MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé

Alminoprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MINALFENE300 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : anti-inflammatoires etantirhumatismaux non stéroïdiens – M01AE16

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ce médicament est préconisé, chez l'adulte et l'enfant à partir de15 ans :

· En traitement de courte durée de :

o certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite, bursite,épaule douloureuse aiguë),

o douleurs aiguës d'arthroses lombaires,

o douleurs lombaires aiguës,

o douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf telles que lessciatiques.

· Lors des traumatismes articulaires bénins de type foulure ;

· En cas de douleurs en suite de couches ;

· Lors de règles douloureuses ;

· Certaines otites et inflammations des oreilles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MINALFENE300 mg, comprimé pelliculé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez des antécédents d'allergies ou d'asthmes déclenchés parla prise de ce médicament ou un médicament apparenté, notamment autresanti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicyli­que(aspirine) ;

· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),

· si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux oud’ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS ;

· si vous souffrez d’un ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien enévolution ou récidivant ;

· si vous souffrez d’une hémorragie gastro-intestinale, hémorragiecérébrale ou autre hémorragie en cours ;

· si vous souffrez d’une maladie grave du foie ;

· si vous souffrez d’une maladie grave des reins ;

· si vous souffrez d’une maladie grave du cœur ;

· si vous êtes un enfant de moins de 15 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MINALFENE300 mg, comprimé pelliculé.

Avertissements

Les médicaments tels que MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé pourraientaugmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») oud’accident vasculaire cérébral. Le risque est d’autant plus important queles doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongé.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.

Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accidentvasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour cetype de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, dediabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parleravec votre médecin ou à votre pharmacien.

CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.

AVANT LE TRAITEMENT :

PREVENIR VOTRE MEDECIN EN CAS :

· d’antécédents d’asthme associé à une rhinite chronique, sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L’administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d’asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l’acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais MINALFENE 300 mg, comprimépelliculé ») ;

· de troubles de la coagulation, de traitement anti-coagulant ouanti-agrégant plaquettaire concomitant. Ce médicament peut entraîner desmanifestations gastro-intestinales graves.

· d’antécédents digestifs (ulcère de l’estomac ou du duodénumanciens, hernie hiatale, hémorragie digestive) ;

· de maladie du cœur, du foie ou du rein ;

· en cas d’infection, la surveillance médicale doit être renforcée.

AU COURS DU TRAITEMENT EN CAS :

· d’hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présencede sang dans les selles ou coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENTET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU SERVICE MEDICAL D’URGENCE (voirrubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?) ;

· signes évocateurs d’allergie à ce médicament, notamment crised’asthme ou brusque gonflement du visage et du cou, ARRETEZ LE TRAITEMENT ETCONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU SERVICE MEDICAL D’URGENCE (voir rubrique4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

Précautions d'emploi

Si vous êtes une femme, MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé peutaltérer votre fertilité. Son utilisation n’est pas recommandée chez lesfemmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent desdifficultés à procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction dereproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votrepharmacien avant de prendre MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l’alminoprofène.

Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d’autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (incluant lesinhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2) et/ou l’acideacétyl­salicylique (aspirine).

Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afinde vous assurer de l’absence d’anti-inflammatoires non stéroïdiens et/oud’aspirine.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vousutilisez ou recevez l’un des médicaments suivants avant de prendre MINALFENE300 mg, comprimé pelliculé :

· aspirine (acide acétylsalicylique) ou autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens ;

· corticostéroïdes ;

· anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable,an­tiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme laticlopidine ;

· lithium ;

· méthotrexate ;

· inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, diurétiques,bêta-bloquants et antagonistes de l’angiotensine II ;

· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine) ;

· pemetrexed ;

· ciclosporine, tacrolimus.

MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.

Grossesse

· Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’améno­rrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.

· A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse(au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament estcontre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car seseffets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales,notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec uneseule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.

Fertilité

Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner vertiges etsomnolence.

MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est fonction de l'indication. Elle varie de 1 à3 comprimés à 300 mg soit 300 à 900 mg par jour.

Elle est ensuite diminuée en fonction des résultats observés.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler tels quels avec un peu d'eau.

Fréquence d'administration

Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.

Durée de traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.

Si vous avez pris plus de MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatementun médecin.

Si vous oubliez de prendre MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les médicaments tels que MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé pourraientaugmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») oud’accident vasculaire cérébral.

· Peuvent survenir des réactions allergiques :

o cutanées : éruption, démangeaisons, aggravation d'urticairechro­nique,

o respiratoires : crise d'asthme,

o générales : variété d'urticaire avec brusque gonflement du visage etdu cou.

Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragiedigestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, une coloration desselles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologieutilisée est élevée.

Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

· Au cours du traitement, il est possible que surviennent :

o des troubles digestifs de type maux d'estomac, vomissements, nausées,diarrhée, constipation, douleurs abdominales,

o d'autres effets possibles liés au médicament : vertiges, maux de tête,somnolence.

Il faut en avertir votre médecin.

· Quelques rares modifications biologiques, nécessitant éventuellement uncontrôle de bilans sanguin, hépatique et rénal, ont pu êtreobservées :

o modification discrète du taux de certains éléments du sang,

o troubles transitoires du fonctionnement du foie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Alminoprofène­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.300 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, stéarate demagnésium, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique, Sepifilmblanc LP770 (hypromellose, dioxyde de titane, cellulose microcristalline, acidestéarique).

Qu’est-ce que MINALFENE 300 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîtede 15.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92 800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92 800 PUTEAUX

Fabricant

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92 800 PUTEAUX

Ou

SOPHARTEX

21, RUE DU PRESSOIR

28 500 VERNOUILLET

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Octobre 2018.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM

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