Notice patient - MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose
Dénomination du médicament
MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectaleen récipient unidose
Sorbitol à 70% cristallisable, citrate de sodium, laurilsulfoacétate desodium à 70%
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM,solution rectale en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MICROLAXSORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipientunidose ?
3. Comment utiliser MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DESODIUM, solution rectale en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DESODIUM, solution rectale en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DESODIUM, solution rectale en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : LAVEMENT, code ATC : A06AG11.
MICROLAX est un laxatif. Il ramollit les selles et déclenche le réflexed'évacuation (défécation).
Il est utilisé pour traiter une constipation occasionnelle.
Ce médicament est réservé à l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MICROLAXSORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipientunidose ?
N’utilisez jamais MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DESODIUM, solution rectale en récipient unidose :
· si vous êtes allergique à l'une des substances actives (le sorbitol, lecitrate de sodium ou le laurilsulfoacétate de sodium) ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous souffrez de douleurs abdominales dont vous ne connaissez pasla cause.
· si vous prenez de la catiorésine sulfo sodique ou de la catiorésinesulfo calcique (administrée par voie orale ou rectale), médicaments pourtraiter l’hyperkaliémie (fort taux de potassium dans le sang).
Avertissements et précautions
Vous ne devez pas utiliser ce médicament sans demander l'avis de votremédecin si vous êtes dans un des cas suivants :
· vous avez une crise hémorroïdaire,
· vous avez une fissure anale (lésion située au niveau de l'anus plus oumoins douloureuse pendant le passage des selles et persistant pendant plusieursheures),
· vous souffrez de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique(maladies avec une inflammation du rectum et du gros intestin se manifestant pardes douleurs au ventre, des diarrhées avec des glaires, du sang et souvent dela fatigue).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MICROLAXSORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipientunidose.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DESODIUM, solution rectale en récipient unidose
MICROLAX est contre-indiqué en association avec la catiorésine sulfosodique ou la catiorésine sulfo calcique (voie orale et rectale).
Vous devez utiliser tout autre médicament administré par voie rectale àdistance de MICROLAX car il peut être éliminé par le tractusgastro-intestinal sans avoir été absorbé.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectaleen récipient unidose avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.
MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectalecontient de l’acide sorbique qui peut provoquer des réactions cutanéeslocales (par exemple dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DESODIUM, solution rectale en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 1 récipient unidose par jour.
Mode d'administration
Ce médicament est utilisé par voie rectale. Il n'est pas nécessaire quevous vous allongiez pour vous administrer ce produit ni pour attendre qu'ilproduise son effet.
Ce médicament agit le plus souvent en 5 à 20 minutes.
Un délai plus important (supérieur à 1 heure) peut s'observer chez lespersonnes restant allongées durant une longue période.
Durée du traitement
Vous ne devez pas utiliser ce médicament plus de quelques jours sans avoirdemandé l'avis de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATEDE SODIUM, solution rectale en récipient unidose que vous n’auriez dû
Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales, etexceptionnellement des rectites congestives.
Si vous oubliez d’utiliser MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATEDE SODIUM, solution rectale en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATEDE SODIUM, solution rectale en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquenceinconnue :
· Douleurs abdominales
· Gêne au niveau de l’anus et/ou du rectum
· Selles liquides
· Réactions allergiques (urticaires)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DESODIUM, solution rectale en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM,solution rectale en récipient unidose
· Les substances actives sont :
Sorbitol à 70 %cristallisable........................................................................................4,4650 g
Citrate desodium........................................................................................................0,4500 g
Laurilsulfoacétate de sodium à70 %.............................................................................0,0645 g
Pour un récipient unidose.
· Les autres composants sont : acide sorbique, glycérol, eau purifiée.
6,45 g = 5 ml de solution rectale
Qu’est-ce que MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM,solution rectale en récipient unidose et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution rectale en récipientunidose (PE).
La solution rectale est une solution visqueuse et incolore, comportant despetites bulles d’air en récipient unidose.
Boîte de 4, 6, 12, 50 ou 200 récipients unidoses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
DELPHARM ORLEANS
5, AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS CEDEX 2
Ou
Janssen-Cilag Val de Reuil,
Domaine de Maigremont
27100 Val de ReuiL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
A PROPOS DE LA CONSTIPATION
Ce qu'il faut savoir
La constipation se définit par la diminution de la fréquence des sellesau-dessous de 3 par semaine. Cette définition ne constitue pas une règleabsolue. En effet la durée habituelle du transit (cheminement des aliments toutau long de l'intestin) et donc la fréquence des selles varie largement d'unindividu à l'autre. Il est donc important de prendre en compte la sensation demalaise ou les troubles associés à ce ralentissement du transit.
En cas de constipation, il peut apparaître un inconfort au niveau del'abdomen (ventre). Il est difficile, voire douloureux, d'aller à la selle.L'expulsion des selles semble incomplète. Les selles sont dures, peuabondantes. Des crampes ou des ballonnements peuvent survenir.
La constipation occasionnelle est généralement due à un changement deshabitudes quotidiennes (voyage à l'étranger, modification du régimealimentaire, stress…) ou encore au fait de « se retenir ». Les habitudesalimentaires ainsi que le mode de vie (sédentarité) peuvent aussi être àl'origine d'un déséquilibre de la fonction intestinale susceptibled'entraîner une constipation sur une plus longue durée (la constipationchronique).
D'autres situations sont susceptibles d'entraîner une constipation : prisede certains médicaments (certains anti-douleurs, antidépresseurs, antitussifs,antiacides à base d'aluminium…); chez la femme: certaines périodes du cyclemenstruel, la grossesse ou la ménopause.
Ce qu'il ne faut pas faire
Il ne faut pas prendre de vous-même un traitement contre laconstipation si:
· Vous souffrez d'une maladie de l'intestin ou du colon (ex: maladie deCrohn, rectocolite hémorragique),
· Vous souffrez d'une maladie grave des reins, de déshydratationsévère,
· Vous souffrez d'une douleur dans le ventre dont la cause n'est pasdéterminée,
· Vous êtes enceinte ou vous allaitez,
· Vous supposez que votre constipation est en relation avec la prise decertains médicaments.
Il ne faut pas continuer le traitement contre la constipation en cas depersistance des symptômes ou lorsque la constipation s'accompagne d'autrestroubles tels que : douleurs persistances dans le ventre, alternance d'épisodesde constipation/diarrhée, glaires, défécation involontaire (perteinvolontaire des selles).
Dans tous ces cas, demander l'avis de votre pharmacien ou de votremédecin.
Signes d’alerte : si la constipation s'accompagne de : sang dans lesselles, vomissements et arrêt de l'émission de gaz (occlusion), fortesdouleurs dans le ventre, fièvre, perte de poids.
Il est nécessaire de consulter votre médecin, en effet ces signes peuventêtre les symptômes d'une maladie plus grave.
Ce que l'on peut faire soi même
La constipation isolée, bien que désagréable, est anodine.
Quelques conseils simples d'hygiène de vie permettent le plus souvent defaciliter le transit intestinal et l'émission des selles:
· Mangez des légumes verts, riches en fibres, et des fruits frais, quifavorisent le transit.
Vous pouvez également consommer, de façon progressive et sans en abuser, dupain ou des biscuits au son ou aux céréales complètes.
· Evitez les aliments trop gras et trop sucrés.
· Buvez suffisamment et régulièrement au cours de la journée (au moins1.5 litres/jour): consommez de l'eau, jus de fruits et soupes à volonté;
· Présentez-vous aux toilettes à une heure fixe (généralement 30 à60 minutes après les repas) sans trop faire d'efforts pour « pousser ».Votre organisme s'habituera ainsi à un horaire régulier. Il est égalementimportant que vous preniez votre temps.
· N'oubliez pas la gymnastique et l'exercice physique comme la marche,excellents moyens de lutter contre la constipation.
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