Notice patient - MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé
Moxonidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOXONIDINEEG 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C02AC05
MOXONIDINE EG contient une substance active qui s’appelle moxonidine. Cemédicament appartient à un groupe de médicaments appelé «antihypertenseurs ».
MOXONIDINE EG est utilisé dans le traitement de la pression artérielleélevée (hypertension). Il agit en entraînant la relaxation etl’élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui favorise la diminution devotre pression artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOXONIDINEEG 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé
· si vous êtes allergique à la moxonidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· · vous avez un rythme cardiaque lent dû à un problème cardiaqueappelé « maladie du sinus » ou « bloc auriculo-ventriculaire du 2ème ou3ème degré » ;
· vous avez une insuffisance cardiaque.
Ne prenez jamais MOXONIDINE EG si l’un des cas ci-dessus s’appliqueà vous.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien avant de prendre MOXONIDINE EG.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MOXONIDINE EG0,4 mg, comprimé pelliculé.
· vous avez un problème cardiaque appelé « bloc auriculo-ventriculaire du1er degré » ;
· vous avez une maladie sévère des artères du cœur ou une douleurcardiaque instable (angine de poitrine) ;
· vous avez des problèmes du rein. Votre médecin devra ajuster votreposologie ;
· vous souffrez d’une dépression.
Ne jamais interrompre brutalement le traitement, mais diminuerprogressivement la posologie.
Si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous (ou en cas de doute),prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreMOXONIDINE EG.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Enfants <et adolescents>
<Sans objet.>
Autres médicaments et MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. En effet, MOXONIDINE EG peut modifierle mode d’action de certains autres médicaments et d’autres médicamentspeuvent également modifier le mode d’action de MOXONIDINE EG.
Informez notamment votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un deces médicaments :
· Autres médicaments diminuant votre pression sanguine. MOXONIDINE EG peutaugmenter l’effet de ces médicaments.
· Médicaments pour la dépression tels que l’imipramine oul’amytriptyline.
· Tranquillisants, sédatifs ou des comprimés pour dormir tels que lesbenzodiazépines.
· Béta-bloquants (voir sous-rubrique « Si vous arrêtez de prendreMOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé », rubrique 3).
· MOXONIDINE EG est éliminé de votre corps par vos reins selon unprocédé appelé « excrétion tubulaire ». D’autres médicaments qui sontéliminés par les reins de la même façon peuvent affecter la mode d’actionde MOXONIDINE EG.
Si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous (ou en cas de doute),prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreMOXONIDINE EG.
MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé avec des aliments boissons et del’alcool
Vous pouvez prendre les comprimés pendant ou en dehors des repas.
Ne buvez pas d’alcool quand vous prenez MOXONIDINE EG car MOXONIDINE EGpeut augmenter les effets de l’alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pouvez devenirenceinte. Votre médecin vous conseillera normalement d’arrêter de prendreMOXONIDINE EG. Votre médecin vous conseillera de prendre un autre médicamentà la place de MOXONIDINE EG.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous allez commencer àallaiter. L'utilisation de MOXONIDINE EG n’est pas recommandée chez lesfemmes qui allaitent. Votre médecin vous conseillera de prendre un autremédicament si vous voulez allaiter, ou pourra vous demander d’arrêterd’allaiter.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez ressentir une somnolence ou une sensation de vertiges quand vousprenez MOXONIDINE EG. Si cela se produit, parlez-en à votre médecin avant deconduire ou d’utiliser des outils ou des machines.
MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Avalez le comprimé avec un verre d’eau.
Essayez de prendre vos comprimés à la même heure chaque jour. Cela vousaidera à ne pas oublier de les prendre.
Posologie
La posologie habituelle initiale est d'un comprimé à 0,2 mg par jour.
Votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à 0,6 mg par jour.
Si votre médecin vous a dit de prendre 0,6 mg par jour, cette dose doitêtre prise en 2 fois (1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir). Ne pasdépasser 0,4 mg par prise.
Votre médecin pourra vous dire de prendre une dose plus faible si vous avezdes problèmes de reins.
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (filtrationglomérulaire comprise entre 30 et 60 ml/min) ou une insuffisance rénalesévère (filtration glomérulaire comprise entre 15 et 30 ml/min), laposologie initiale est de 0,2 mg par jour. Si nécessaire et si elle est bientolérée, la posologie pourra être augmentée à 0,4 mg par jour chez lespatients ayant une insuffisance rénale modérée et à 0,3 mg par jour chezles patients ayant une insuffisance rénale sévère.
Chez les patients hémodialysés, la dose journalière est de 0,2 mg. Sinécessaire, et si elle est bien tolérée, la posologie peut être augmentéeà 0,4 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et adolescents
MOXONIDINE EG ne doit pas être administré chez l’enfant et l’adolescentde moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de MOXONIDINE EG que vous n’auriez dû, informezvotre médecin ou allez directement à l’hôpital. Prenez la boîte demédicament avec vous. Les effets suivants peuvent survenir : maux de tête,envie de dormir (somnolence, sédation), chute de la pression artérielle(hypotension), rythme cardiaque lent (bradycardie), sensation vertigineuse(vertiges), envie de vomir (vomissements), sensation de fatigue (épuisement),faiblesse et douleur à l’estomac (douleur abdominale).
Si vous oubliez de prendre MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-là dès que vous y pensez.Cependant, si le moment de prise du prochain comprimé est proche, ne prenez pasla dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé
Continuez de prendre les comprimés jusqu’à ce que votre médecin décideque vous devez arrêter ce traitement.
Si vous devez arrêter, votre médecin diminuera les doses lentement surquelques semaines. Si vous prenez plusieurs médicaments pour votre pressionartérielle élevée (comme les béta-bloquants), votre médecin vous dira quelmédicament arrêter en premier. De cette façon, votre corps peut s’adapterdoucement au changement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêter de prendre MOXONIDINE EG et consulter immédiatement un médecin sivous remarquez un de ces effets indésirables graves qui peut nécessiter untraitement médical urgent :
· gonflement de la face, des lèvres ou de la bouche (angioedème). Ceteffet est peu fréquent, il affecte moins de 1 personne sur 100.
Les autres effets indésirables incluent :
Très fréquents (affecte plus de 1 personne sur 10)
· sécheresse de la bouche.
Fréquents (affecte moins de 1 personne sur 10)
· douleur du dos.
· maux de tête.
· faiblesse (asthénie).
· sensation de vertiges (vertiges).
· éruption ou démangeaisons (prurit).
· difficulté à dormir (insomnie), envie de dormir (somnolence).
· sensation d’être malade (nausées), diarrhée, envie de vomir(vomissements), indigestion (dyspepsie).
Peu fréquents (affecte moins de 1 personne sur 100)
· douleur du cou.
· sensation de nervosité.
· malaise (syncope).
· gonflement (œdème).
· tintement ou bruit dans les oreilles (acouphènes).
· rythme cardiaque inhabituellement faible (bradycardie).
· pression artérielle faible, y compris pression artérielle faible quandvous vous levez.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Moxonidine.................................................................................................................0,400 mg
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, crospovidone, povidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY Y-1–7000 (dioxyde de titane (E171), hypromellose(E464), macrogol 400) et oxyde e fer rouge (E 172)
Qu’est-ce que MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de28,30, 84 ou 90 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
MILLMOUNT HEALTHCARE LTD
NAVAN ENTERPRISE CENTRE, TRIM ROAD
NAVAN, CO. MEATH
IRLANDE
ou
SOFARIMEX IND. QUIMICA E FARMACEUTICA
AV. INDUSTRIAS
ALTO DO COLARIDE
AGUALVA, 2735 CACEM
PORTUGAL
ou
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
FRANCE
ou
PROLEPHA PACKAGING BV
NIEUWE DONK 9
4879 AC ETTEN LEUR
PAYS BAS
ou
DELPHARM BRETIGNY
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
FRANCE
ou
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2–18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
Ou
LAMP SAN PROSPERO S.P.A.;
VIA DELLA PACE, 25/A;
41030 – S. PROSPERO;
ITALIE MODENA
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
08/2017.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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