MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé

Méloxicam

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MELOXICAMTEVA 7,5 mg, comprimé ?

3. Comment prendre MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

MELOXICAM TEVA appartient à un groupe de médicaments appeléAnti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) utilisés pour diminuerl’inflam­mation et la douleur au niveau des muscles et articulations.

MELOXICAM TEVA est indiqué dans :

· le traitement de courte durée des symptômes d’ostéoarthrite (usureexcessive des articulations) en cas de récidive ;

· le traitement de longue durée des symptômes de polyarthriter­humatoïde ;

· le traitement de longue durée des symptômes de spondylarthri­teankylosante (inflammation des articulations entre la colonne vertébrale et lebassin).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELOXICAMTEVA 7,5 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique au méloxicam ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’aspirine ou à tout autremédicament anti-inflammatoire (AINS) ;

· si vous avez eu les symptômes suivants suite à la prise d’aspirine oude tout autre AINS :

o respiration sifflante, crampe dans la poitrine, essoufflement(as­thme),

o petits renflements de la muqueuse nasale entraînant une obstructionnasale (polypes nasaux),

o éruption cutanée/éruption urticante (urticaire),

o brusque gonflement des tissus sous la peau ou les muqueuses, tel quegonflement autour des yeux, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge,rendant éventuellement la respiration difficile (œdème de Quincke) ;

· si vous avez déjà présenté, après un traitement avec des AINS :

o un saignement de l'estomac ou des intestins,

o des perforations de l'estomac ou des intestins ;

· si vous êtes atteint d'ulcère ou de saignement gastro-intestinal ;

· si vous avez des antécédents d'ulcères ou de saignement récidivant del'estomac ou des intestins (ulcération ou saignement s'étant produit au moinsdeux fois) ;

· si vous avez des antécédents de saignement dans le cerveau (saignementscé­rébrovasculai­res) ;

· si vous êtes atteint de troubles hémorragiques de quelque type que cesoit ;

· si vous avez une insuffisance hépatique sévère ;

· si vous avez une insuffisance rénale sévère non dialysée ;

· si vous avez une insuffisance cardiaque sévère ;

· si vous êtes enceinte (trois derniers mois de grossesse) ou si vousallaitez ;

· Chez l’enfant et l’adolescent de moins de 16 ans.

Avertissements et précautions

Les médicaments tels que MELOXICAM TEVA pourraient augmenter le risque decrise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculairecérébral (apoplexie). Le risque est d’autant plus important que les dosesutilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.

Ne pas dépasser la dose recommandée. Ne pas prendre MELOXICAM TEVA pluslongtemps que la durée qui vous a été prescrite (voir rubrique 3 « Commentprendre MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé ? »).

Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accidentvasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour cetype de pathologie, veuillez en parler avec votre médecin ou à votrepharmacien. Par exemple :

· en cas de pression artérielle élevée (hypertension) ;

· en cas de taux élevé de sucre dans le sang (diabète) ;

· en cas de taux de cholestérol élevé (hypercholesté­rolémie) ;

· si vous fumez.

Des réactions cutanées pouvant mettre en danger la vie du patient (syndromede Stevens-Johnson et syndrome de Lyell) ont été rapportées avecl’utilisation du méloxicam, apparaissant initialement sous la forme de tachesen forme de cible ou de plaques circulaires rougeâtres, souvent accompagnéesde cloques centrales sur le tronc. D’autres symptômes à surveiller peuventapparaître tel que des ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les organesgénitaux et la conjonctivite (yeux rouges et gonflés). Ces éruptionscutanées pouvant mettre en danger la vie du patient sont souvent accompagnéesde symptômes grippaux. Le rash peut évoluer vers la formation de cloques ou dedesquamation de la peau. Le risque le plus élevé d’apparition de réactionscutanées graves intervient durant le premier mois de traitement. Si vous avezdéveloppé un syndrome de Stevens-Johnson ou un syndrome de Lyell avec leméloxicam, vous ne devez à aucun moment reprendre le traitement avec leméloxicam. Si vous développez un rash ou l’un de ces symptômes cutanés,arrêtez de prendre le méloxicam, consultez un médecin et dites-lui que vousprenez ce médicament.

Votre docteur peut être amené à surveiller le fonctionnement de votre foieet de vos reins pendant le traitement avec le méloxicam, de façon à êtresûr qu’ils fonctionnent correctement.

MELOXICAM TEVA ne convient pas au traitement des douleurs aigües.

Comme tout anti-inflammatoire non stéroïdien, le méloxicam peut masquerles symptômes d’une infection sous-jacente (comme la fièvre). Parconséquent, si vous observez des signes d'infection ou une aggravation dessymptômes, consultez votre médecin.

Si vous êtes une femme, MELOXICAM TEVA peut altérer votre fertilité.Prévenez votre médecin si vous souhaitez concevoir un enfant ou si vousprésentez des difficultés pour procréer. Vous ne devez donc pas prendre cemédicament si des examens sur votre fonction de reproduction sonten cours.

Comme il pourrait être nécessaire d’adapter votre traitement, il estimportant d’indiquer à votre médecin avant de prendre MELOXICAM TEVA si vousêtes atteint de :

· antécédents d’inflammation de l’œsophage (œsophagite),in­flammation de l’estomac (gastrite) ou tout autre antécédent digestif commela colite ulcérative, la maladie de Crohn ;

· pression sanguine élevée (hypertension) ;

· âge avancé ;

· problèmes rénaux, hépatiques ou cardiaques ;

· taux de sucre élevé dans le sang (diabète mellitus) ;

· réduction du volume sanguin (hypovolémie) pouvant apparaître en cas deperte de sang ou brûlure importante, d’intervention chirurgicale ou de faiblehydratation ;

· intolérance à certains sucres diagnostiquée par votre médecin comme ceproduit contient du lactose ;

· taux de potassium dans le sang élevé préalablement diagnostiqué parvotre médecin.

Votre médecin surveillera votre évolution pendant le traitement.

L’utilisation de doses plus élevées que celles recommandées peutentraîner des risques sérieux. Par conséquent, ne pas dépasser la dosejournalière recommandée, et ne pas prendre en même temps d'autresmédicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ceci estparticulièrement important chez les sujets âgés qui présentent un risqueplus élevé d’effets indésirables.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).

Autres médicaments et MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenezou si vous avez pris l’un des médicaments suivants :

· tout autre AINS ;

· médicaments utilisés pour traiter les maladies du cœur et durein ;

· corticostéroïdes ;

· anticoagulants ;

· antiagrégants plaquettaires (thrombolytiques) ;

· tout médicament diurétique. Votre médecin pourra surveiller votrefonction rénale si vous prenez des diurétiques ;

· lithium – utilisé pour traiter les troubles de l’humeur ;

· méthotrexate – utilisé pour traiter les cancers ou les maladies depeau graves non contrôlées et la polyarthrite rhumatoïde active ;

· inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine – utilisésdans le traitement de la dépression ;

· ciclosporine – utilisée après transplantation d’organe, ou dans lesmaladies de peau graves, dans la polyarthrite rhumatoïde ou le syndromenéphro­tique ;

· cholestyramine – utilisée pour diminuer le taux de cholestérol ;

· si vous êtes une femme et utilisez un dispositif contraceptifintra-utérin (DIU), communément appelé stérilet.

La co-administration d'agents anti-inflammatoires ou de médicaments quiempêchent la coagulation du sang ou qui désagrègent les caillots sanguinspeut augmenter le risque d'ulcères gastro-intestinaux, d'hémorragies et delésions de la muqueuse gastrique et intestinale. Par conséquent,l’ad­ministration simultanée de MELOXICAM TEVA avec ces médicaments n’estpas recommandée.

MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En cas de découverte de grossesse au cours d'un traitement par MELOXICAMTEVA, vous devez en informer votre médecin.

En cas de nécessité, votre médecin peut être amené à vous prescrire, defaçon limitée, ce médicament au cours des 6 premiers mois de votregrossesse.

Au cours des 3 derniers mois de votre grossesse, vous ne devez en aucun casprendre MELOXICAM TEVA, car ceci peut entraîner des conséquences graves pourvotre enfant, en particulier des effets cardiopulmonaires et rénaux, même avecune seule prise.

La prise de ce produit n'est pas recommandée en cas d'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

MELOXICAM TEVA peut légèrement affecter votre capacité à conduire desvéhicules ou à utiliser des machines, en raison de la possibilité d'effetsindési­rables tels que vertiges, somnolence et vision floue.

Si vous remarquez de tels effets, ne conduisez pas et n'utilisez pas demachine jusqu'à ce que les symptômes aient disparu. Demandez conseil à votremédecin ou pharmacien.

MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé contient du lactose et du sodium

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e)d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé ?

Votre médecin déterminera la dose qui vous convient. Veillez à toujoursprendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La doserecommandée est précisée ci-dessous.

Voie orale.

Les comprimés doivent être pris en une seule prise par jour, avec del’eau ou une autre boisson au cours d’un repas.

La dose recommandée est :

Poussées aiguës d’arthrose :

1 comprimé à 7,5 mg ou ½ comprimé à 15 mg par jour. La dose peutêtre augmentée, en accord avec votre médecin, à 15 mg par jour (soit2 comprimés à 7,5 mg ou 1 comprimé à 15 mg).

Polyarthrite rhumatoïde :

2 comprimés à 7,5 mg ou 1 comprimé à 15 mg par jour. La dose peutêtre réduite à 1 comprimé à 7,5 mg par jour.

Spondylarthrite ankylosante :

2 comprimés à 7,5 mg ou 1 comprimés à 15 mg par jour. La dose peutêtre réduite à 1 comprimé à 7,5 mg par jour.

Ne pas dépasser la posologie de 15 mg par jour.

Meloxicam ne doit pas être administré chez les enfants de moins de16 ans.

Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien si vous ne savez pasexactement comment prendre ce médicament ou si vous trouvez que l'effet deMELOXICAM TEVA est trop fort ou trop faible.

Ce médicament existe sous d’autres formes et dosages qui peuvent êtreplus appropriés à votre traitement.

Informations pour les sujets âgés et les patients présentant uneinsuffisance hépatique ou rénale

Chez les sujets âgés, la dose recommandée pour le traitement au long coursde la polyarthrite rhumatoïde ou de la spondylarthrite ankylosante est de7,5 mg par jour. De même, chez les patients présentant un risque accrud’effets indésirables, le traitement devra débuter à la posologie de7,5 mg de méloxicam par jour.

En cas d’insuffisance rénale sévère et que vous êtes dialysé, la dosemaximum de MELOXICAM TEVA devra être de 7,5 mg par jour.

Si vous avez pris plus de MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé que vousn’auriez dû

Les symptômes de surdosage sont habituellement limités à une léthargie,une somnolence, des nausées, des vomissements et des douleurs dans l’estomac.Ces symptômes sont généralement réversibles.

Cependant, un surdosage sévère peut entraîner des effets indésirablesgraves (voir rubrique 4 ci-dessous). Prenez immédiatement un avis médical sila dose prescrite a été dépassée.

Si vous oubliez de prendre MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Arrêtez de prendre MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé et consultezimmé­diatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous remarquez :

Toute réaction allergique (hypersensibilité), qui peut prendre la formede :

· Réactions cutanées, notamment démangeaisons (prurit), cloques oudécollement de la peau, qui peuvent être graves (syndrome de Stevens-Johnsonet syndrome de Lyell), lésions des tissus mous (lésions des muqueuses) ouérythème polymorphe.

L'érythème polymorphe est une réaction allergique grave de la peau,provoquant des tâches, des marques rouges ou violettes, ou des bulles à lasurface de la peau. Cette réaction peut également atteindre la bouche, lesyeux et les autres muqueuses.

· Gonflement des tissus sous la peau ou les muqueuses, par exemplegonflement autour des yeux, gonflement du visage et des lèvres, de la bouche oude la gorge, rendant éventuellement la respiration difficile, ainsi quegonflement des chevilles ou des jambes (œdème des membres inférieurs).

· Essoufflement ou crise d'asthme ;

· Inflammation du foie (hépatite). Ceci peut entraîner les symptômessuivants :

o jaunissement de la peau ou des globes oculaires (jaunisse),

o douleurs abdominales,

o perte d'appétit.

Tout effet indésirable du tube digestif, plus particulièrement :

· Saignements (entraînant une coloration des selles en noir) ;

· Ulcération du tube digestif (entraînant des douleurs abdominales).

Les saignements de l'appareil digestif (saignements gastro-intestinaux), laformation d'ulcères ou l'apparition d'une perforation au niveau digestifpeuvent parfois être sévères et d'évolution potentiellement fatale, enparticulier chez les personnes âgées.

Informez immédiatement votre médecin, si vous avez été atteintprécédemment de tels symptômes de l'appareil digestif suite à l'utilisation­prolongée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), enparticulier si vous êtes âgé. Votre médecin pourra être amené à suivretoute modification de votre état pendant le traitement.

Si vous présentez des troubles de la vue, ne conduisez-pas ou n'utilisez pasde machine.

Effets indésirables généraux des médicaments anti-inflammatoires nonstéroïdien­s (AINS)

L'utilisation de certains médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens(AINS) peut s'accompagner, en particulier avec des doses élevées et en cas detraitement de longue durée, d'un risque légèrement augmenté d'occlusion desvaisseaux artériels (événements thrombotiques artériels), pouvant provoquerune crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou un accident vasculaire cérébral(apople­xie).

Des rétentions de liquides (œdèmes), une augmentation de la pressionartérielle (hypertension) et une insuffisance cardiaque ont été observées enassociation avec le traitement par AINS.

Les effets indésirables les plus couramment observés affectent l'appareildigestif (événements gastro-intestinaux) :

· ulcères de l'estomac et de la partie supérieure de l'intestin grêle(ulcères peptiques/gastro-duodénaux) ;

· perforation de la paroi intestinale ou saignement digestif (d'évolutionparfois fatale, en particulier chez les personnes âgées).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés aprèsl'adminis­tration d'AINS:

· sensation de malaise (nausées) et vomissements ;

· selles molles (diarrhées) ;

· flatulence ;

· constipation ;

· indigestion (dyspepsie) ;

· douleurs abdominales ;

· selles de coloration noire provoquée par un saignement au niveau digestif(méléna) ;

· vomissement de sang (hématémèse) ;

· inflammation de la muqueuse buccale avec ulcérations (stomatiteulcé­reuse) ;

· aggravation des inflammations du gros intestin (exacerbation decolite) ;

· aggravation des inflammations de l'appareil digestif (exacerbation de lamaladie de Crohn).

Moins fréquemment, une inflammation de l'estomac (gastrite) a étéobservée.

Effets indésirables du méloxicam

Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

· indigestion (dyspepsie) ;

· sensation de malaise (nausées) et vomissements ;

· douleurs abdominales ;

· constipation ;

· flatulences ;

· selles molles (diarrhées).

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

· céphalées.

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

· étourdissements ;

· vertiges ;

· somnolence ;

· anémie (réduction de la concentration en hémoglobine, pigment rouge dusang) ;

· augmentation de la pression artérielle (hypertension) ;

· bouffées de chaleur (rougeur temporaire du visage et du cou) ;

· rétention hydro-sodée ;

· augmentation du taux de potassium (hyperkaliémie). Ceci peut entraînerles symptômes suivants :

o troubles du rythme cardiaque (arythmies),

o palpitations (perception de ses propres battements cardiaques de façonexacerbée),

o faiblesse des muscles ;

· éructation ;

· inflammation de l'estomac (gastrite) ;

· saignements gastro-intestinaux ;

· inflammation de la bouche (stomatite) ;

· réactions allergiques immédiates (hypersensibi­lité) ;

· démangeaisons (prurit) ;

· rash cutané ;

· gonflement provoqué par la rétention d'eau (œdème), incluantgonflement des chevilles/des jambes (œdème des membres inférieurs) ;

· gonflement soudain des tissus sous la peau ou les muqueuses, tels quegonflements autour des yeux, du visage, des lèvres, de la bouche ou de lagorge, rendant éventuellement la respiration difficile (œdème deQuincke) ;

· anomalies transitoires des tests biologiques hépatiques (par exempleélévation des enzymes hépatiques telles que les transaminases ou élévationdu pigment biliaire, la bilirubine). Votre médecin peut détecter ces anomaliespar une analyse sanguine ;

· anomalies des tests biologiques de la fonction rénale (par exempleaugmentation de la créatinine ou de l'urée).

Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

· troubles de l'humeur ;

· cauchemars ;

· numération sanguine anormale, notamment :

o numération sanguine différentielle anormale,

o diminution du nombre de globules blancs (leucocytopénie),

o diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie).

Ces effets indésirables peuvent entraîner une augmentation du risqued'infections, ainsi que des symptômes tels que l'apparition d'ecchymoses ou desaignements de nez.

· bourdonnements d'oreilles (acouphènes) ;

· palpitations ;

· ulcères de l'estomac ou de la partie supérieure de l'intestin grêle(ulcères peptiques/gas­troduodénaux) ;

· inflammation de l'œsophage (œsophagite) ;

· survenue de crises d'asthme (observées chez les personnes qui sontallergiques à l'aspirine ou à d'autres AINS) ;

· Des réactions cutanées pouvant mettre en danger la vie du patient(syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell) ont été rapportées (voirrubrique 2).

· urticaire ;

· anomalies de la vue, notamment :

o vision floue,

o inflammation du blanc des yeux, des paupières (conjonctivite),

· inflammation du gros intestin (colite).

Très rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

· formation de cloques sur la peau (réactions bulleuses) et érythèmepolymorphe.

L'érythème polymorphe est une réaction allergique grave de la peau,provoquant des tâches, des marques rouges ou violettes, ou des bulles à lasurface de la peau. Cette réaction peut également atteindre la bouche, lesyeux et les autres muqueuses ;

· inflammation du foie (hépatite). Ceci peut entraîner les symptômessuivants :

o jaunissement de la peau ou des globes oculaires (jaunisse),

o douleurs abdominales,

o perte d'appétit ;

· insuffisance rénale aiguë en particulier chez les patients ayant desfacteurs de risque par exemple une maladie cardiaque, un diabète ou une maladierénale ;

· perforation de la paroi intestinale.

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles

· confusion ;

· désorientation ;

· essoufflement et réactions cutanées (réactionsanap­hylactiques/a­naphylactoïdes) ;

· éruptions cutanées provoquées par l'exposition à la lumière solaire(réactions de photosensibilité) ;

· une insuffisance cardiaque a été rapportée en association avec untraitement par AINS ;

· perte complète d'un certain type de globules blancs (agranulocytose), enparticulier chez des patients qui prennent MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé enmême temps que d'autres médicaments potentiellement inhibiteurs, dépresseursou destructeurs des cellules de la moelle osseuse (médicaments myélotoxiques).Ceci peut entraîner :

o une fièvre soudaine,

o des maux de gorge,

o des infections ;

· pancréatite (inflammation du pancréas).

Effets indésirables causés par des médicaments anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens (AINS), mais non encore observés après la prise de MELOXICAMTEVA 7,5 mg, comprimé

· modifications organiques du rein entraînant une insuffisance rénaleaiguë ;

· cas très rares d'inflammation du rein (néphrite interstitielle) ;

· mort de certaines cellules du rein (nécrose tubulaire ou papillaireaiguë) ;

· protéines dans les urines (syndrome néphrotique avec protéinurie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé

· La substance active est :

Méloxicam....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...7,5 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Citrate de sodium, lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460),povidone K30, silice colloïdale anhydre, crospovidone, stéarate demagnésium.

Qu’est-ce que MELOXICAM TEVA 7,5 mg, comprimé et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé rond et plat à bordbiseauté, jaune marbré, gravé « » sur une face et présentant une barre decassure sur l’autre face.

La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé,elle ne le divise pas en doses égales

Boîtes de 10, 14 (2 × 7), 20, 28, 30, 50, 60, 100 ou 500(10 × 50).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

PHARMACHEMIE B.V.

SWENSWEG 5, POSTBUS 552

2003 RN HAARLEM

PAYS-BAS

OU

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY

PALLAGI STREET 13.

DEBRECEN, H-4042

HONGRIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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