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CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable

Dénomination du médicament

CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable

Chlorhydrate de clonidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CATAPRESSAN0,15 mg, comprimé sécable?

3. Comment prendre CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ANTIHYPERTENSEUR – ADRENOLYTIQUESA ACTION CENTRALE – AGONISTES DES RECEPTEURS A L’IMIDAZOLINE – codeATC : C02AC01

Ce médicament est un antihypertenseur.

Il est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle (pression du sangdans les artères trop élevée).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CATAPRESSAN0,15 mg, comprimé sécable ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable :

Ÿ si vous êtes allergique à la clonidine (la substance active) ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,

Ÿ si vous êtes dépressif,

Ÿ si vous souffrez de brady-arythmie sévère (irrégularité etralentissement sévère de la fréquence cardiaque) due à une maladie du nœudsinusal ou à un bloc auriculo-ventriculaire de 2ème ou 3ème degré (troubledu rythme cardiaque dû à un défaut de conduction électriqueintra­cardiaque).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CATAPRESSAN0,15 mg, comprimé sécable.

Prévenez votre médecin traitant si vous souffrez :

-d’une brady-arythmie légère à modérée (rythme cardiaque lent etirrégulier, par exemple bradycardie sinusale),

-de troubles de la circulation sanguine cérébrale ou périphérique,

-de dépression,

-de polyneuropathie (atteinte du système nerveux),

-de constipation,

-de la maladie de Raynaud (troubles de la circulation sanguine au niveau desmains et/ou des pieds),

-d’athérosclérose (rétrécissement des artères),

-d’insuffisance rénale (altération de la fonction des reins) : laposologie devra être adaptée.

Ÿ En cas d’insuffisance cardiaque ou de maladie coronarienne sévère(altération des fonctions du cœur), ce traitement exige une surveillancepar­ticulièrement étroite, comme avec tout antihypertenseur.

Ÿ En cas d’intervention chirurgicale, l’anesthésiste réanimateur doitêtre prévenu que vous prenez ce médicament.

Ÿ Les patients qui portent des lentilles de contact doivent être informésque ce traitement peut diminuer la sécrétion lacrymale (de larmes).

En cas de doute, n’hésitez pas à demander l’avis de votre médecin oude votre pharmacien.

Enfants et adolescents

L’utilisation de Catapressan n’est pas recommandée chez les patientsâgés de moins de 18 ans.

Autres médicaments et CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable

Il est formellement déconseillé de prendre des médicaments contenant del’alcool pendant ce traitement.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Informez-les notamment si vous prenez certains antidépresseurs (lesantidépresseurs imipraminiques), des bêta-bloquants utilisés dansl’insuffisance cardiaque, le fingolimod ou la yohimbine.

CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et del’alcool

L’absorption d’alcool pendant le traitement est formellementdé­conseillée.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.

Evitez d’utiliser ce médicament au cours des deux premiers trimestres devotre grossesse.

Son utilisation au cours du 3ème trimestre ne doit être envisagée que sinécessaire, et seulement si un premier traitement plus adapté à ce stade dela grossesse n’a pas fonctionné.

Evitez d’allaiter si vous prenez ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Prenez garde, des effets indésirables tels que des sensations vertigineuseset une somnolence (endormissement) peuvent survenir. Si vous ressentez de telssymptômes vous devez éviter toute activité potentiellement dangereuse commeconduire des véhicules ou utiliser des machines.

CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable contient du lactosemonohydraté.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).

3. COMMENT PRENDRE CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

La dose moyenne est de 1 à 4 comprimés par jour (voie orale). Elle doitêtre répartie en deux prises.

Si vous avez pris plus de CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû

Appelez rapidement votre médecin ou le centre antipoison le plus proche devotre région.

Si vous oubliez de prendre CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable

Contactez votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable

Le traitement ne doit pas être interrompu sans l’avis de votremédecin.

Au moment de l’arrêt du traitement, votre médecin diminueraprogres­sivement les doses sur 2 à 4 jours afin d’éviter une remontée troprapide de la tension artérielle.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables très fréquents (touchent plus de 1 patient sur10) :

· sensations vertigineuses,

· somnolence,

· hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors dupassage de la position allongée à la position debout),

· sécheresse de la bouche.

Effets indésirables fréquents (touchent 1 à 10 patients sur 100) :

· dépression,

· troubles du sommeil,

· maux de tête,

· constipation,

· nausées,

· vomissements,

· douleurs de la parotide (glande salivaire),

· troubles de l’érection,

· fatigue.

Effets indésirables peu fréquents (touchent 1 à 10 patients sur1000) :

· cauchemars,

· hallucinations,

· paresthésies (sensations de fourmillements ou d’engourdissement auniveau des extrémités),

· bradycardie sinusale (rythme cardiaque lent),

· phénomène de Raynaud (trouble de la circulation sanguine au niveau desdoigts et des orteils qui est aggravé par le froid),

· réactions cutanées telles qu’éruptions sur la peau, urticaire, prurit(démange­aisons),

· malaises.

Effets indésirables rares (touchent 1 à 10 patients sur 10 000) :

· augmentation du volume des seins chez les hommes,

· diminution de la sécrétion de larmes,

· sécheresse de la muqueuse nasale,

· bloc auriculo-ventriculaire (troubles de la conduction cardiaque),

· pseudo-occlusion intestinale (arrêt du transit dû à une obstruction dutube digestif),

· perte de cheveux,

· augmentations passagères de la glycémie (taux de sucre dansle sang).

Effets indésirables de fréquence indéterminée :

· diminution de la libido,

· confusion mentale,

· brady-arythmie (rythme cardiaque lent et irrégulier),

· palpitations,

· diarrhée,

· pâleur du visage.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Chlorhydrate de clonidine…………………………­……………………………………………­....0,15 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon demaïs, silice colloïdale anhydre, povidone, amidon modifié, acidestéarique.

Qu’est-ce que CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable (qui peut secouper en 2).

Une boîte peut contenir 20, 30, 50, 100, 400 ou 500 comprimés­sécables.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

GLENWOOD GMBH

PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE

ARABELLASTR. 17

81925 MUNICH

ALLEMAGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

76–78 AVENUE DU MIDI

63800 COURNON D'AUVERGNE

Fabricant

DELPHARM REIMS

10, RUE COLONNEL CHARBONNEAUX

51100 REIMS

FRANCE

ou

pour les présentations hospitalières en doses unitaires

BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E.

5TH KM PEANIAS

MARKOPOULOU

ATTICA

GRECE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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