Notice patient - MUCOPRET, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
MUCOPRET, comprimé pelliculé
Extrait sec de racine de primevère / extrait sec des parties aériennesde thym
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien 7 jours
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MUCOPRET, comprimé pelliculé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MUCOPRET,comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MUCOPRET, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MUCOPRET, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MUCOPRET, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : expectorants, code ATC : R05C
Médicament à base de plante utilisé en cas de toux productive pourfavoriser l’expectoration de mucus épais
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 semained’utilisation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MUCOPRET,comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais MUCOPRET :
· si vous êtes allergique à l’une des substances actives, à d’autresplantes de la famille des Lamiaceae ou à l’un des autres composants contenusdans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreMUCOPRET :
· Si vous êtes essoufflé, si vous avez de la fièvre ou des crachatspurulents
· Si vous souffrez de gastrite ou d’ulcère gastrique
· Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation du médicament
Enfants et adolescents
En l’absence de données d'efficacité adéquates, l’utilisation de cemédicament chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’a pasencore été établie.
Autres médicaments et MUCOPRET
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Aucune étude clinique d'interaction n’a été réalisée.
MUCOPRET avec des aliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
La sécurité de ce médicament pendant la grossesse n’a pas étéétablie. En l’absence de données suffisantes, son utilisation pendant lagrossesse est déconseillée.
En l’absence de données sur l’excrétion des substances actives deMUCOPRET ou de leurs métabolites dans le lait maternel. MUCOPRET ne doit pasêtre utilisé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MUCOPRET n'a aucun effet ou une influence négligeable sur l’aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.
MUCOPRET contient du glucose et du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MUCOPRET, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 1 comprimé pelliculé 3 fois par jour (aumaximum 3 comprimés pelliculés par jour)
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant etl’adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 2).
Mode d’administration
Voie orale. Avalez le comprimé sans le croquer, avant les reaps avec unequantité de liquide suffisante (de préférence un verre d’eau).
Durée d’utilisation
Si les symptômes persistent après 1 semaine d’utilisation dumédicament, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de MUCOPRET que vous n’auriez dû
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Le surdosage peut conduire àun estomac dérangé, des vomissements ou des diarrhées. Si vous avez pris uneplus grande quantité de MUCOPRET que vous n’auriez dû, signalez-le à votremédecin. Il décidera des mesures à prendre le cas échéant.
Si vous oubliez de prendre MUCOPRET
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre, mais continuez de prendre MUCOPRET comme prescrit par votremédecin ou comme indiqué dans cette notice.
Si vous arrêtez de prendre MUCOPRET
L’arrêt de la prise de MUCOPRET est généralement sans danger.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Peu fréquent (peut survenir chez 1 patient sur 100)
· Troubles gastro-intestinaux notamment crampes, nausées, vomissements etdiarrhées.
Très rare (peut survenir chez 1 patient sur 10 000)
· Réactions d’hypersensibilité notamment essoufflement, rash, urticaire,gonflement du visage, de la bouche et/ou de la gorge.
Aux tous premiers signes de réaction d'hypersensibilité, la prise deMUCOPRET doit être arrêtée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MUCOPRET ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à température ne dépassant pas 25 °C. Conserver lesplaquettes thermoformées dans leur emballage d’origine, à l’abri de lalumière et de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MUCOPRET
· Les substances actives sont :
1 comprimé pelliculé contient :
60 mg d’extrait sec de racine de primevère (Primula veris L. / Primulaelatior (L.) Hill).
Solvant d’extraction : éthanol à 47,4 % (V/V).
Rapport drogue/extrait : 6–7 :1
160 mg d’extrait sec des parties aériennes de thym (Thymus vulgaris L. /Thymus zygis L.).
Solvant d’extraction : éthanol à 70 % (V/V).
Rapport drogue / extrait : 6–10 :1
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, dispersion de polyacrylateà 30 %, crospovidone, hypromellose, talc, povidone K25, stéarate demagnésium, dioxyde de titane (E171), propylèneglycol, arôme menthe poivrée,gomme arabique, maltodextrine, lactose, chlorophylline cuivrique (E141), siropde glucose, saccharine sodique, diméticone, riboflavine (E101)
Adjuvants de l’extrait sec des parties aériennes de thym : nébulisat deglucose liquide, silice, colloïdale anhydre
Adjuvant de l’extrait de racine de primevère :
Siméticone
Qu’est-ce que MUCOPRET et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés sont verts, ronds, biconvexes avec une surfacesemi-mate. Le comprimé pelliculé a un diamètre de 10,1 à 10,3 mm.
MUCOPRET est disponible en plaquette thermoformée de PVC/PVDC/aluminium.
Les tailles de présentation suivantes sont disponibles :
20 comprimés pelliculés
50 comprimés pelliculés
100 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIONORICA SE
KERSCHENSTEINERSTRAßE 11–15
92318 NEUMARKT
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MEDIPHA SANTE
LES FJORDS – IMMEUBLE OSLO
19 AVENUE DE NORVEGE
VILLEBON-SUR-YVETTE
91953 COURTABOEUF CEDEX
Fabricant
BIONORICA SE
KERSCHENSTEINERSTRAßE 11–15
92318 NEUMARKT
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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