Résumé des caractéristiques - MERCUR SOL Complexe n°39, comprimé sublingual
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MERCUR SOL Complexe n°39, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mercurius solubilis8 DH..........................................................................................................40 mg
Aurum muriaticum natronatum8 DH.........................................................................................40 mg
Kalium iodatum4 DH...............................................................................................................40 mg
Natrum nitricum3 DH..............................................................................................................40 mg
Natrum sulfuricum2 DH...........................................................................................................40 mg
Kalium phosphoricum3 DH......................................................................................................40 mg
pour un comprimé de 250 mg
Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 245 mg delactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans lesrhinopharyngites, les trachéites ou les bronchites.
4.2. Posologie et mode d'administration
PosologieAdultes : 2 comprimés 2 à 3 fois par jour
Enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour
Durée maximale de traitement : 5 jours.
Mode d’administrationCroquer et laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence endehors des repas.
Voie sublinguale.
4.3. Contre-indications
· Enfants de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à laforme pharmaceutique.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactasede Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladieshéréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et clinique, et par mesure deprécaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant lagrossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose (utilisé comme excipient et comme véhicule pour les montées endilutions des différentes souches), amidon de riz, stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîtes de 60 comprimés – 3 plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)de 20 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 305 927 0 0 : plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de60 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
A compléter ultérieurement par le titulaire.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
A compléter ultérieurement par le titulaire.
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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