plus de 3 jours),
· apparition d'autres symptômes comme: maux de gorge ou de têteimportants, nausées, vomissements, douleurs ou écoulement de l'oreille,douleur de la face,
· persistance des symptômes sans amélioration, au-delà de 5 jours detraitement.
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre MAXILASE MAUXDE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP, comprimé enrobé.
Autres médicaments et MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP,comprimé enrobé
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP, comprimé enrobé avecdes aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et del'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacienavant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP, comprimé enrobécontient : Jaune orangé S (E110), saccharose, lactose.
3. COMMENT PRENDRE MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP,comprimé enrobé ?
RESERVE A L'ADULTE.
1 comprimé 3 fois par jour au cours des repas.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un verre d'eau.
Durée de traitement
Ne prolongez pas le traitement au-delà de 5 jours sans avis médical.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical
Si vous avez pris plus de MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP,comprimé enrobé que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des effets indésirables tels que nausées, vomissements, peuvent surveniraprès la prise de MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP, compriméenrobé.
Contactez immédiatement votre médecin en cas de survenue d’un dessymptômes suivants :
· éruption cutanée,
· démangeaisons,
· gonflement de la face, des lèvres, de la langue,
· difficultés à respirer,
· chute de tension.
Ces effets peuvent être les signes d’une réaction allergique sévère(Voir rubrique 2 «Quelles sont les informations à connaître avant de prendreMAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP, comprimé enrobé»).
Dans ce cas, arrêtez immédiatement le traitement et demandez rapidement unavis médical.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP,comprimé enrobé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP, compriméenrobé
· La substance active est :
Alpha-Amylase.....................................................................................................3000 U. CEIP*
Pour un comprimé enrobé.
* Soit 2143 Unités Pharmacopée Européenne par comprimé. Une unité CEIPcorrespond à la quantité d'enzyme en mg qui catalyse l'hydrolyse de 1 mgd'amidon en 10 secondes dans les conditions du dosage.
· Les autres composants sont : Carmellose calcique, povidone, acidestéarique, silice colloïdale anhydre, lactoglobuline lactose, gomme laquedécirée blanchie, gomme arabique, saccharose, talc, dioxyde de titane (E171),jaune orangé S (E110), cire d'abeille blanche.
Qu’est-ce que MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP, compriméenrobé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés (boîte de 15,24 ou 30 comprimés sous plaquettes).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1 RUE DE LA VIERGE
AMBARES & LAGRAVE
33565 CARBON BLANC CEDEX
ou
SOFARIMEX
2735 CACEM
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
En raison de l'origine principalement virale des pathologies pouvantengendrer des maux de gorge peu intenses et sans fièvre, des gestes simplessont à respecter, pour éviter de contaminer votre entourage, notamment :
· se laver les mains fréquemment
· se tenir à l'écart des personnes âgées et jeunes enfants (le port demasque est recommandé)
· éviter de fumer
· boire suffisamment
· se moucher souvent avec des mouchoirs jetables
· humidifier la muqueuse nasale avec des solutions de lavage adaptée
· vivre dans des pièces dont l'atmosphère est humide (utilisation d'unhumidificateur au besoin)
· aérer régulièrement la pièce
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.
N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
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