Notice patient - CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable
Dénomination du médicament
CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de clonidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CATAPRESSAN0,15 mg/ml, solution injectable?
3. Comment utiliser CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHYPERTENSEUR – ADRENOLYTIQUESA ACTION CENTRALE – AGONISTES DES RECEPTEURS A L’IMIDAZOLINE – codeATC : C02AC01
Ce médicament est un antihypertenseur.
Il est utilisé pour traiter en urgence l’hypertension artérielle(pression du sang dans les artères trop élevée) qui s’accompagne d’uneatteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme (atteintetrès grave d’un organe vital qui met votre vie en jeu).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable :
· si vous êtes allergique à la clonidine (la substance active) ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6
· si vous avez une fréquence cardiaque inférieure à 60 battements parminute,
· si vous êtes dépressif,
· si vous souffrez de brady-arythmie sévère (irrégularité etralentissement sévère de la fréquence cardiaque) due à une maladie du nœudsinusal ou à un bloc auriculo-ventriculaire de 2ème ou 3ème degré (troubledu rythme cardiaque dû à un défaut de conduction électriqueintracardiaque).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CATAPRESSAN0,15 mg/ml, solution injectable.
Prévenez votre médecin traitant si vous souffrez :
· d’une brady-arythmie légère à modérée (rythme cardiaque lent etirrégulier, par exemple bradycardie sinusale),
· de troubles de la circulation sanguine cérébrale ou périphérique,
· de dépression,
· de polyneuropathie (atteinte du système nerveux),
· de constipation,
· de la maladie de Raynaud (troubles de la circulation sanguine au niveaudes mains et/ou des pieds),
· d’athérosclérose (rétrécissement des artères),
· d’insuffisance rénale (altération de la fonction des reins) : laposologie devra être adaptée.
· En cas d’insuffisance cardiaque ou de maladie coronarienne sévère(altérations des fonctions du cœur), ce traitement exige une surveillanceparticulièrement étroite, comme avec tout traitement antihypertenseur.
· En cas d’intervention chirurgicale, l’anesthésiste réanimateur doitêtre prévenu que vous prenez ce médicament.
· Les patients qui portent des lentilles de contact doivent être informésque ce traitement peut diminuer la sécrétion lacrymale (de larmes).
En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants et adolescents
L’utilisation de CATAPRESSAN n’est pas recommandée chez les patientsâgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable
Il est formellement déconseillé de prendre des médicaments contenant del’alcool pendant ce traitement.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Informez-les notamment si vous prenez certains antidépresseurs (lesantidépresseurs imipraminiques), des bêta-bloquants utilisés dansl’insuffisance cardiaque, le fingolimod ou la yohimbine.
CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable avec des aliments, boissons etde l’alcool
L’absorption d’alcool pendant le traitement est formellementdéconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Evitez d’utiliser ce médicament au cours des deux premiers trimestres devotre grossesse.
Son utilisation au cours du 3ème trimestre ne doit être envisagée que sinécessaire, et seulement si un premier traitement plus adapté à ce stade dela grossesse n’a pas fonctionné.
En cas d'hypertension survenant en cours de grossesse, la baisse de latension artérielle devra être progressive et toujours contrôlée.
Evitez d’allaiter si vous prenez ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Prenez garde, des effets indésirables tels que des sensations vertigineuseset une somnolence (endormissement) peuvent survenir. Si vous ressentez de telssymptômes vous devez éviter toute activité potentiellement dangereuse commeconduire des véhicules ou utiliser des machines.
CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable contient du sodium.
Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par ampoule, c’est-à-dire «sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
L'effet antihypertenseur (action de diminuer la pression du sang dans lesartères) dépend de la dose administrée.
Mode d'administration
Ce médicament vous sera administré par un professionnel de santé par voieintramusculaire (injecté dans le muscle) ou par voie intraveineuse (injectédans une veine, directement, ou par perfusion).
L'utilisation intraveineuse exige une surveillance en milieu hospitalier.
L'injection du médicament est faite au patient en position horizontale. Lepassage en position verticale se fait progressivement et sous surveillance de latension artérielle.
Si vous avez utilisé plus de CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectableque vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solutioninjectable :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solutioninjectable :
Au moment de l'arrêt du traitement, votre médecin diminuera progressivementles doses sur 2 à 4 jours afin d'éviter une remontée trop rapide de latension artérielle.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables très fréquents (touchent plus de 1 patient sur10) :
· sensations vertigineuses,
· somnolence,
· hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors dupassage de la position allongée à la position debout),
· sécheresse de la bouche.
Effets indésirables fréquents (touchent 1 à 10 patients sur 100) :
· dépression,
· troubles du sommeil,
· maux de tête,
· constipation,
· nausées,
· vomissements,
· douleurs de la parotide (glande salivaire),
· troubles de l’érection,
· fatigue.
Effets indésirables peu fréquents (touchent 1 à 10 patients sur1000) :
· cauchemars,
· hallucinations,
· paresthésies (sensations de fourmillements ou d’engourdissement auniveau des extrémités),
· bradycardie sinusale (rythme cardiaque lent),
· phénomène de Raynaud (trouble de la circulation sanguine au niveau desdoigts et des orteils qui est aggravé par le froid),
· réactions cutanées telles qu’éruptions sur la peau, urticaire, prurit(démangeaisons),
· malaises.
Effets indésirables rares (touchent 1 à 10 patients sur 10 000) :
· augmentation du volume des seins chez les hommes,
· diminution de la sécrétion de larmes,
· sécheresse de la muqueuse nasale,
· bloc auriculo-ventriculaire (troubles de la conduction cardiaque),
· pseudo-occlusion intestinale (arrêt du transit dû à une obstruction dutube digestif),
· perte de cheveux,
· augmentations passagères de la glycémie (taux de sucre dansle sang).
Effets indésirables de fréquence indéterminée :
· diminution de la libido,
· confusion mentale,
· brady-arythmie (rythme cardiaque lent et irrégulier),
· palpitations,
· diarrhée,
· pâleur du visage.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable
· La substance active est :
Chlorhydrate declonidine...............................................................................................0,15 mg
Pour une ampoule.
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparationsinjectables.
Qu’est-ce que CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable enampoules.
Une boîte peut contenir 2, 3, 5, 6, 10 ou 30 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLENWOOD GMBH
PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE
ARABELLASTR. 17
81925 MUNICH
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76–78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON D'AUVERGNE
Fabricant
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA S.A.
PRAT DE LA RIBA, 50
08174 SANT CUGAT DEL VALLES – BARCELONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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