Notice patient - METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METFORMINEALTER 850 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDIABETIQUES ORAUX
(A10BA02: Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est unantidiabétique oral (biguanide) destiné au traitement du diabète de lamaturité. Il peut parfois être prescrit chez les patients traités parl'insuline.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METFORMINEALTER 850 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé dans les cassuivants:
· insuffisance rénale, même si elle est modérée (défaillance des reinsavec augmentation de la créatinine dans le sang),
· maladies infectieuses avec fièvre élevée (infection broncho-pulmonaire,infection urinaire),
· diarrhée persistante, vomissements répétés,
· avant et pendant les 2 jours qui suivent une opération chirurgicale ouun examen radiologique utilisant des produits radiographiques iodés,
· déséquilibre important du diabète (acido-cétose),
· insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire,
· insuffisance hépatique (défaillance du foie),
· en cas de consommation importante de boissons alcoolisées.
· pendant l'allaitement.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE sauf avis contraire devotre médecin en association avec le danazol (médicament hormonal) ainsiqu'avec l'alcool.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
Au cours du traitement, la survenue de vomissements, douleurs abdominalesaccompagnés de crampes musculaires ou de malaise général avec sensation degrande fatigue peut être le signe d'un déséquilibre grave de votrediabète.
Prévenir aussitôt votre médecin sans reprendre votre médicament avant savisite.
Précautions d'emploi
Votre médecin vous demandera périodiquement un contrôle de laboratoire(dosage de la créatinine dans le sang) pour vérifier votre fonction rénale.Celle-ci doit être satisfaisante car l'élimination des antidiabétiques orauxse fait en grande partie par les reins (vous devez boire au moins un litre etdemi de liquide par jour).
La survenue de certaines maladies ou la prise de certains médicaments(corticoïdes, danazol et certains diurétiques) peuvent déséquilibrer plus oumoins gravement le diabète et nécessiter un recours transitoire à l'insuline.Vous devez faire appel à votre médecin pour tout traitement associé et toutemaladie infectieuse ou virale: grippe, infection broncho-pulmonaire, infectionurinaire.
Pour certains examens radiologiques avec produits de contraste iodés, commel'urographie ou l'angiographie intraveineuse, votre médecin vous demanderad'interrompre ce médicament avant cet examen et de ne reprendre le traitementque 48 heures après.
En cas d'hospitalisation pour examens, pour une intervention chirurgicale oupour une complication comme une maladie cardiaque, informez le médecin que vousprenez ce médicament.
Evitez toute consommation de boissons alcoolisées.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTSNOTAMMENT le danazol (médicament hormonal) de même que l'alcool, IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Evitez toute consommation de boissons alcoolisées.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse – Allaitement
En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel àl'insuline.
La découverte d'une grossesse alors que vous prenez ce médicament impose dechanger votre traitement pour de l'insuline.
Prévenez votre médecin traitant qui se chargera de modifier votretraitement.
En cas de désir de grossesse, prévenez votre médecin.
Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
A lui seul, Metformine ne provoque pas d'hypoglycémie (taux de sucre dansle sang trop faible). Ceci signifie qu'il n'aura pas d'effet sur votre aptitudeà conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Par contre, faites particulièrement attention si vous prenez Metformine avecd'autres médicaments contre le diabète qui peuvent, eux, provoquer unehypoglycémie (comme les sulfamides hypoglycémiants, l'insuline, les glinides),les symptômes de l'hypoglycémie sont notamment des faiblesses, des vertiges,une augmentation de la transpiration, des battements de cœur rapides, destroubles de la vision ou des difficultés à se concentrer. Ne conduisez pas oun'utilisez pas de machines si vous commencez à ressentir ces symptômes.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Les doses utiles de ce médicament sont déterminées individuellement parvotre médecin en fonction des résultats d'examens de laboratoire (glycémie).La posologie usuelle est de 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Ce médicament vous sera administré par voie orale.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Les comprimés sont à avaler sans les croquer au cours ou à la fin d'unrepas: par exemple, 1 comprimé au petit déjeuner et 1 comprimé au repas dusoir si la posologie est de 2 comprimés par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Durée du traitement
Ce médicament doit être pris chaque jour sans interruption, saufrecommandation particulière du médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé quevous n'auriez dû:
Si vous avez pris plus de Metformine que vous n'auriez dû, vous pourriezdévelopper une acidose lactique. Les symptômes de l'acidose lactique sont desvomissements, des maux de ventre (douleurs abdominales) avec crampesmusculaires, une sensation de mal-être général avec une fatigue intense, etdes difficultés à respirer. Parlez-en immédiatement à votre médecin ouvotre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre METFORMINE ALTER 850 mg, comprimépelliculé:
Prenez la dose suivante au moment habituel, ne prenez pas une double dosepour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculéest susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'ysoit pas sujet.
Au début du traitement, quelques troubles digestifs peuvent se manifester(nausées, vomissements ou diarrhées) surtout si les comprimés sont absorbésen dehors des repas. Ces troubles sont en général passagers (une dizaine dejours) et réduits par l'absorption des comprimés au cours ou à la findu repas.
Si ces troubles persistent, arrêtez ce médicament et consultez votremédecin.
Au cours du traitement, la survenue de vomissements, de douleurs abdominales,accompagnés de crampes musculaires ou de malaise général avec sensation degrande fatigue, peut être le signe d'un déséquilibre grave de votre diabète.Il peut s'agir d'une acidose lactique. Arrêtez aussitôt ce médicament etconsultez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé après la datede péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La dated'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Chlorhydrate de metformine..........................................................................................................850,00 mg
(Quantité correspondant à metformine base)..................................................................................663,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Povidone, stéarate de magnésium, hypromellose 606, dispersion decopolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) à 30 %.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîtes de30 ou 90 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES ALTER
3, AVENUE DE LA BALTIQUE
ZI DE COURTABŒUF
91140 VILLEBON SUR YVETTE
Exploitant
LABORATOIRES ALTER
3, AVENUE DE LA BALTIQUE
ZA DE COURTABŒUF
91140 VILLEBON SUR YVETTE
Fabricant
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
20, RUE CHARLES VERNIN
77190 DAMMARIE LES LYS
ou
ELAIAPHARM
2881 ROUTE DES CRETES
ZI LES BOUILLIDES
VALBONNE
06560 SOPHIA ANTIPOLIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.