Notice patient - MUCOTHIOL 200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
MUCOTHIOL 200 mg, comprimé pelliculé
Diacétylcystéinate de méthyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MUCOTHIOL 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MUCOTHIOL200 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE MUCOTHIOL 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MUCOTHIOL 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MUCOTHIOL 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MUCOLYTIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques et faciliteainsi leur évacuation par la toux.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrements des bronchesen particulier lors des bronchites aiguës.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MUCOTHIOL200 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde spéciales
Un avis médical est nécessaire:
· en cas d'expectoration grasse ou purulente,
· en cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou despoumons.
Ce traitement doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de touxpermettant l'expectoration; la prise simultanée d'un médicament destiné àcalmer la toux est donc illogique.
Ne pas prendre de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durantla période de traitement par ce médicament.
Précautions d'emploi
En cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, prévenir votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant lagrossesse. Cependant, aucun effet indésirable n'a été rapporté au cours dela grossesse.
Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendantl'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE MUCOTHIOL 200 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
La posologie habituelle est de 1 comprimé 3 fois par jour, à avaler avecun peu d'eau.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATIONPRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MUCOTHIOL 200 mg, comprimé pelliculé estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
· Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (maux d'estomac,nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
· Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que démangeaison,éruption cutanée, gonflement du visage.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MUCOTHIOL 200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser MUCOTHIOL 200 mg, comprimé pelliculé après la date depéremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MUCOTHIOL 200 mg, comprimé pelliculé ?
La substance acive est:
N,S-Diacétylcystéinate de méthyle....................................................................................................200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Mannitol, carboxyméthylamidon sodique, polyvidone, stéarate demagnésium.
Pelliculage: copolymère d'acide méthacrylique (Eudragit E 30 D), macrogol6000, talc.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MUCOTHIOL 200 mg, comprimé pelliculé et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Flacon de 20,24 ou 30 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
CILFA DEVELOPPEMENT
20, rue Jean Daudin
75015 Paris
Exploitant
Laboratoires JOLLY-JATEL
28, avenue Carnot
78100 SAINT GERMAIN EN LAYE
Fabricant
PROPHARM'AIX INDUSTRIE
56, Zone Industrielle Avenue Victoire
13106 ROUSSET CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.