MINIRIN 0,1 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

MINIRIN 0,1 mg, comprimé

Acétate de desmopressine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MINIRIN 0,1 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MINIRIN0,1 mg, comprimé ?

3. Comment prendre MINIRIN 0,1 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MINIRIN 0,1 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MINIRIN 0,1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : H01BA02

MINIRIN appartient à une famille de médicaments appelée HORMONEANTIDI­URETIQUE. Ce médicament agit en faisant diminuer la quantitéd’urine.

MINIRIN peut être utilisé dans les cas suivants :

1. Si vous avez une forme de diabète appelé insipide. Cette maladie estliée à un manque en hormone antidiurétique ce qui entraîne l’émissiond’une quantité importante d’urine, en général pâle ressemblant à del’eau. Cette maladie provoque également une soif intense et permanente.

2. Si vous souffrez d’énurésie nocturne. L’énurésie nocturne estl’émission involontaire d’urine pendant le sommeil (pipi au lit). Dans cecas, le médicament est réservé à l’enfant de plus de 6 ans et àl’adulte. Le médecin vous prescrira ce médicament après avoir vérifié quece trouble n’est pas le signe d’une autre maladie.

3. Si vous vous réveillez la nuit pour aller uriner (nycturie) et que laquantité d’urine est importante (polyurie nocturne). Dans ce cas, cemédicament est réservé à l’adulte de moins de 65 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MINIRIN0,1 mg, comprimé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais MINIRIN 0,1 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si votre cœur ou vos reins fonctionnent mal.

· si vous avez une maladie (par exemple des gonflements des membres ou unetension artérielle élevée) qui nécessite un traitement augmentant laquantité d’urine émise (médicaments diurétiques).

· si vous avez un taux de sodium dans le sang trop bas (hyponatrémie).

· si vous avez un taux d’hormone antidiurétique dans le sang trop élevé(syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique).

· si vous avez une soif excessive (polydipsie) ou un besoin irrépressiblede boire (potomanie) avec une production d’urine excessive alors que vous nesouffrez pas de diabète insipide.

· si vous souffrez de troubles mentaux. En effet, durant le traitement, lemédecin vous demandera de limiter votre consommation d’eau et ces troublespeuvent vous empêcher de vous conformer à ces recommandations.

· si vous avez plus de 65 ans et souffrez de nycturie (reportez-vous à larubrique 1).

· si votre enfant a moins de 6 ans et souffre d’énurésie nocturne(reportez-vous à la rubrique 1).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MINIRIN0,1 mg, comprimé.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au lactose.

Avertissez votre médecin si

· Vous avez une maladie des artères coronaires (vaisseaux sanguinsnourrissant le cœur) ou une tension artérielle élevée.

· Vous avez une maladie de la thyroïde (glande au niveau de la gorge) ou dela glande surrénale (glande au-dessus du rein).

· Durant le traitement vous avez une maladie responsable de fièvre, devomissements, de diarrhées.

Si vous prenez MINIRIN pour traiter un diabète insipide

Si durant le traitement, vous (ou votre enfant) ressentez des maux de tête,un manque d’appétit, des nausées, des vomissements, une prise de poidsrapide, un état confusionnel (paroles qui ne veulent rien dire, difficultéd’at­tention…), voire des convulsions (contractions violentes etinvolontaires d’un ou plusieurs membres), vous devez réduire votreconsommation d’eau et consulter immédiatement un médecin. Il décidera soitde diminuer les doses soit de suspendre le traitement durant quelquesheures.

Si vous prenez MINIRIN pour traiter une énurésie nocturne ou unenycturie

Il est important de réduire votre consommation de liquide (soupe, bouillon,yaourt liquide, lait, toutes boissons….) 1 heure avant de prendre cemédicament et pendant 8 heures après.

Si durant le traitement, vous (ou votre enfant) ressentez des maux de tête,un manque d’appétit, des nausées, des vomissements, une prise de poidsrapide, un état confusionnel (paroles qui ne veulent rien dire, difficultéd’at­tention…), voire des convulsions (contractions violentes etinvolontaires d’un ou plusieurs membres), vous devez arrêter le traitement,réduire votre consommation d’eau et consulter immédiatement un médecin.

Enfants et adolescents

Chez l’enfant, l’utilisation de ce médicament doit être réalisée sousla surveillance d’un adulte.

Autres médicaments et MINIRIN 0,1 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

MINIRIN 0,1 mg, comprimé avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement quesur les conseils de votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MINIRIN contient du lactose

3. COMMENT PRENDRE MINIRIN 0,1 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose doit être ajustée à chaque patient.

Votre médecin et votre pharmacien vous diront combien de comprimés vousdevez prendre. N’hésitez pas à leur demander si vous avez lemoindre doute.

Si vous prenez MINIRIN 0,1 mg, comprimé pour traiter un diabèteinsipide

Le traitement peut débuter par un comprimé de 0,1 mg, trois fois par jour.La dose sera ensuite ajustée selon la quantité d’urine que vous éliminerezcha­que jour.

Les doses habituelles varient entre 0,2 mg et 1,2 mg par jour. Pour lamajorité des patients, la dose optimale se situe entre 0,1 mg et 0,2 mg,trois fois par jour.

Si vous prenez MINIRIN 0,1 mg, comprimé pour traiter une énurésienocturne

Le traitement débute par 0,2 mg par jour en une prise le soir. Le médecinpourra, si nécessaire, augmenter progressivement les doses, par palier de0,1 mg, jusqu’à une dose de 0,4 mg par jour (exceptionnellement 0,6 mgpar jour).

Votre médecin vous demandera d’interrompre le traitement au bout de3 mois afin d’évaluer s’il est nécessaire de le poursuivre ou non.

Si vous prenez MINIRIN 0,1 mg, comprimé pour traiter une nycturie

Le traitement débute par un comprimé de 0,1 mg par jour. Si la dose estinsuffisante, elle sera augmentée progressivement à 0,2 mg par jour puis à0,4 mg par jour.

Le traitement doit être pris en une prise unique, le soir au coucher.

Votre médecin vérifiera régulièrement l’efficacité du traitement et sivous le tolérez bien.

Mode d’administration

Ce médicament est utilisé par voie orale. Avalez le(s) comprimé(s) avez unverre d’eau sans les croquer ou les casser.

Si vous avez pris plus de MINIRIN 0,1 mg, comprimé que vousn’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Une intoxication par l’eau (rétention d’eau excessive) peut survenir.Les signes de cette intoxication sont décrits à la Rubrique 4 dans leparagraphe Effets indésirables.

Si vous avez pris trop de comprimés reportez-vous à ce paragraphe pourconnaître la conduite à tenir.

Si vous oubliez de prendre MINIRIN 0,1 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre ;

Si vous arrêtez de prendre MINIRIN 0,1 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Un taux de sodium dans le sang trop bas (hyponatrémie) peut être àl’origine des signes suivants : maux de tête, douleurs abdominales, nausées,vomis­sements, prise de poids rapide, sensation de vertiges, confusion (parolesqui ne veulent rien dire, difficulté d’attention…), évanouissements, pertede mémoire, chutes, et dans les cas sévères, des convulsions (contractionsvi­olentes et involontaires d’un ou plusieurs membres) voire un coma.

Ces signes peuvent traduire une rétention d’eau plus ou moins importante.Ils apparaissent en général avec des doses élevées de MINIRIN etdisparaissent lorsque la dose est diminuée.

Si vous ressentez l’un de ces signes, la conduite à tenir dépend de laraison pour laquelle vous prenez ce médicament :

Si vous êtes traité pour un diabète insipide :

Réduisez votre consommation d’eau et consulter immédiatement un médecin.Il décidera soit de diminuer les doses soit de suspendre le traitement durantquelques heures.

Si vous êtes traité pour une énurésie ou une nycturie :

Arrêtez le traitement, réduisez votre consommation d’eau et consulterimmé­diatement un médecin.

Chez l’adulte

Effets indésirables très fréquents (affecte plus d’un patient sur 10) :maux de tête

Effets indésirables fréquents (affecte jusqu’à un patient sur 10) : tauxde sodium dans le sang trop bas (hyponatrémie), sensations de vertige, tensionartérielle trop élevée (hypertension), nausées, douleurs au niveau duventre, diarrhées, constipation, vomissements, troubles de la fonctionurinaire, gonflements (œdèmes), fatigue.

Effets indésirables peu fréquents (affecte jusqu’à un patient sur 100):Insomnie, somnolence, fourmillements (paresthésie), troubles visuels, vertiges,palpi­tations, baisse de la tension artérielle lors d’un changement deposition (hypotension orthostatique), difficultés à respirer (dyspnée),troubles au niveau de l’estomac (dyspepsie), flatulences, ballonnements,tran­spiration excessive, démangeaisons (prurit), éruptions sur la peau (rash,urticaire), spasmes et douleurs musculaires, évanouissement, douleur au niveaude la poitrine, maladie de type grippal, augmentation du poids, augmentation decertaines enzymes du foie, taux de potassium dans le sang trop bas(hypokaliémie).

Effets indésirables rares (affecte jusqu’à 1 patient sur 1000) :confusion (paroles qui ne veulent rien dire, difficulté d’attention),a­llergie au niveau de la peau (dermatite allergique).

Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée : convulsions(con­tractions violentes et involontaires d’un ou plusieurs membres), fatigue(asthé­nie), coma.

Chez l’enfant

Effets indésirables fréquents (affecte jusqu’à un patient sur 10) : Mauxde tête

Effets indésirables peu fréquents (affecte jusqu’à un patient sur 100):Humeur instable, agressivité, douleurs au niveau du ventre, nausées,vomis­sements, diarrhées, troubles de la fonction urinaire, gonflements desmembres (œdèmes périphériques), fatigue ;

Effets indésirables rares (affecte jusqu’à un patient sur 1000) :Anxiété, cauchemars, troubles de l’humeur, somnolence, tension artérielletrop élevée (hypertension), irritabilité.

Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée : réactionallergique , taux de sodium dans le sang trop bas (hyponatrémie), comportementa­normal, trouble émotionnel, dépression, hallucination, insomnie, trouble del’attention, hyperactivité, convulsions (contractions violentes etinvolontaires d’un ou plusieurs membres), saignement de nez (épistaxis),a­llergie au niveau de la peau, éruption au niveau de la peau (rash, urticaire),tran­spiration excessive.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MINIRIN 0,1 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MINIRIN 0,1 mg, comprimé

· La substance active est :

acétate de desmopressine­trihydraté...­.............­.............­.............­.......... 0,1 mgpour un comprimé

· Les autres composants sont : lactose monohydraté, povidone, stéarate demagnésium, amidon de pomme de terre.

Qu’est-ce que MINIRIN 0,1 mg et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés.

Chaque boîte contient 15, 30, 60 ou 90 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

FERRING S.A.S

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

FERRING S.A.S

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 GENTILLY

Fabricant

FERRING GmbH

WITTLAND 11

24109 KIEL

Allemagne

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

mois AAAA

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page