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MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable

Dénomination du médicament

MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable

Glipizide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MINIDIAB5 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique

SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT – ANTIDIABETIQUE ORAL

(A : Voies digestives et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué en cas de diabète non insulino-dépendant aprèséchec du régime seul.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MINIDIAB5 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable dans les cassuivants :

· allergie au glipizide,

· diabète nécessitant un traitement à l'insuline,

· diabète acido-cétosique. pré-coma diabétique,

· maladie sévère du l'oie ou des reins,

· traitement par miconazole (voir Prise ou utilisation d'autresmédica­ments),

· allaitement.

Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de voiremédecin en association avec la phénylbutazone et le danazol.

EN CAS DE DOUTE. IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable:

Mises en garde spéciales

Hypoglycémie : (diminution du taux de sucre dans le sang).

Au cours de votre traitement, vous pouvez avoir des hypoglycémies. Si celavous arrive, une hospitalisation pourra être nécessaire pour rétablir voiretaux de sucre.

Après un épisode d'hypoglycémie, votre médecin vous suivra attentivementpen­dant au moins 24 heures.

L'information suivante est nécessaire, si l'on veut éviter des épisodesd'hypo­glycémie .

· il est important de prendre les repas régulièrement, y compris le petitdéjeuner, en raison de l'augmentation du risque de survenue d'hypoglycémie encas d'oubli d'un repas ou d'alimentation insuffisante ou déséquilibrée ensucres .

· l'âge, l'insuffisance rénale, l'insuffisance hépatique et certainstroubles des surrénales ou de l'hypophyse peuvent favoriser la survenued'hypo­glycémie.

· l'hypoglycémie est favorisée par un régime trop sévère ou maléquilibré, par un effort important ou prolongé, par l'ingestion d'alcool oulors de l'association d'autres médicaments hypoglycémiants (voir Prise ouutilisation d'autres médicaments).

Déséquilibre glycémique :

En cas d'intervention chirurgicale, de traumatisme, de fièvre oud'infection, votre médecin pourra arrêter ce traitement et vous prescrire del'insuline.

Analyses biologiques:

Votre taux de glucose dans le sang et l'urine doit être surveillérégu­lièrement.

Liées aux composants:

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au lactose (maladiehérédi­taire rare).

Précautions d'emploi

Votre médecin vous expliquera, à vous et à votre entourage, commentéviter les hypoglycémies, comment en reconnaître les premiers symptômes etcomment les traiter.

Il vous expliquera aussi dans quelles conditions vous pourriez devenirrésistant au traitement par le glipizide : d'autres médicaments pourront alorsvous être prescrits en remplacement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMAClEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN, notamment :

1. Médicaments risquant d'entraîner une hypoglycémie : miconazole.sa­licylés, phénylbutazone, béta-bloquants, fluconazole, inhibiteurs del'enzyme de conversion, alcool.

2. Médicaments risquant d'entraîner une hyperglycémie : danazol.chlor­promazine, glucocorticoïdes, progestatifs, salbutamol, terbutaline,ri­todrine.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel àl'insuline.

La découverte d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament imposed'interrompre votre traitement.

Prévenez voire médecin traitant qui se chargera d'adapter votre traitementhypo­glycémiant.

Allaitement

Ce médicament est contre-indique en période d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement

Posologie

La posologie recommandée varie de 1/2 à 4 comprimés par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les comprimés seront avalés en une seule fois, avant le petit déjeuner oule déjeuner, ou en 2 fois, le matin et le soir, avec environ un demi-verred'eau, immédiatement avant les repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable que vousn'auriez dû:

Dans tous les cas, prévenir un médecin en urgence.

Si vous ressentez des signes discrets d'hypoglycémie : faiblesse, sueurs,fringale, tremblements, somnolence, vertiges, maux de tête. troubles de lavision, mangez ou buvez quelque chose de sucré.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable:

Prendre un comprimé au repas suivant.

Ne doublez pas la dose.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet:

· Hypoglycémie (voir Mises en garde spéciales et Si vous avez pris plus deMINIDIAB 5 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû).

· Manifestations cutanées : urticaire, démangeaison, éruptionscutanées.

· Troubles digestifs : nausées, diarrhées, gêne à l'estomac,con­stipation, jaunisse, hépatite,

· Porphyrie : accumulation de pigments (porphyrine) dans l'organisme.

· Anomalies biologiques au niveau du foie, du rein et du sang.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable après la date depéremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'envi­ronnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Glipizide....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......5 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, acidestéarique.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MINIDIAB 5 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballageex­térieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de20 ou de 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent

Titulaire

FLEXPHARMA

63 AVENUE DE PROVENCE

13190 ALLAUCH

Exploitant

LAPHAL INDUSTRIES

Avenue de Provence

13190 ALLAUCH

Fabricant

PFIZER ITALIA SRL

Località Marino Del Tronto

Ascoli Piceno (AP)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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