MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg, comprimé

Méloxicam

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MELOXICAMZENTIVA 7,5 mg, comprimé ?

3. Comment prendre MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Anti-inflammatoire non stéroïdien,oxicam – code ATC : M01AC06.

MELOXICAM ZENTIVA contient une substance active dénommée méloxicam. Leméloxicam appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens (AINS), qui sont utilisés pour réduire l’inflammation etla douleur dans les articulations et les muscles.

MELOXICAM ZENTIVA est utilisé dans :

· le traitement de courte durée des douleurs aiguës d’arthrose,

· le traitement de longue durée :

o de la polyarthrite rhumatoïde,

o de la spondylarthrite ankylosante (également appelée maladie deBechterew).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELOXICAMZENTIVA 7,5 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique au méloxicam ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· pendant le 3ème trimestre de la grossesse,

· enfants et adolescents de moins de 16 ans,

· si vous êtes allergique à l’aspirine ou à d’autres médicamentsanti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),

· si vous avez présenté l'un des signes suivants après avoir pris del'aspirine ou d'autres AINS :

o respiration sifflante, oppression respiratoire, difficulté à respirer(asthme),

o obstruction nasale due à des petits renflements de la muqueuse nasale(polypes nasaux),

o éruptions cutanées / urticaire,

o gonflement soudain des tissus sous la peau ou les muqueuses, tel qu’ungonflement autour des yeux, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge,rendant éventuellement la respiration difficile (œdème de Quincke),

· si vous avez déjà présenté, après un traitement avec des AINS :

o un saignement de l’estomac ou des intestins,

o des perforations de l’estomac ou des intestins,

· ulcères ou saignement de l'estomac ou des intestins,

· antécédents d’ulcères ou de saignements récidivants peptiques ou del'estomac (ulcération ou saignement s’étant produit au moinsdeux fois),

· insuffisance hépatique sévère,

· insuffisance rénale sévère non dialysée,

· saignements récents dans le cerveau (hémorragiecé­rébrovasculai­re),

· troubles hémorragiques de quelque type que ce soit,

· insuffisance cardiaque sévère.

Si vous n'êtes pas certain à propos d'un des points ci-dessus, parlez-en àvotre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MELOXICAMZENTIVA 7,5 mg, comprimé:

Mises en garde

Les médicaments tels que MELOXICAM ZENTIVA pourraient être associés à unelégère augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde »)ou d’accident vasculaire cérébral. Le risque est d’autant plus importantque les doses utilisées sont élevées et la durée de traitementpro­longée.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (voirrubrique 3 « Comment prendre MELOXICAM ZENTIVA ».

Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accidentvasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour cetype de pathologie, vous devez discuter de votre traitement avec votre médecinou avec votre pharmacien. Par exemple :

· si vous avez une pression artérielle élevée (hypertension),

· si vous avez des taux élevés de sucre dans le sang (diabète),

· si vous avez un taux élevé de cholestérol dans le sang(hypercho­lestérolémie),

· si vous fumez.

Arrêtez immédiatement votre traitement par MELOXICAM ZENTIVA dès que vousremarquez un saignement (donnant une coloration des selles en noir) ou uneulcération de votre appareil digestif (provoquant des douleursabdomi­nales).

Des éruptions cutanées mettant potentiellement en jeu le pronostic vital(syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) ont été rapportées lors del’utilisation de méloxicam, apparaissant sur le tronc d’abord comme destaches rougeâtres en forme de cible ou des plaques circulaires ayant souventdes cloques au centre.

Les autres signes à surveiller sont les ulcères dans la bouche, la gorge,le nez, les organes génitaux, et les conjonctivites (yeux rouges etgonflés).

Ces éruptions cutanées potentiellement mortelles sont souvent accompagnéesde symptômes pseudo-grippaux.

L'éruption peut évoluer vers la formation généralisée de cloques ou undécollement de la peau.

Le risque de survenue de réactions cutanées graves est le plus élevé aucours des premières semaines de traitement. Si vous avez développé unsyndrome de Stevens-Johnson ou un syndrome de Lyell lors de l'utilisation deméloxicam, vous ne devez jamais reprendre MELOXICAM ZENTIVA.

Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés,arrêtez de prendre MELOXICAM ZENTIVA, contactez d'urgence un médecin etdites-lui que vous prenez ce médicament.

MELOXICAM ZENTIVA ne convient pas au traitement des douleurs aigües.

MELOXICAM ZENTIVA peut masquer les symptômes d'une infection (par exemple lafièvre). Si vous pensez que vous avez une infection, vous devez consulter votremédecin.

Précautions d’emploi

Comme il pourrait être nécessaire d’adapter votre traitement, il estimportant de demander conseil à votre médecin avant de prendre MELOXICAMZENTIVA en cas de :

· antécédent d'inflammation de l'œsophage (œsophagite), d'inflammationde l'estomac (gastrite) ou antécédent de toute autre affection du tractusdigestif, par exemple maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique,

· pression artérielle élevée (hypertension),

· si vous êtes âgé,

· maladie cardiaque, hépatique ou rénale,

· taux élevés de sucre dans le sang (diabète),

· volume sanguin diminué (hypovolémie), ce qui peut se produire si vousavez perdu beaucoup de sang, si vous avez été brûlé, ou si vous avez subiune opération ou en cas d'apport insuffisant de liquides,

· taux élevés de potassium dans le sang précédemment diagnostiqués parvotre médecin.

Votre médecin devra s’assurer de suivre toute modification de votre étatpendant le traitement.

Autres médicaments et MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg, comprimé

Etant donné que l’action de MELOXICAM ZENTIVA peut affecter, ou peut êtreaffectée par d’autres médicaments, informez votre médecin ou votrepharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autremédicament.

En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenezou si vous avez pris l’un des médicaments suivants :

· autres AINS,

· médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins(anti­coagulants),

· médicaments qui désagrègent les caillots sanguins(throm­bolytiques),

· médicaments pour traiter les maladies cardiaques et rénales,

· corticostéroïdes (médicaments utilisés pour réduire l’inflammationet les réactions allergiques),

· ciclosporine – utilisée après les transplantations d'organes, dansdes affections cutanées sévères, des pathologies comme la polyarthriter­humatoïde ou le syndrome néphrotique,

· médicaments diurétiques. Votre médecin peut être amené à contrôlervotre fonction rénale si vous prenez des diurétiques,

· médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle (parexemple les bêta-bloquants),

· lithium – utilisé pour traiter les troubles de l'humeur,

· inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) –utilisés dans le traitement de la dépression,

· méthotrexate – utilisé pour traiter certaines tumeurs ou desaffections cutanées sévères incontrôlées et la polyarthrite rhumatoïdeactive,

· cholestyramine – utilisée pour faire baisser le cholestérol,

· si vous êtes une femme qui utilise comme contraceptif un dispositifintra-utérin (DIU), plus connu sous le nom de stérilet.

En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool.

L’absorption n’est pas modifiée lors de la prise simultanée denourriture.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

En cas de nécessité, votre médecin peut être amené à vous prescrire, defaçon limitée, ce médicament au cours des 6 premiers mois de votregrossesse.

Au cours des 3 derniers mois de votre grossesse, vous ne devez en aucun casprendre MELOXICAM ZENTIVA, car ceci peut entrainer des conséquences graves pourvotre enfant, en particulier des effets cardiopulmonaires et rénaux, même avecune seule prise.

Allaitement

La prise de ce produit n’est pas recommandée en cas d’allaitement.

Fertilité

MELOXICAM ZENTIVA peut entraîner des difficultés pour être enceinte.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des troubles visuels notamment une vision floue, des étourdissements, unesomnolence, des vertiges ou d'autres perturbations du système nerveux centralpeuvent survenir avec ce produit. Dans ce cas ne conduisez pas ou n'utilisez pasde machine.

MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg, comprimé contient du lactose.

Si votre médecin vous a signalé que vous présentez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant d’utiliser ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

La dose recommandée est de :

Poussées aigües d’arthrose :

7,5 mg (un comprimé) une fois par jour. Elle peut être augmentée jusqu'à15 mg (deux comprimés) une fois par jour.

Polyarthrite rhumatoïde :

15 mg (deux comprimés) une fois par jour. Elle peut être réduite à7,5 mg (un comprimé) une fois par jour.

Spondylarthrite ankylosante

15 mg (deux comprimés) une fois par jour. Elle peut être réduite à7,5 mg (un comprimé) une fois par jour.

Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau, ou un autre liquide, aucours d’un repas.

NE PAS DEPASSER LA DOSE MAXIMALE DE 15 mg PAR JOUR.

Si l'une des informations énumérées sous le titre « Avertissements etprécautions » s'applique à vous, votre médecin peut limiter la dose à7,5 mg (un comprimé) une fois par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

MELOXICAM ZENTIVA ne doit pas être administré chez les enfants etadolescents de moins de 16 ans.

Si vous trouvez que l'effet de MELOXICAM ZENTIVA est trop fort ou tropfaible, ou si après plusieurs jours vous ne ressentez aucune amélioration devotre état, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg, comprimé que vousn’auriez dû :

Si vous avez pris trop de comprimés ou si vous suspectez un surdosage,prenez contact avec votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital le plusproche.

Les symptômes survenant après un surdosage aigu d'AINS sont habituellemen­tlimités à :

· une perte d'énergie (léthargie),

· une somnolence,

· une sensation de malaise (nausée) et des vomissements,

· des douleurs dans la région de l'estomac (douleur épigastrique).

Ces symptômes s'améliorent généralement d’eux-mêmes à l’arrêt dutraitement par MELOXICAM ZENTIVA. Vous pouvez être atteint de saignements del'estomac ou des intestins (saignements gastro-intestinaux).

Une intoxication sévère peut entraîner des effets indésirables graves(voir rubrique 4) :

· une augmentation de la pression artérielle (hypertension),

· une insuffisance rénale aigüe,

· des troubles de la fonction hépatique (foie),

· une réduction ou un arrêt de la respiration (dépressionres­piratoire),

· une perte de conscience (coma),

· des convulsions,

· une chute de la pression sanguine (collapsus cardiovasculaire),

· un arrêt cardiaque,

· des réactions allergiques soudaines (hypersensibilité), incluant :

o évanouissement,

o difficultés à respirer,

o réactions cutanées.

Si vous oubliez de prendre MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Prenez simplement la dose suivante au moment habituel.

Si vous arrêtez de prendre MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg, comprimé:

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Arrêtez de prendre MELOXICAM ZENTIVA et consultez immédiatement un médecinou l’hôpital le plus proche si vous remarquez :

· Toute réaction allergique (hypersensibilité), qui peut prendre la formede :

o Réactions cutanées, notamment démangeaisons (prurit), cloques oudécollement de la peau, qui peuvent être des éruptions cutanées pouvantpotenti­ellement mettre en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens Johnson,syndrome de Lyell), lésions des tissus mous (lésions des muqueuses) ouérythème polymorphe (voir rubrique 2). L’érythème polymorphe est uneréaction allergique grave de la peau, provoquant des taches, des marques rougesou violettes, ou des bulles à la surface de la peau. Cette réaction peutégalement atteindre la bouche, les yeux et les autres muqueuses.

o Gonflement des tissus sous la peau ou les muqueuses, par exemplegonflement autour des yeux, gonflement du visage et des lèvres, de la bouche oude la gorge, rendant éventuellement la respiration difficile, ainsi quegonflement des chevilles ou des jambes (œdème des membres inférieurs).

o Essoufflement ou crise d’asthme.

o Inflammation du foie (hépatite). Ceci peut entrainer les symptômessuivants :

§ jaunissement de la peau ou des globes oculaires (jaunisse),

§ douleurs abdominales,

§ perte d’appétit.

· Tout effet indésirable du tube digestif, plus particulièrement :

o saignements (entraînant une coloration des selles en noir),

o ulcération du tube digestif (entraînant des douleurs abdominales).

Les saignements de l’appareil digestif (saignements gastro-intestinaux), laformation d'ulcères ou l'apparition d'une perforation au niveau digestifpeuvent parfois être sévères et d’évolution potentiellement fatale, enparticulier chez les personnes âgées.

Informez immédiatement votre médecin, si vous avez été atteintprécédemment de tels symptômes de l’appareil digestif suite àl’utilisation prolongée de médicaments anti-inflammatoires (AINS), enparticulier si vous êtes âgé. Votre médecin pourra être amené à suivretoute modification de votre état pendant le traitement.

Si vous présentez des troubles de la vue, ne conduisez-pas ou n'utilisez pasde machine.

Effets indésirables généraux des médicaments anti-inflammatoires nonstéroïdien­s (AINS)

L'utilisation de certains médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens(AINS) peut s'accompagner, en particulier avec des doses élevées et en cas detraitement de longue durée, d'un risque légèrement augmenté d'occlusion desvaisseaux artériels (événements thrombotiques artériels), pouvant provoquerune crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou accident vasculaire cérébral(apople­xie).

Des rétentions de liquides (œdèmes), une augmentation de la pressionartérielle (hypertension) et une insuffisance cardiaque ont été observées enassociation avec le traitement par AINS.

Les effets indésirables les plus couramment observés affectent l’appareildigestif (événements gastro-intestinaux) :

· ulcères de l'estomac et de la partie supérieure de l'intestin grêle(ulcères peptiques/gas­troduodénaux),

· perforation de la paroi intestinale ou saignement digestif (d’évolutionparfois fatale, en particulier chez les personnes âgées).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés aprèsl'adminis­tration d'AINS :

· sensation de malaise (nausées) et vomissements,

· selles molles (diarrhées),

· flatulence,

· constipation,

· indigestion (dyspepsie),

· douleurs abdominales,

· selles de coloration noire provoquée par un saignement au niveau digestif(méléna),

· vomissement de sang (hématémèse),

· inflammation de la muqueuse buccale avec ulcérations (stomatiteulcé­reuse),

· aggravation des inflammations de l’appareil digestif (par exempleexacerbation de colite ou de la maladie de Crohn).

Moins fréquemment, une inflammation de l'estomac (gastrite) a étéobservée.

Effets indésirables du méloxicam – la substance active de MELOXICAMZENTIVA

Très fréquents : touche plus d’1 patient sur 10

· événements indésirables gastro-intestinaux tels qu’indigestion(dys­pepsie), sensation de malaise (nausées) et vomissements, douleursabdomi­nales, constipation, flatulences, selles molles (diarrhées).

Fréquents : touche de 1 à 10 patients sur 100

· céphalées.

Peu fréquents : touche de 1 à 10 patients sur 1000

· étourdissements,

· vertiges,

· somnolence,

· anémie (réduction de la concentration en hémoglobine, pigment rougedu sang),

· augmentation de la pression artérielle (hypertension),

· bouffées de chaleur (rougeur temporaire du visage et du cou),

· rétention hydro-sodée,

· augmentation du taux de potassium (hyperkaliémie). Ceci peut entrainerles symptômes suivants :

o troubles du rythme cardiaque (arythmies),

o palpitations (perception de ses propres battements cardiaques de façonexacerbée),

o faiblesse des muscles.

· éructation,

· inflammation de l'estomac (gastrite),

· saignements gastro-intestinaux,

· inflammation de la bouche (stomatite),

· réactions allergiques immédiates (hypersensibilité),

· démangeaison (prurit),

· rash cutané,

· gonflement provoqué par la rétention d’eau (œdèmes), incluantgonflement des chevilles/des jambes (œdèmes des membres inférieurs),

· gonflement soudain des tissus sous la peau ou les muqueuses, tels quegonflements autour des yeux, du visage, des lèvres, de la bouche ou de lagorge, rendant éventuellement la respiration difficile (œdème deQuincke),

· anomalies transitoires des tests biologiques hépatiques (par exempleélévation des enzymes hépatiques telles que les transaminases ou uneélévation du pigment biliaire, la bilirubine). Votre médecin peut détecterces anomalies par une analyse sanguine,

· anomalies des tests biologiques de la fonction rénale (par exempleaugmentation de la créatinine ou de l'urée).

Rares : touche de 1 à 10 patients sur 10 000

· troubles de l'humeur,

· cauchemars,

· numération sanguine anormale, notamment :

o numération sanguine différentielle anormale,

o diminution du nombre de globules blancs (leucocytopénie),

o diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie).

Ces effets indésirables peuvent entraîner une augmentation du risqued’infections, ainsi que des symptômes tels que l’apparition d’ecchymosesou de saignements de nez.

· bourdonnements d'oreilles (acouphène),

· palpitations,

· ulcères de l'estomac ou de la partie supérieure de l'intestin grêle(ulcères peptiques/gas­troduodénaux),

· inflammation de l'œsophage (œsophagite),

· survenue de crises d'asthme (observées chez les personnes qui sontallergiques à l'aspirine ou à d'autres AINS),

· graves réactions cutanées accompagnées de cloques ou de décollement dela peau (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell),

· urticaire,

· anomalies de la vue, notamment :

o vision floue,

o inflammation du blanc des yeux ou des paupières (conjonctivite),

o inflammation du gros intestin (colite).

Très rare : touche moins d’1 patient sur 10 000

· formation de cloques sur la peau (réactions bulleuses) et érythèmepolymorphe. L’érythème polymorphe est une réaction allergique grave de lapeau, provoquant des taches, des marques rouges ou violettes, ou des bulles àla surface de la peau. Cette réaction peut également atteindre la bouche, lesyeux et les autres muqueuses.

· inflammation du foie (hépatite). Ceci peut entrainer les symptômessuivants :

o jaunissement de la peau ou des globes oculaires (jaunisse),

o douleurs abdominales,

o perte d’appétit.

· insuffisance rénale aiguë en particulier chez les patients ayant desfacteurs de risque par exemple une maladie cardiaque, un diabète ou une maladierénale,

· perforation de la paroi intestinale.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir desdonnées disponibles) :

· confusion,

· désorientation,

· essoufflement et réactions cutanées (réactionsanap­hylactiques/a­naphylactoïdes),

· éruptions cutanées provoquées par l'exposition à la lumière solaire(réactions de photosensibilité),

· une insuffisance cardiaque a été rapportée en association avec untraitement par AINS,

· perte complète d’un certain type de globules blancs (agranulocytose),en particulier chez des patients qui prennent MELOXICAM ZENTIVA en même tempsque d'autres médicaments potentiellement inhibiteurs, dépresseurs oudestructeurs des cellules de la moelle osseuse (médicaments myélotoxiques).Ceci peut entraîner :

o une fièvre soudaine,

o des maux de gorge,

o des infections,

· pancréatite (inflammation du pancréas).

Effets indésirables causés par des médicaments anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens (AINS), mais non encore observés après la prise deméloxicam

· Modifications organiques du rein entraînant une insuffisance rénaleaiguë :

o cas très rares d'inflammation du rein (néphrite interstitielle),

o mort de certaines cellules du rein (nécrose tubulaire ou papillaireaiguë),

o protéines dans les urines (syndrome néphrotique avec protéinurie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (Ansm) et réseau des centres régionaux depharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MELOXICAM ZENTIVA, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un défaut ou si lescomprimés ont cassés ou ébréchés. Demandez conseil à votre pharmacienavant de les prendre.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg, comprimé

· La substance active est :

Méloxicam....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........7,5 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Citrate de sodium, lactose monohydraté, cellulose microcristalli­ne,crospovido­ne, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que MELOXICAM ZENTIVA, comprimé et contenu de l’emballageex­térieur

MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg comprimé est un comprimé jaune clair, rond,biconvexe, à bords biseautés, avec « B » et « 18 » gravé sur une face etrien sur l'autre face.

MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg comprimé est conditionné en boîtes de 1, 2, 7,10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 ou1000 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Fabricant

SANOFI-AVENTIS SP. Z.O.O.

RZESZOW BRANCH

UL. LUBELSKA 52

35–233 RZESZOW

POLOGNE

OU

ZENTIVA, K.S.

U KABELOVNY 130

DOLNI MECHOLUPY

102 37 PRAGUE

REPUBLIQUE TCHEQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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