Notice patient - MITOSYL IRRITATIONS, pommade
Dénomination du médicament
MITOSYL IRRITATIONS, pommade
Huile de foie de morue – Oxyde de zinc
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à touteffet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ou votre enfant neressentez aucune amélioration ou si vous ou votre enfant vous sentezmoins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MITOSYL IRRITATIONS, pommade et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MITOSYLIRRITATIONS, pommade ?
3. Comment utiliser MITOSYL IRRITATIONS, pommade?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MITOSYL IRRITATIONS, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MITOSYL IRRITATIONS, pommade ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : EMOLIENTS ET PROTECTEURS
(D: médicaments dermatologiques)
Ce médicament est indiqué en cas d'irritation de la peau, notamment en casd'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MITOSYLIRRITATIONS, pommade ?
N’utilisez jamais MITOSYL IRRITATIONS, pommade :
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:
· allergie connue à l'un des composants, notamment aux salicylés, à lagraisse de laine (ou lanoline), ou aux autres constituants de la pommade,
· lésions suintantes,
· lésions surinfectées.
Avertissements et précautions
Ce médicament n'est pas un traitement préventif des fesses rouges dunourrisson. En raison du risque de passage de la vitamine A dans le sang etdonc du risque d'hypervitaminose, il est impératif de respecter la posologie etde ne pas appliquer la pommade:
· sur une grande surface,
· sous pansement occlusif,
· sur une muqueuse,
· sur une peau profondément lésée,
· chez le prématuré.
Irritation cutanée : en cas de persistance des symptômes au-delà de5 jours, consultez un médecin ou demandez conseil au pharmacien.
Fesses rouges du nourrisson : dans le cas où l'érythème fessier dunourrisson persiste au-delà de 3 jours consultez un médecin ou demandezconseil au pharmacien.
Ce médicament contient de la graisse de laine (ou lanoline) et peutprovoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma).
Ce médicament contient du butylhydroxyanisole et peut provoquer desréactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et desmuqueuses.
Autres médicaments et MITOSYL IRRITATIONS, pommade
Ne pas utiliser ce médicament avec ou après un antiseptique auxpropriétés oxydantes.
MITOSYL IRRITATIONS, pommade avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risqued'ingestion du produit par le nouveau-né.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MITOSYL IRRITATIONS, pommade contient de la graisse de laine (ou lanoline) etdu butylhydroxyanisole.
3. COMMENT UTILISER MITOSYL IRRITATIONS, pommade ?
Irritation de la peau: en application plusieurs fois par jour en massantlégèrement sur la zone irritée.
Erythème fessier du nourrisson: en application 1 à 3 fois par jour sur lazone irritée.
Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou tropfaible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie cutanée.
| Irritation cutanée: la durée d'utilisation est limitée à 5 jours. Fesses rouges du nourrisson: la durée d'utilisation est limitée à3 jours. |
Si vous avez utilisé plus de MITOSYL IRRITATIONS, pommade que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser MITOSYL IRRITATIONS, pommade
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser MITOSYL IRRITATIONS, pommade
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OUMOINS GENANTS, notamment risque d'allergie à l'un des composants (salicylés,graisse de laine ou lanoline,…) nécessitant l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MITOSYL IRRITATIONS, pommade ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jourdu mois.
Pour le tube aluminium:
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Pour le tube alumino-plastique:
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Durée de conservation après ouverture du tube: ne pas conserver au-delà de6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MITOSYL IRRITATIONS, pommade
· Les substances actives sont :
Huile de foie demorue.............................................................................................................20 g
Oxyde dezinc...........................................................................................................................27 g
Pour 100 g
Cette pommade contient 12 000 UI de vitamine A pour 100 g.
Les autres composants sont : l'huile essentielle de géranium, le salicylatede méthyle, le butylhydroxyanisole, la vaseline, la graisse de laine (oulanoline), l'eau purifiée.
Qu’est-ce que MITOSYL IRRITATIONS, pommade et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade. Tube de 20 g, 65 g,135 g ou 150 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
DELPHARM DIJON
6 BOULEVARD DE L'EUROPE
21800 QUETIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Afin de limiter les risques d'apparition d'un érythème fessier dunourrisson, il est nécessaire de:
· changer fréquemment le bébé, au moins 6 fois par jour,
· à chaque change, bien nettoyer les fesses du bébé avec du savon eninsistant au niveau des plis puis bien rincer avec de l'eau,
· séchez soigneusement avec une serviette absorbante propre, sans frotterafin d'éviter les risques d'irritation.
En cas d'érythème fessier du nourrisson, il est recommandé de plus delaisser les fesses du bébé à l'air le plus souvent et le plus longtempspossible.
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