Notice patient - MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé
Millepertuis (extrait sec hydroalcoolique de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MILLEPERTUISPILEJE, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N06AX
MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé est un médicament à base de plante(millepertuis : Hypericum perforatum L.) destiné au traitement à court termedes symptômes dépressifs légers.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MILLEPERTUISPILEJE, comprimé enrobé ?
Ce médicament n'est pas un antidépresseur, il n'est pas indiqué dans letraitement de la dépression caractérisée. Si vos troubles persistent depuisplus de 2 semaines et si vous ressentez, la plupart du temps :
· une souffrance importante qui perturbe votre vie sur le plan personnel,social, professionnel ;
· une grande tristesse et/ou une perte d'intérêt pour les activités etloisirs qui vous faisaient plaisir auparavant.
Associés à certains des symptômes suivants :
insomnie, problèmes de mémoire, perte d'énergie, irritabilité,culpabilité inhabituelle, idées noires, perte d'envie de vivre, perted'appétit, « bougeotte », autres troubles de l'appétit et du sommeil.
Si ces troubles reflètent un changement important par rapport à votrecaractère habituel, demandez l'avis de votre médecin.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé :
· si vous avez moins de 18 ans ;
· si vous êtes hypersensible (allergique) au millepertuis (Hypericumperforatum L.) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6 ;
· en association avec les anti-coagulants, les antiépileptiques, lescontraceptifs (oestroprogestatifs et progestatifs), la digoxine (utilisée pourtraiter les maladies cardiaques), les immunosuppresseurs (utilisés en cas degreffe d’organe), les antiprotéases (utilisées dans le traitement del’infection par le VIH), les anti-tyrosine kinases (utilisées dans letraitement de certains cancers), l'irinotécan, le télaprévir, lathéophylline et l’aminophylline (utilisées dans le traitement de l’asthmeet de certaines maladies respiratoires), le vérapamil (utilisé dans letraitement des maladies cardiaques) .
Avertissements et précautions
· Il est nécessaire que vous preniez un avis médical avant de débuter letraitement si vous êtes en cours de traitement par d’autres médicaments.
· Les propriétés antidépressives de MILLEPERTUIS PILEJE, compriméenrobé se manifestent habituellement dans les 4 premières semaines aprèsl’instauration du traitement. En cas de persistance ou d’aggravation dessymptômes cliniques ou en cas d’apparition d’idées suicidaires, il estnécessaire de consulter votre médecin.
· Bien que l’on prescrive déjà cet extrait de millepertuis depuis denombreuses années, on ne dispose pas de données de sécurité spécifiques surson utilisation chez des patients atteints d’insuffisance hépatique ourénale. Informez votre médecin si vous souffrez d’une maladie hépatique ourénale.
· Evitez les expositions prolongées au soleil pendant le traitement, enraison du risque de réactions cutanées ressemblant à des coups de soleil(photosensibilité).
· Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecinsi vous prenez MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé.
Enfants et adolescents
MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé ne doit pas être utilisé chezl’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament car MILLEPERTUIS PILEJE,comprimé enrobé peut provoquer une diminution de l'effet thérapeutiqued'autres médicaments.
MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé ne doit jamais être pris enassociation avec :
· des antidépresseurs et médicaments pour traiter l’anxiété(amitriptylline, iproniazide, moclobémide, citalopram, escitalopram,fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, buspirone) ;
· benzodiazépines ;
· cyprotérone (traitement de certaines maladies hormonales et de maladie dela prostate) ;
· des médicaments correcteurs du rythme cardiaque (dronédarone,ivabradine, propafénone) ;
· féxofénadine (antihistaminique pour le traitement des réactionsallergiques) ;
· finastéride (traitement contre la chute des cheveux) ;
· méthadone ;
· simvastatine (médicament pour diminuer le taux de cholestérol) ;
· télithromycine (antibiotique) ;
· ulipristal (contraceptif d’urgence oral) ;
· midazolam (médicament qui rend calme et somnolent) ;
· des médicaments pour traiter les maux de tête (triptans) ;
· des médicaments pour traiter le reflux gastro-œsophagien et les ulcèresde l’estomac et de l’intestin.
Anesthésiques
Avant une intervention chirurgicale, le risque d’interactionmédicamenteuse doit être évalué en fonction des principes actifs utiliséspour une anesthésie générale ou régionale. Si nécessaire, votre médecinpourra décider de suspendre le traitement avec l’extrait sec demillepertuis.
MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé est déconseilléependant la grossesse quel qu’en soit le terme, chez la femme en âge deprocréer n’utilisant pas de mesure contraceptive et pendant la périoded’allaitement en raison du manque de données sur l’administration dans cecontexte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé contient du lactose.
Si votre medecin vous a informe(e) d’une intolerance a certains sucres,contactez-le avant de prendre ce medicament.
3. COMMENT PRENDRE MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Prenez toujours MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé conformément auxinstructions figurant sur la notice. En cas de doute, consultez votre médecinou votre pharmacien.
Réservé à l’adulte (à partir de 18 ans).
La dose habituelle est de un comprimé deux à trois fois par jour àrepartir dans la journée de préférence pendant ou après le repas.
Patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale : la posologie doitêtre fixée par votre médecin.
Mode d'administration
Voie orale.
Avalez le comprimé avec un grand verre d’eau sans le croquer.
Durée de traitement
La durée maximale du traitement MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé estde 6 semaines.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent en cours de traitement,consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des troubles digestifs, une fatigue, une agitation ou des éruptionscutanées peuvent apparaître.
Possibilité de sensibilité excessive aux rayons du soleil(photosensibilité) avec réactions cutanées ressemblant à des coups de soleilen cas d’exposition solaire pendant le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé
· La substance active est :
Millepertuis (Hypericum perforatum L.) (extrait sec de sommité fleurie de)........................... 300,00 mg
Solvant d’extraction : éthanol à 60% m/m
Rapport drogue / extrait : 4–6 :1
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, acide ascorbique,dibéhénate de glycérol, silice colloïdale anhydre, acide citriquemonohydraté, lactose monohydraté, amidon de maïs, hypromellose, acidestéarique, dioxyde de titane (E171), carmin (E120).
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine
Qu’est-ce que MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 30 ou45 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PILEJE
37 QUAI DE GRENELLE
75015 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PILEJE
7 RUE DES DEUX PROVINCES
ZI SAINT-LAURENT-DES-AUTELS
49270 ORÉE D’ANJOU
Fabricant
LABORATOIRES MACORSRue des Caillottes ZI Plaine des Isles 89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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