Notice patient - MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé
Moxonidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est‑il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOXONIDINEBIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ‑ code ATC : C02AC05.
MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé contient une substanceactive qui s’appelle moxonidine. Ce médicament appartient à un groupe demédicaments appelé « antihypertenseurs ».
MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans letraitement de la pression artérielle élevée (hypertension). Il agit enentraînant la relaxation et l’élargissement des vaisseaux sanguins, ce quifavorise la diminution de votre pression artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE prendre MOXONIDINEBIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la moxonidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez un rythme cardiaque lent dû à un problème cardiaqueappelé « maladie du sinus » ou « bloc auriculo-ventriculaire du 2ème ou3ème degré » ;
· si vous avez une insuffisance cardiaque.
Ne prenez jamais MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé si l’undes cas ci‑dessus s’applique à vous.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien avant de prendre MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimépelliculé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé.
· Si vous avez un problème cardiaque appelé « bloc auriculo-ventriculairedu 1er degré ».
· Si vous avez une maladie sévère des artères du cœur ou une douleurcardiaque instable (angine de poitrine).
· Si vous avez des problèmes de rein. Votre médecin devra ajuster votreposologie.
· Si vous souffrez d’une dépression.
Ne jamais interrompre brutalement le traitement, mais diminuerprogressivement la posologie.
Si l’un des cas ci‑dessus s’applique à vous (ou en cas de doute),prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MOXONIDINEBIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance dont les médicaments à base de plantes,parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. En effet, MOXONIDINEBIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé peut modifier le mode d’action decertains autres médicaments et d’autres médicaments peuvent égalementmodifier le mode d’action de MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimépelliculé.
Informez notamment votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un deces médicaments :
· autres médicaments diminuant votre pression sanguine. MOXONIDINE BIOGARAN0,2 mg, comprimé pelliculé peut augmenter l’effet de ces médicaments.
· médicaments pour la dépression tels que l’imipramine oul’amytriptyline.
· tranquillisants, sédatifs ou des comprimés pour dormir tels que lesbenzodiazépines.
· béta-bloquants (voir sous-rubrique « Si vous arrêtez de prendreMOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé », rubrique 3).
· MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé est éliminé de votrecorps par vos reins selon un procédé appelé « excrétion tubulaire ».D’autres médicaments qui sont éliminés par les reins de la même façonpeuvent affecter le mode d’action de MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimépelliculé.
Si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous (ou en cas de doute),prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MOXONIDINEBIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissonset de l’alcool
Vous pouvez prendre les comprimés pendant ou en dehors des repas.
Ne buvez pas d’alcool quand vous prenez MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg,comprimé pelliculé car MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé peutaugmenter les effets de l’alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pouvez devenirenceinte. Votre médecin vous conseillera normalement d’arrêter de prendreMOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé. Votre médecin vousconseillera de prendre un autre médicament à la place de MOXONIDINE BIOGARAN0,2 mg, comprimé pelliculé.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous allez commencer àallaiter. L'utilisation de MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculén’est pas recommandée chez les femmes qui allaitent. Votre médecin vousconseillera de prendre un autre médicament si vous voulez allaiter, ou pourravous demander d’arrêter d’allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez ressentir une somnolence ou une sensation de vertiges quand vousprenez MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé. Si cela se produit,parlez‑en à votre médecin avant de conduire ou d’utiliser des outils oudes machines.
MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
Si vous avez été informé que vous êtes intolérant à certains sucres,parlez‑en à votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
3. COMMENT prendre MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Avalez le comprimé avec un verre d’eau.
Essayez de prendre vos comprimés à la même heure chaque jour. Cela vousaidera à ne pas oublier de les prendre.
Posologie
La posologie habituelle initiale est d'un comprimé à 0,2 mg par jour.
Votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à 0,6 mg par jour.
Si votre médecin vous a dit de prendre 0,6 mg par jour, cette dose doitêtre prise en 2 fois (1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir). Ne pasdépasser 0,4 mg par prise.
Votre médecin pourra vous dire de prendre une dose plus faible si vous avezdes problèmes de reins.
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (filtrationglomérulaire comprise entre 30 et 60 ml/min) ou une insuffisance rénalesévère (filtration glomérulaire comprise entre 15 et 30 ml/min), laposologie initiale est de 0,2 mg par jour. Si nécessaire et si elle est bientolérée, la posologie pourra être augmentée à 0,4 mg par jour chez lespatients ayant une insuffisance rénale modérée et à 0,3 mg par jour chezles patients ayant une insuffisance rénale sévère.
Chez les patients hémodialysés, la dose journalière est de 0,2 mg. Sinécessaire, et si elle est bien tolérée, la posologie peut être augmentéeà 0,4 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé ne doit pas êtreadministré chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû, informez votre médecin ou allez directement àl’hôpital. Prenez la boîte de médicament avec vous. Les effets suivantspeuvent survenir : maux de tête, envie de dormir (somnolence, sédation), chutede la pression artérielle (hypotension), rythme cardiaque lent (bradycardie),sensation vertigineuse (vertiges), envie de vomir (vomissements), sensation defatigue (épuisement), faiblesse et douleur à l’estomac (douleurabdominale).
Si vous oubliez de prendre MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimépelliculé
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez‑là dès que vous y pensez.Cependant, si le moment de prise du prochain comprimé est proche, ne prenez pasla dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimépelliculé
Continuez de prendre les comprimés jusqu’à ce que votre médecin décideque vous devez arrêter ce traitement.
Si vous devez arrêter, votre médecin diminuera les doses lentement surquelques semaines. Si vous prenez plusieurs médicaments pour votre pressionartérielle élevée (comme les béta‑bloquants), votre médecin vous diraquel médicament arrêter en premier. De cette façon, votre corps peuts’adapter doucement au changement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Arrêter de prendre MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé etconsulter immédiatement un médecin si vous remarquez un de ces effetsindésirables graves qui peut nécessiter un traitement médical urgent :
· gonflement de la face, des lèvres ou de la bouche (angio‑œdème). Ceteffet est peu fréquent, il affecte moins de 1 personne sur 100.
Les autres effets indésirables incluent :
Très fréquents (affecte plus de 1 personne sur 10)
· sécheresse de la bouche.
Fréquents (affecte moins de 1 personne sur 10)
· douleur du dos ;
· maux de tête ;
· faiblesse (asthénie) ;
· sensation de vertiges (vertiges) ;
· éruption ou démangeaisons (prurit) ;
· difficulté à dormir (insomnie), envie de dormir (somnolence) ;
· sensation d’être malade (nausées), diarrhée, envie de vomir(vomissements), indigestion (dyspepsie).
Peu fréquents (affecte moins de 1 personne sur 100)
· douleur du cou ;
· sensation de nervosité ;
· malaise (syncope) ;
· gonflement (œdème) ;
· tintement ou bruit dans les oreilles (acouphènes) ;
· rythme cardiaque inhabituellement faible (bradycardie) ;
· pression artérielle faible, y compris pression artérielle faible quandvous vous levez.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance‑ Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Moxonidine...........................................................................................................................0,2 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, crospovidone, povidone K 25, stéarate demagnésium.
Pelliculage : oxyde de fer rouge (E172), OPADRY Y-1–7000 [dioxyde detitane (E171), hypromellose (E464), macrogol 400].
Qu’est-ce que MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 14,28, 30, 60, 84, 90 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
CHANELLE MEDICAL
IDA INDUSTRIAL ESTATE
LOUGHREA, CO. GALWAY
IRLANDE
Ou
DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD
17, ATHINON STREET
ERGATES INDUSTRIAL AREA
2643 ERGATES, LEFKOSIA
CHYPRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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