Notice patient - MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé
Moxonidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOXONIDINETEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimépelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseurs D’ACTION CENTRALE –code ATC : C02AC05
MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé contient une substanceactive qui s’appelle moxonidine. Ce médicament appartient à un groupe demédicaments appelé « antihypertenseurs ».
MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans letraitement de la pression artérielle élevée (hypertension). Il agit enentraînant la relaxation et l’élargissement des vaisseaux sanguins, ce quifavorise la diminution de votre pression artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOXONIDINETEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la moxonidine ou à l’un desautres composants contenus dans MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimépelliculé (liste complète en rubrique 6).
· si vous avez un rythme cardiaque lent dû à un problème cardiaqueappelé « maladie du sinus » ou « bloc auriculo-ventriculaire du 2ème ou3ème degré ».
· si vous avez une insuffisance cardiaque.
· en cas de dépression grave.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien avant de prendre MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimépelliculé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreMOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé :
· si vous avez un problème cardiaque appelé « bloc auriculo-ventriculairedu 1er degré » ;
· si vous avez une maladie sévère des artères du cœur ou une douleurcardiaque instable (angine de poitrine) ;
· si vous avez des problèmes du rein. Votre médecin devra ajuster votreposologie.
Ce médicament est déconseillé :
· chez l'enfant ou l’adolescent de moins de 18 ans ;
· en cas d'antécédent d'œdème de Quincke (brusque gonflement du visageet du cou d'origine allergique) ;
· en cas de maladie de Parkinson ;
· en cas d’épilepsie ;
· en cas de glaucome ;
· si vous souffrez d’une dépression.
Ne jamais interrompre brutalement le traitement, mais diminuerprogressivement la posologie.
Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale étroite etrégulière.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimépelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance dont les médicaments à base de plantes.
En effet, MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé peut modifierle mode d’action de certains autres médicaments et d’autres médicamentspeuvent également modifier le mode d’action de MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg,comprimé pelliculé.
Informez notamment votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un deces médicaments :
· autres médicaments diminuant votre pression sanguine. MOXONIDINE TEVASANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé peut augmenter l’effet de cesmédicaments ;
· médicaments pour la dépression tels que l’imipramine oul’amitriptyline ;
· tranquillisants, sédatifs ou des comprimés pour dormir tels que lesbenzodiazépines.
· bêta-bloquants (voir sous-rubrique « Si vous arrêtez de prendreMOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé », rubrique 3) ;
· MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé est éliminé de votrecorps par vos reins selon un procédé appelé « excrétion tubulaire ».D’autres médicaments qui sont éliminés par les reins de la même façonpeuvent affecter la mode d’action de MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimépelliculé.
Si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous (ou en cas de doute),prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MOXONIDINE TEVASANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé.
MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé avec des aliments,boissons et de l’alcool
Vous pouvez prendre les comprimés pendant ou en dehors des repas.
Ne buvez pas d’alcool quand vous prenez MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg,comprimé pelliculé car MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculépeut augmenter les effets de l’alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Votre médecin vous conseillera normalement d’arrêter de prendreMOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé. Votre médecin vousconseillera de prendre un autre médicament à la place de MOXONIDINE TEVA SANTE0,4 mg, comprimé pelliculé.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous allez commencer àallaiter. L'utilisation de MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculén’est pas recommandée chez les femmes qui allaitent. Votre médecin vousconseillera de prendre un autre médicament si vous voulez allaiter, ou pourravous demander d’arrêter d’allaiter.Conduite de véhicules et utilisation demachines
Vous pouvez ressentir une somnolence ou une sensation de vertiges quand vousprenez MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé. Si cela se produit,parlez-en à votre médecin avant de conduire ou d’utiliser des outils ou desmachines.
MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé contient lactose
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
3. COMMENT PRENDRE MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie habituelle initiale est d'un comprimé à 0,2 mg par jour, lematin (il existe des comprimés dosés à 0,2 mg).
Votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à 0,6 mg par jour.
Si votre médecin vous a dit de prendre 0,6 mg par jour, cette dose doitêtre prise en 2 fois (1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir). Ne pasdépasser 0,4 mg par prise.
Votre médecin pourra vous dire de prendre une dose plus faible si vous avezdes problèmes de reins.
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (filtrationglomérulaire comprise entre 30 et 60 mL/min) ou une insuffisance rénalesévère (filtration glomérulaire comprise entre 15 et 30 mL/min), laposologie initiale est de 0,2 mg par jour. Si nécessaire et si elle est bientolérée, la posologie pourra être augmentée à 0,4 mg par jour chez lespatients ayant une insuffisance rénale modérée et à 0,3 mg par jour chezles patients ayant une insuffisance rénale sévère.
Chez les patients hémodialysés, la dose journalière est de 0,2 mg. Sinécessaire, et si elle est bien tolérée, la posologie peut être augmentéeà 0,4 mg par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être pris de préférence le matin et au débutdes repas.
Avalez le comprimé avec un verre d’eau.
Essayez de prendre vos comprimés à la même heure chaque jour. Cela vousaidera à ne pas oublier de les prendre.
Durée de traitement
Le traitement doit être poursuivi indéfiniment.
Ne jamais interrompre spontanément le traitement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé ne doit pas êtreadministré chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû
Informez votre médecin ou allez directement à l’hôpital. Prenez laboîte de médicament avec vous. Les effets suivants peuvent survenir : maux detête, envie de dormir (somnolence, sédation), chute de la pression artérielle(hypotension), rythme cardiaque lent (bradycardie), sensation vertigineuse(vertiges), envie de vomir (vomissements), sensation de fatigue (épuisement),faiblesse et douleur à l’estomac (douleur abdominale).
Si vous oubliez de prendre MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimépelliculé
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-là dès que vous y pensez.Cependant, si le moment de prise du prochain comprimé est proche, ne prenez pasla dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimépelliculé
Continuez de prendre les comprimés jusqu’à ce que votre médecin décideque vous devez arrêter ce traitement.
Si vous devez arrêter, votre médecin diminuera les doses lentement surquelques semaines. Si vous prenez plusieurs médicaments pour votre pressionartérielle élevée (comme les bêta-bloquants), votre médecin vous dira quelmédicament arrêter en premier. De cette façon, votre corps peut s’adapterdoucement au changement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Arrêter de prendre MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé etconsulter immédiatement un médecin si vous remarquez un de ces effetsindésirables graves qui peut nécessiter un traitement médical urgent :
· gonflement de la face, des lèvres ou de la bouche (angiœdème). Ceteffet est peu fréquent, il affecte moins de 1 personne sur 100.
Les autres effets indésirables incluent :
Très fréquents (affecte plus de 1 personne sur 10)
· sécheresse de la bouche.
Fréquents (affecte moins de 1 personne sur 10)
· douleur du dos ;
· maux de tête ;
· faiblesse (asthénie) ;
· sensation de vertiges (vertiges) ;
· éruption ou démangeaisons (prurit) ;
· difficulté à dormir (insomnie), envie de dormir (somnolence) ;
· sensation d’être malade (nausées), diarrhée, envie de vomir(vomissements), indigestion (dyspepsie).
Peu fréquents (affecte moins de 1 personne sur 100)
· douleur du cou ;
· sensation de nervosité ;
· malaise (syncope) ;
· gonflement (œdème) ;
· tintement ou bruit dans les oreilles (acouphènes) ;
· rythme cardiaque inhabituellement faible (bradycardie) ;
· pression artérielle faible, y compris pression artérielle faible quandvous vous levez.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dansl’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Moxonidine.....................................................................................................................0,4 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, crospovidone, povidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage: oxyde de fer rouge (E172), OPADRY Y-1–7000 [dioxyde de titane(E171), hypromellose (E464), macrogol 400].
Qu’est-ce que MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg, comprimé pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 28, 30, 50, 90, 98, 100 ou 400 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RATIOPHARM GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, Esplanade du General de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Fabricant
MERCKLE GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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