Notice patient - MOXONIDINE MYLAN 0,4 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
MOXONIDINE VIATRIS 0,4 mg, comprimé pelliculé
Moxonidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOXONIDINEVIATRIS, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHYPERTENSEUR D'ACTION CENTRALE –code ATC : C02AC05.
MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé contient une substance active quis’appelle moxonidine. Ce médicament appartient à un groupe de médicamentsappelé « antihypertenseurs » (il abaisse la pression artérielle).
MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé est utilisé dans le traitement dela pression artérielle élevée (hypertension). Il agit en entraînant larelaxation et l’élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui favorise ladiminution de votre pression artérielle
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOXONIDINEVIATRIS, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la moxonidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez un rythme cardiaque lent dû à un problème cardiaqueappelé « maladie du sinus » ou « bloc auriculo-ventriculaire du 2ème ou3ème degré ».
· si vous avez une insuffisance cardiaque.
Ne prenez jamais MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé si l’un des casci-dessus s’applique à vous.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE MOXONIDINE VIATRIS, comprimépelliculé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé :
· si vous avez un problème cardiaque appelé « bloc auriculo-ventriculairedu 1er degré ».
· si vous avez une maladie sévère des artères du cœur ou une douleurcardiaque instable (angine de poitrine).
· si vous avez des problèmes du rein. Votre médecin devra ajuster votreposologie.
· si vous souffrez d’une dépression.
Ne jamais interrompre brutalement le traitement, mais diminuerprogressivement la posologie.
Si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous (ou en cas de doute),prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MOXONIDINEVIATRIS, comprimé pelliculé.
Les patients âgés sont susceptibles d’être plus sensibles aux effetscardiovasculaires des médicaments traitant l’hypertension artérielle. Aussi,le traitement devra être initié à la posologie la plus faible etl’augmentation de la posologie se fera sous surveillance afin d’évitertoutes réactions secondaires sévères.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance dont les médicaments à base de plantes. En effet, MOXONIDINEVIATRIS, comprimé pelliculé peut modifier le mode d’action de certainsautres médicaments et d’autres médicaments peuvent également modifier lemode d’action de MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé.
Informez notamment votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un deces médicaments :
· autres médicaments diminuant votre pression sanguine. MOXONIDINE VIATRIS,comprimé pelliculé peut augmenter l’effet de ces médicaments.
· médicaments pour la dépression tels que l’imipramine oul’amytriptyline.
· tranquillisants, sédatifs ou des comprimés pour dormir tels que lesbenzodiazépines.
· bêtabloquants (voir sous-rubrique «Si vous arrêtez de prendreMOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé», rubrique 3).
· MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé est éliminé de votre corps parvos reins selon un procédé appelé « excrétion tubulaire ». D’autresmédicaments qui sont éliminés par les reins de la même façon peuventaffecter la mode d’action de MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé.
Si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous (ou en cas de doute),prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MOXONIDINEVIATRIS, comprimé pelliculé.
MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et del’alcool
Vous pouvez prendre les comprimés pendant ou en dehors des repas.
Ne buvez pas d’alcool quand vous prenez MOXONIDINE VIATRIS, comprimépelliculé car MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé peut augmenter leseffets de l’alcool.
Grossesse et allaitement
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pouvez devenirenceinte. Votre médecin vous conseillera normalement d’arrêter de prendreMOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé. Votre médecin vous conseillera deprendre un autre médicament à la place de MOXONIDINE VIATRIS, comprimépelliculé.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous allez commencer àallaiter. L'utilisation de MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé n’est pasrecommandée chez les femmes qui allaitent. Votre médecin vous conseillera deprendre un autre médicament si vous voulez allaiter, ou pourra vous demanderd’arrêter d’allaiter.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez ressentir une somnolence ou une sensation de vertiges quand vousprenez MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé. Si cela se produit, parlez-enà votre médecin avant de conduire ou d’utiliser des outils ou desmachines.
Comme pour tous les antihypertenseurs, il y a un risque de somnolence en casde dépassement des doses thérapeutiques ou d'association à des médicamentssusceptibles de diminuer la vigilance.
MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
3. COMMENT PRENDRE MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Avalez le comprimé avec un verre d’eau.
Essayez de prendre vos comprimés à la même heure chaque jour. Cela vousaidera à ne pas oublier de les prendre.
Posologie
La posologie habituelle initiale est d'un comprimé à 0,2 mg par jour.
Votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à 0,6 mg par jour.
Si votre médecin vous a dit de prendre 0,6 mg par jour, cette dose doitêtre prise en 2 fois (1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir). Ne pasdépasser 0,4 mg par prise.
Votre médecin pourra vous dire de prendre une dose plus faible si vous avezdes problèmes de reins.
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (filtrationglomérulaire comprise entre 30 et 60 ml/min) ou une insuffisance rénalesévère (filtration glomérulaire comprise entre 15 et 30 ml/min), laposologie initiale est de 0,2 mg par jour. Si nécessaire et si elle est bientolérée, la posologie pourra être augmentée à 0,4 mg par jour chez lespatients ayant une insuffisance rénale modérée et à 0,3 mg par jour chezles patients ayant une insuffisance rénale sévère.
Chez les patients hémodialysés, la dose journalière est de 0,2 mg. Sinécessaire, et si elle est bien tolérée, la posologie peut être augmentéeà 0,4 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et adolescents
MOXONIDINE VIATRIS 0,4 mg, comprimé pelliculé ne doit pas êtreadministré chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû
Si vous avez pris plus de MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû, informez votre médecin ou allez directement à l’hôpital.Prenez la boîte de médicament avec vous. Les effets suivants peuvent survenir: maux de tête, envie de dormir (somnolence, sédation), chute de la pressionartérielle (hypotension), rythme cardiaque lent (bradycardie), sensationvertigineuse (vertiges), envie de vomir (vomissements), sensation de fatigue(épuisement), faiblesse et douleur à l’estomac (douleur abdominale).
Si vous oubliez de prendre MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.Cependant, si le moment de prise du prochain comprimé est proche, ne prenez pasla dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé
Continuez de prendre les comprimés jusqu’à ce que votre médecin décideque vous devez arrêter ce traitement.
Si vous devez arrêter, votre médecin diminuera les doses lentement surquelques semaines. Si vous prenez plusieurs médicaments pour votre pressionartérielle élevée (comme les bêtabloquants), votre médecin vous dira quelmédicament arrêter en premier. De cette façon, votre corps peut s’adapterdoucement au changement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Arrêter de prendre MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé et consulterimmédiatement un médecin si vous remarquez un de ces effets indésirablesgraves qui peut nécessiter un traitement médical urgent :
· gonflement de la face, des lèvres ou de la bouche (angioedème). Ceteffet est peu fréquent, il affecte moins de 1 personne sur 100.
Les autres effets indésirables incluent :
Très fréquents (affecte plus de 1 personne sur 10)
· sécheresse de la bouche.
Fréquents (affecte moins de 1 personne sur 10)
· douleur du dos.
· maux de tête.
· faiblesse (asthénie).
· sensation de vertiges (vertiges).
· éruption ou démangeaisons (prurit).
· difficulté à dormir (insomnie), envie de dormir (somnolence).
· sensation d’être malade (nausées), diarrhée, envie de vomir(vomissements), indigestion (dyspepsie).
Peu fréquents (affecte moins de 1 personne sur 100)
· douleur du cou.
· sensation de nervosité.
· malaise (syncope).
· gonflement (œdème).
· tintement ou bruit dans les oreilles (acouphènes).
· rythme cardiaque inhabituellement faible (bradycardie).
· pression artérielle faible, y compris pression artérielle faible quandvous vous levez.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Moxonidine...........................................................................................................................0,4 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, crospovidone, povidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage : oxyde de fer rouge (E172), OPADRY Y-1–7000 (dioxyde de titane(E171), hypromellose (E464), macrogol 400).
Qu’est-ce que MOXONIDINE VIATRIS, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 14,28, 30, 50, 84, 90 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ou
MC DERMOTT LABORATORIES LTD TRADING AS GERARD LABORATORIES
35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE
GRANGE ROAD, DUBLIN 13
IRLANDE
ou
MYLAN HUNGARY LTD
H-2900 KOMAROM
MYLAN UTCA 1
HONGRIE
ou
DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD.
17, ATHINON STREET,
ERGATES INDUSTRIAL AREA
2643 ERGATES, LEFKOSIA
CHYPRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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