Notice patient - MESTINON 60 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
MESTINON 60 mg, comprimé enrobé
Bromure de pyridostigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MESTINON 60 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MESTINON60 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre MESTINON 60 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MESTINON 60 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MESTINON 60 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antimyasthénique – code ATC :N07AA02
Il est préconisé dans la myasthénie (maladie rare caractérisée par unaffaiblissement de certains muscles).
Votre médecin peut prescrire ce médicament dans une autre indication :atonie intestinale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MESTINON60 mg, comprimé enrobé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MESTINON 60 mg, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, lebromure de pyridostigmine, aux bromures ou à l’un des autres composantscontenus dans MESTINON
· en cas d'asthme
· en cas de maladie de Parkinson
· si vous avez une obstruction des voies digestives ou urinaires.
Avertissements et précautions
Faites attention avec MESTINON 60 mg, comprimé enrobé :
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre MESTINON 60 mg, comprimé enrobé.
Prévenez votre médecin dans les cas suivants :
· maladie respiratoire,
· bronchite spasmodique (inflammation de la muqueuse des bronches),
· bronchite asthmatiforme,
· hypotension artérielle, troubles du rythme cardiaque (blocauriculo-ventriculaire, rythme cardiaque lent, insuffisance cardiaque, maladiecoronaire,
· ulcère gastro-duodénal,
· épilepsie,
· parkinsonisme (symptômes similaires à la maladie de parkinson),
· troubles de la glande thyroïde (hyperthyroïdisme),
· insuffisance rénale, il pourrait être nécessaire de diminuer la dosedans les cas graves,
· si vous avez eu une thymectomie (ablation du thymus).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MESTINON 60 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’unmédicament obtenu sans ordonnance, notamment d’autres médicaments de lamême classe pharmacologique (pour traiter la maladie d’Alzheimer ou letransit intestinal), des médicaments atropiniques (antispasmodiques,antihistaminiques, certains types de neuroleptiques ou antidépresseurs), desmédicaments utilisés dans le traitement de troubles cardiaques (tels que desbêtabloquants), des médicaments qui ralentissent le rythme cardiaque, lapilocarpine (utilisée dans le glaucome, maladie des yeux), certainsanesthésiques (suxaméthonium), des médicaments contenant de laméthylcellulose, certains antibiotiques (aminoglycosides), des anesthésiques,des médicaments anti-inflammatoires ou immunosuppresseurs, desmyorelaxants.
MESTINON 60 mg, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En cas de grossesse, prévenir le médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La conduite et l’utilisation de machines ne sont pas recommandées enraison du risque d’altération des capacités et de troubles visuels, pouvantrendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines. Dansce cas, vous ne devez pas, jusqu’à disparition de ces effets, conduire desvéhicules ou utiliser de machine.
MESTINON 60 mg, comprimé enrobé contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE MESTINON 60 mg, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
· Dans la myasthénie : la posologie moyenne est de 4 à 8 comprimésrépartis en 3 ou 4 prises.
· Dans l’atonie intestinale : 1 comprimé matin et soir.
Mode d’administration
Prenez les comprimés de MESTINON 60 mg, comprimé enrobé avec unequantité suffisante de liquide (de préférence avec un demi-verre ou un verred’eau).
Si vous avez pris plus de MESTINON 60 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
En cas de surdosage, des crises cholinergiques se manifestant notamment parune faiblesse musculaire prononcée ou accrue sont susceptibles de survenir. Laparalysie des muscles respiratoires peut mettre la vie du patient en danger. Unralentissement ou une accélération du pouls, sueurs, transpiration excessive,nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, augmentation de lasalive, des sécrétions bronchiques, du péristaltisme, bronchospasmes,soubresauts musculaires, myosis constituent les autres manifestations. Dans cecas, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre MESTINON 60 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre MESTINON 60 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
· réactions de type allergique (hypersensibilité, éruption cutanée,rash), rougeurs, urticaires,
· troubles visuels, larmoiement, troubles de l’accommodation, contractionde la pupille,
· nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, hypermotilitégastro-intestinale,
· spasmes des bronches, difficulté à respirer, augmentation dessécrétions bronchiques, de la salive et des larmes, transpirationexcessive,
· troubles cardiaques tels que ralentissement ou accélération du rythmecardiaque, diminution de la tension artérielle (hypotension), troubles de laconduction du cœur, voire arrêt cardiaque, malaise, syncope, mauxde tête,
· faiblesse musculaire, crampes, contractions ou soubresauts musculairesinvolontaires,
· incontinence urinaire.
Ces symptômes pouvant être le signe d’un surdosage, il fautimmédiatement consulter un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MESTINON 60 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Après première ouverture du flacon : 3 mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MESTINON 60 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Bromure depyridostigmine...............................................................................................60,000 mg
Pour un comprimé enrobé de 350 mg.
· Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, polyvinylpyrolidone, amidonprégélatinisé, talc, stéarate de magnésium, saccharose, amidon de riz,gomme arabique, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, paraffine, huile deparaffine.
Qu’est-ce que MESTINON 60 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Flacon de 20,100 ou 150.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
ICN POLFA RZESZOW SA
UL. PRZEMYSLOWA 2
35–959 RZESZOW
POLOGNE
ou
LABIANA PHARMACEUTICALS, SLU
CASANOVA, 27–31
08757 CORBERA DE LLOBREGAT
BARCELONE
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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