Résumé des caractéristiques - MEMOREEL, comprimé
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEMOREEL, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ambra grisea6DH..............................................................................................................30.0 mg
Anamirta cocculus4DH.....................................................................................................210.0 mg
Conium maculatum3DH......................................................................................................30.0 mg
Petroleum rectificatum8DH.................................................................................................30.0 mg
pour 1 comprimé de 301.5 mg.
Les composants de la formule sont conformes aux monographies de laPharmacopée Homéopathique Allemande.
Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez le sujet âgédans le traitement symptomatique adjuvant des troubles cognitifs et dansl’amélioration de la qualité de vie, à l’exception des patients atteintsde démence confirmée, de maladie de Parkinson, de troubles cognitifsiatrogènes ou secondaires à une dépression ou à des désordresmétaboliques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte.
Posologie1 comprimé 3 fois par jour
La durée du traitement n'excèdera pas 3 semaines sans avis médical.
Mode d’administrationLes comprimés sont à laisser fondre lentement sous la langue, à distancedes repas.
Le comprimé peut être écrasé et dissous dans un peu d’eau.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total enlactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladieshéréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequelle risque de grossesse est absent. En l´absence de données cliniquespertinentes, l´utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant lagrossesse ou l´allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Comme tous les médicaments, les médicaments homéopathiques peuventprovoquer des effets indésirables. Dans des cas isolés, des allergiescutanées transitoires ont été rapportées. La fréquence de ces effetsn’est pas connue.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté (utilisé comme véhicule pour les montées en dilutionsdes différentes souches), stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boite cartonnée contenant un pilulier en polypropylène.
Tubes de 50 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformémentà la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH
DR.-RECKEWEG STR. 2–4
D-76532 BADEN-BADEN
ALLEMAGNE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 301 274 0 7 : boîte de 50 comprimés
34009 301 274 1 4 : boîte de 100 comprimés
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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