Notice patient - MERCALM, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
MERCALM, comprimé pelliculé sécable
Diménhydrinate/Caféine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après la prise.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MERCALM, comprimé pelliculé sécable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MERCALM,comprimé pelliculé sécable?
3. Comment prendre MERCALM, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MERCALM, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MERCALM, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTINAUPATHIQUE (anti mal de mer) (N:Système nerveux central)
Ce médicament contient un antihistaminique, le diménhydrinate et de lacaféine.
Il est indiqué dans la prévention et le traitement du mal des transports,chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après la prise.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MERCALM,comprimé pelliculé sécable?
Ne prenez jamais MERCALM, comprimé pelliculé sécable dans les cassuivants :
· Enfant de moins de 6 ans en raison de la présence de caféine,
· Certaines formes de glaucome (augmentation de la pression dansl'œil),
· Difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,
· Allergie connue aux antihistaminiques.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, en cas d'allaitement et en cas de traitement parl'enoxacine.
· si vous êtes allergique au Dimenhydrinate ou à la caféine ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
| Ce médicament contient de la caféine (10 mg par comprimé) pouvantentraîner une excitation, une insomnie et des palpitations, notamment chezl'enfant (voir Effets indésirables). Eviter l'association avec certainsaliments qui contiennent également de la caféine (boisson à base de cola,café, thé, chocolat). |
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au lactose (maladiehéréditaire rare).
Par prudence, ne pas utiliser ce médicament en cas d'asthme bronchique.
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECINafin qu'il puisse adapter la posologie.
La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL chez lespersonnes âgées:
· prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence;
· présentant des troubles de la prostate.
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre cet antihistaminique.
En raison de la possibilité de survenue d'insomnie liée à la caféine, ilest préférable d'éviter la prise de ce médicament après 16 heures.
La survenue de signes ou symptômes évoquant un usage abusif ou unepharmacodépendance du dimenhydrinate doit faire l’objet d’une surveillanceattentive.
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre MERCALM, comprimé pelliculé sécable.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MERCALM, comprimé pelliculé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, etnotamment l'enoxacine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENTEN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
| Ce médicament contient un antihistaminique, le dimenhydrinate et de lacaféine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de nepas dépasser la dose maximale recommandée (voir Posologie). |
MERCALM, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, des boissons et del’alcool
Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool :s'abstenir de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcoolpendant la durée du traitement.
Grossesse et, allaitement et fertilité
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner deseffets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujoursdemander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne dépasser enaucun cas la posologie préconisée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, sa prise est déconseillée encas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que la caféine peutinduire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôlesantidopage.
Conduite des véhicules et utilisation de machines
La somnolence et la baisse de vigilance attachées à l'usage de cemédicament peuvent être importantes et rendre dangereuses la conduite devéhicules et l'utilisation de machine.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou demédicaments contenant de l'alcool, qui sont donc à éviter.
MERCALM, comprimé pelliculé sécable contient
Liste des excipients à effet notoire : Lactose.
3. COMMENT PRENDRE MERCALM, comprimé pelliculé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, oupharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
La dose recommandée est de :
· Adulte et enfant de plus de 15 ans: 1 à 2 comprimés par prise, sansdépasser 6 comprimés par jour.
· Enfant de 6 à 15 ans: 1/2 à 1 comprimé par prise, sans dépasser3 comprimés par jour.
Voie orale. Avaler avec un peu d'eau les comprimés ½ heure avant ledépart. Si les troubles persistent, renouveler la prise en respectant unintervalle de plus de 6 heures. Ne pas dépasser 3 prises par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Chez l'enfant, afin de faciliter la prise, il est possible d'écraser le ½ou le comprimé dans un verre d'eau sucrée.
Si vous avez pris plus de MERCALM, comprimé pelliculé sécable que vousn’auriez dû :
En cas d'absorption massive, de malaises ou de troubles de la conscience,PREVENIR IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Si vous avez oubliez de prendre MERCALM, comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre MERCALM, comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations <à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Description des effets indésirables
Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LETRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN.
· Réactions allergiques:
o de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire);
o œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du coupouvant entraîner une gène respiratoire);
o choc anaphylactique.
· Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifesterpar l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signesd'infections.
· Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire pardes saignements de nez ou des gencives.
D'autres effets indésirables peuvent survenir, tels que:
· Somnolence, baisse de la vigilance.
· Trouble de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquentschez le sujet âgé), troubles de l'équilibre.
· Incoordination motrice, tremblements.
· Confusion, hallucinations.
· Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine,constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.
· Possibilité d'excitation, d'insomnies et de palpitations.
· Très rares cas de mouvements anormaux de la tête et du cou chezl'enfant.
· Des cas d’abus et de pharmacodépendance avec le diménhydrinate ontété rapportés.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Non renseigné
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MERCALM, comprimés pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au premier jour dece mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MERCALM, comprimés pelliculé sécable
· Les substances actives sont :
Dimenhydrinate..............................................................................................................50 mg
Caféine................................................................................................................................ 10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs modifié,silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose 15 m Pa.s, lactose monohydraté, macrogol 4000,dioxyde de titane (E171), macrogol 6000.
Qu’est-ce que MERCALM, comprimés pelliculé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 15.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MELISANA PHARMA
8 AVENUE DES MINIMES
94300 VINCENNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE HEPATOUM
1, RUE DU PONT
03270 SAINT-YORRE
Fabricant
FARMEA
10, RUE BOUCHE THOMAS
ZAC D’ORGEMONT
49007 ANGERS CEDEX 01
Ou
MELISANA PHARMA
1 RUE DU PONT
03270 SAINT-YORRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page