Notice patient - MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre en solution en récipient unidose
Dénomination du médicament
MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre en solution enrécipient unidose
Céthexonium (bromure de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre ensolution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MONOSEPT0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre en solution en récipientunidose ?
3. Comment utiliser MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre ensolution en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre ensolution en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre ensolution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTISEPTIQUE LOCAL, (S =organe des sens).
Traitement antiseptique des affections superficielles de l'œil et de sesannexes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MONOSEPT0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre en solution en récipient unidose?
N’utilisez jamais MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre ensolution en récipient unidose :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, ou àcertains antiseptiques (ammoniums quaternaires).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MONOSEPT0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre en solution en récipientunidose.
Faites attention avec MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre ensolution en récipient unidose :
Mises en garde spéciales
En cas d'apparition de symptômes anormaux (rougeur et/ou douleur de l'œil),consulter votre médecin.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION :
· ne touchez pas l'œil avec l'extrémité de l'unidose,
· l'utilisation de ce collyre doit être évitée chez les porteurs delentilles de contact chez qui le risque d'intolérance locale est majoré,
· respecter la posologie préconisée et ne pas prolonger le traitementau-delà de 15 jours,
· l'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pasêtre conservée en vue d'une réutilisation lors des administrationssuivantes,
· en cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au minimum15 minutes entre chaque instillation.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyreen solution en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTSnotamment avec les autres antiseptiques oculaires, IL FAUT SIGNALERSYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au minimum15 minutes entre chaque instillation.
Eviter le port de lentilles de contact.
MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre en solution enrécipient unidose avec des aliments
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ouà votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit.Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire un véhiculeou d'utiliser des machines.
MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre en solution enrécipient unidose contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre ensolution en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 goutte, 3 à 4 fois par jour.
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE
En regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure légèrementvers le bas, instiller 1 goutte de collyre dans l'œil
Pour utiliser l'unidose, vous devez procéder de la façon suivante :
· lors de la 1ère utilisation, ouvrir l'enveloppe dans laquelle sontconditionnées les unidoses, sortir la plaquette de son enveloppeprotectrice,
· arracher l'unidose de la plaquette en saisissant l'unidose à détacherdans une main et la plaquette dans l'autre main,
· pour ouvrir l'unidose, prendre une extrémité dans chaque main eteffectuer vigoureusement une rotation afin de rompre la soudure,
· renverser l'unidose, afin d'en faire descendre le contenu versl'extrémité ouverte, instiller le collyre dans l'œil ou les yeux à traiter,en pressant l'unidose.
Afin d'instiller une solution toujours stérile, utiliser une nouvelleunidose lors de chaque application.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
3 à 4 instillations par jour.
Durée du traitement
En moyenne 7 jours
Ne pas prolonger le traitement au-delà de 15 jours.
Si vous avez utilisé plus de MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml),collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez d’utiliser MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml),collyre en solution en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre
Si vous arrêtez d’utiliser MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml),collyre en solution en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Une réaction d'intolérance locale est possible. En cas d'apparition dessymptômes anormaux (rougeur et/ou douleur de l'œil) arrêtez le traitement, etconsultez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyreen solution en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et l’unidose après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre ensolution en récipient unidose
· La substance actives est :
Bromure decéthexonium.................................................................................................0,1 mg
Pour un récipient unidose de 0,4 ml.
· Les autres composants sont : chlorure de sodium, eau pour préparationsinjectables.
Qu’est-ce que MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre ensolution en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipientunidose. Boîte de 10, 20 ou 30 récipients unidoses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
HORUS PHARMA
148 AVENUE GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
06700 SAINT-LAURENT-DU-VAR
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
HORUS PHARMA
148 AVENUE GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
06700 SAINT-LAURENT-DU-VAR
Fabricant
LABORATOIRES UNITHER
ZONE INDUSTRIELLE
RUE ANDRE DUROUCHEZ
80052 AMIENS CEDEX
ou
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
BP 131
07104 ANNONAY CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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