Notice patient - MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer
Dénomination du médicament
MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer
Sulfate de baryum
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MICROPAQUESCANNER, suspension buvable à diluer ?
3. Comment prendre MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste baryté. – code ATC: V 08 BA 01
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est un produit de contraste à base de sulfate de baryum.
Il vous a été prescrit en vue de réaliser un examen radiologique avecopacification du tube digestif.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MICROPAQUESCANNER, suspension buvable à diluer ?
Ne prenez jamais MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;
· en cas d'occlusion ou de perforation de l’intestin avérée oususpectée ;
· si vous souffrez de certaines maladies de l’estomac ou de l’intestincomme : ulcère de l’estomac, inflammation du péritoine (péritonite),inflammation, plaie ou saignement digestif, dilatation excessive du côlon(mégacôlon) ;
· si vous avez eu une opération ou un examen (endoscopie) du tube digestifdans les 7 jours précédents ;
· si vous avez eu une radiothérapie du tube digestif dans les 4 semainesprécédentes.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MicropaqueScanner, suspension buvable à diluer.
Informez votre médecin :
· en cas de constipation ou de toute autre maladie du tube digestif ;
· si vous avez des difficultés à avaler ou à respirer ;
· si vos reins ne fonctionnent pas correctement ;
· en cas de maladie de Hirschsprung (problème intestinal très rareaffectant les enfants) ;
· si vous devez subir d'autres examens radiologiques dans les jours quisuivent cet examen.
Ce médicament ne doit pas être injecté.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Micropaque Scanner, suspension buvable à diluer peut être utilisé pendantl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer ne devrait pas avoird’influence sur la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer contient :
· du sorbitol. Ce médicament contient 5 g de sorbitol pour 150 mL desuspension. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous ainformé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certainssucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérancehéréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé parl’incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avantque vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. Le sorbitolpeut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
· du sodium. Ce médicament contient 208,5 mg de sodium (composantprincipal du sel de cuisine/table) pour 150 mL de suspension. Cela équivaut à10% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour unadulte. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apportalimentaire en sodium.
· du potassium. Ce médicament contient 55 mg de potassium pour 150 mL desuspension. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chezles patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
· du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques(éventuellement retardées).
3. COMMENT PRENDRE MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie est déterminée par le radiologue en fonction de l’examen.A titre indicatif, selon le territoire du tube digestif à opacifier, il seranécessaire d’absorber entre 500 et 1000 mL de suspension prête àl’emploi.
Mode d’administration
Ce médicament est destiné à la voie orale ou éventuellement rectale.
A 150 mL de suspension, il faut ajouter 350 mL d’eau et agitersoigneusement pendant 30 secondes. On obtient 500 mL de suspension prête àl’emploi contenant 1,5 pour cent de sulfate de baryum.
Lors des examens du côlon, le personnel médical s’assurera du bonpositionnement du matériel nécessaire à l’administration du produit.
Si vous avez pris plus de MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluerque vous n’auriez dû
Vous pouvez souffrir de douleur abdominale ou de constipation.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ; pensez àemporter le flacon avec vous.
Si vous oubliez de prendre MICROPAQUE SCANNER, suspension buvableà diluer
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre MICROPAQUE SCANNER, suspension buvableà diluer
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables ne sont généralement pas graves. Les effetsindésirables rapportés pour MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluersont mentionnés ci-dessous. Leur fréquence est non connue.
· formation de multiples caillots dans les vaisseaux sanguins en cas depassage du produit dans le sang
· réactions allergiques
· obstruction des intestins (occlusion intestinale), vomissement, diarrhée,douleurs abdominales, bouchon de selles et de baryte dans le colon (fécalome),gonflement de l’estomac, constipation, nausée, flatulence, péritonite en casde perforation de l’intestin
· affection respiratoire (pneumopathie d’inhalation), lésion pulmonaire(fibrose pulmonaire)
· étourdissement et sensation de perte de conscience imminente(présyncope)
· éruption cutanée avec démangeaison et sensation de brûlure(urticaire), éruption cutanée étendue
En cas de passage de la baryte en dehors du tube digestif, dans l’abdomen,une atteinte sévère du péritoine nécessitant une intervention chirurgicaleest possible. Cette situation est néanmoins très exceptionnelle.
Le passage de la baryte dans le sang peut être responsable d’emboliesveineuses profondes, choc, détresse respiratoire et coagulation intravasculaire disséminée (formation de multiples caillots dans les vaisseauxsanguins).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le sytème national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne demande aucune précaution particulière deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer
· La substance active est : le sulfate de baryum
· Les autres composants sont : sorbitol (E420), gomme xanthane (E415), acidecitrique (E330), citrate de sodium (E331), émulsion de diméthicone à 30 pourcent (p/p), sorbate de potassium (E202), parahydroxybenzoate de méthyle sodique(E219), saccharine sodique (E954), arôme abricot, eau purifiée.
Qu’est-ce que MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer et contenude l’emballage extérieur
La suspension buvable à diluer de MICROPAQUE SCANNER est fournie dans unflacon de 500 mL contenant 150 mL de suspension.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GUERBET FRANCE
22 AVENUE DES NATIONS
93420 VILLEPINTE
Fabricant
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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