Notice patient - MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable
Molsidomine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOLSIDOMINEZENTIVA 2 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE –code ATC : C01DX12 (C: Système Cardiovasculaire)
MOLSIDOMINE ZENTIVA contient de la molsidomine, une substance qui appartientà une famille de médicaments appelés les vasodilatateurs utilisés encardiologie. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur et diminueles besoins en oxygène au niveau du cœur.
MOLSIDOMINE ZENTIVA est utilisé pour éviter l’apparition de douleurs dansla poitrine dues à une maladie cardiaque (l’angine de poitrine).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOLSIDOMINEZENTIVA 2 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique à la substance active (la molsidomine) ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous ressentez brutalement un malaise important ou des vertiges (étatde choc, baisse importante de la tension artérielle).
· si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l'association avecMOLSIDOMINE ZENTIVA n'est pas contre-indiquée (voir le paragraphe « Autresmédicaments et MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable »).
Avertissements et précautions
· Pendant le traitement, prévenez votre médecin si vous ressentez unmalaise. Celui-ci peut être dû à une baisse de votre tension artérielle,surtout si vous êtes âgé ou si vous êtes déjà traité par un autremédicament qui diminue la tension artérielle ou qui dilate les vaisseauxsanguins.
· Prévenez votre médecin si vous avez une maladie du foie (voir larubrique « Posologie »).
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable.
Autres médicaments et MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable
· Certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps queMOLSIDOMINE ZENTIVA :
Cas des médicaments contenant du sildénafil, du tadalafil ou du vardénafilutilisés pour traiter l’impuissance sexuelle. En effet, l’association àces médicaments risque de provoquer une chute importante et brutale de latension artérielle, pouvant entraîner un simple malaise, une perte deconnaissance, voire un accident cardiaque.
o Cas des médicaments stimulateurs de la guanylate cyclase soluble(riociguat), utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire ouayant une action synergique avec la guanylate cyclase soluble (riociguat). Eneffet leur association peut provoquer une chute importante et brutale de latension artérielle.
· Certains médicaments doivent être utilisés avec précaution et votremédecin doit être informé de leur prise lorsqu’il vous prescrit MOLSIDOMINEZENTIVA. C’est le cas :
o des médicaments utilisés pour traiter une tension artérielleélevée,
o des médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins (comme par exempleles dérivés nitrés),
o de certains médicaments utilisés pour traiter la dépression(antidépresseurs tricycliques) ou pour traiter des troubles psychiques et ducomportement (neuroleptiques) …. qui peuvent abaisser la tensionartérielle,
o de la dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement del’éjaculation précoce).
o de certains médicaments utilisés dans le traitement de la crise demigraine qui contiennent des alcaloïdes de l’ergot de seigle.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons etde l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées est déconseillée pendant votretraitement car l’effet de MOLSIDOMINE ZENTIVA peut être augmenté (risqued’hypotension).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de MOLSIDOMINE ZENTIVA est déconseillée pendantl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable contient du lactosemonohydraté.
Ce médicament contient un sucre (le lactose) qui se décompose en galactoseet en glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentantune intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome demalabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Si votre médecin vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable ?
Posologie
· La dose à utiliser varie selon l'indication et elle est adaptée àchaque patient.
· Votre médecin augmentera progressivement la dose si vous avez une maladiedu foie.
· À titre indicatif, la dose habituelle est en général comprise entre3 à 8 mg par jour.
Vous devez vous conformer strictement à la prescription de votremédecin.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d’eau sans être croquésni sucés.
Fréquence d’administration
Il est important que vous respectiez les heures de prise de ce médicament ensuivant les conseils de votre médecin.
Le médicament doit généralement être pris 3 à 4 fois par jour auxrepas du matin, du midi et du soir.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser cemédicament. Suivez scrupuleusement ses conseils.
Si vous avez pris plus de MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû
Une baisse de la tension artérielle peut survenir. Prévenez immédiatementvotre médecin.
Si vous oubliez de prendre MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable
Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la doseoubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
· des maux de tête et une baisse de la tension artérielle en début detraitement qui disparaissent progressivement,
· exceptionnellement une baisse de la tension artérielle lors du passage àla position debout pouvant s’accompagner de vertiges, des troubles digestifs,des démangeaisons.
· rarement une diminution du nombre de plaquettes dans le sang(thrombopénie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Molsidomine......................................................................................................................2 mg
Pour un comprimé sécable
· Les autres excipients sont : Povidone, mannitol, amidon de maïs, lactosemonohydraté, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 30,90 et 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
SMB TECHNOLOGY
39 RUE DU PARC INDUSTRIEL
6900 MARCHE-EN-FAMENNE
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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