MUSE 500 microgrammes, bâton pour usage urétral - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

MUSE 500 microgrammes, bâton pour usage urétral

Alprostadil

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MUSE 500 microgrammes, bâton pour usage urétral et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MUSE500 microgrammes, bâton pour usage urétral ?

3. Comment utiliser MUSE 500 microgrammes, bâton pour usageurétral ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MUSE 500 microgrammes, bâton pour usageurétral ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

7. Questions courantes à propos de MUSE.

8. Facteurs pouvant améliorer votre érection.

1. QU’EST-CE QUE MUSE 500 microgrammes, bâton pour usage urétral ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique MEDICAMENTS UTILISES POUR LE TRAITEMENT DE LADYSFONCTION ERECTILE – code ATC : G04BE01

MUSE contient de l’alprostadil dans un applicateur. L’alprostadil estidentique à une substance appelée prostaglandine E1 (PGE1) qui se trouvenaturellement dans le corps. L’applicateur sert à délivrer del’alprostadil dans le pénis. Le médicament dilate les vaisseaux sanguins etaugmente le débit sanguin.

Muse est utilisé

· pour faciliter l’obtention et le maintien d’une érection en cas dedéficit en PGE1

· par le médecin, pour effectuer un examen qui permet de diagnostiquer destroubles de l’érection.

MUSE ne doit pas être utilisé chez la femme ni chez l’enfant.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MUSE500 microgrammes, bâton pour usage urétral ?

N’utilisez jamais MUSE 500 microgrammes, bâton pour usage urétral :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.

· si votre pénis est déformé, par exemple s’il est coudé ousévèrement courbé ;

· si vous avez une maladie du pénis, comme la maladie de La Peyronie ;

· si vous avez une inflammation du pénis ou de l’urètre (conduittraversé par l’urine depuis la vessie jusqu’à l’extrémité dupénis) ;

· si vous souffrez de drépanocytose ou de traits drépanocytaires (uneanomalie des globules rouges)

· si vous souffrez d’une leucémie (cancer des cellules sanguines) ;

· si vous souffrez d’un myélome multiple (cancer de la moelleosseuse) ;

· si vous souffrez de thrombocythémie (augmentation du nombre de plaquettesdans le sang) ;

· si vous souffrez de polyglobulie (augmentation du nombre des globulesrouges) ;

· si vous présentez un facteur de risque prédisposant à la thromboseveineuse (caillot de sang dans les vaisseaux sanguins) ;

· si vous avez des antécédents d’érections prolongées ;

· si le médecin vous a dit de ne pas avoir d’activités sexuelles enraison de problèmes au niveau du cœur ou d’un accident vasculaire cérébralrécent.

Avertissements et précautions

Consultez votre médecin

· si vous savez que vous souffrez d’un trouble hémorragique. Uneutilisation incorrecte de MUSE peut provoquer un saignement au niveau del’urètre ;

· si vous avez une maladie transmise par le sang. L’administration de MUSEpourrait entraîner la contamination de votre partenaire ;

· si vous avez une maladie du cœur, du poumon ou de la poitrine (dans cecas, vous devez être prudent lors de toute activité sexuelle) ;

· si vous avez des antécédents de maladie mentale ou de dépendance ;

· si vous avez eu un AVC mineur (accident ischémique transitoire) ;

· si vous portez un implant pénien ;

· si vous avez des érections durant 4 heures ou plus.

MUSE ne vous protège pas et ne protège pas non plus votre partenaire contreles maladies sexuellement transmissibles telles que les infections à Chlamydia,la gonococcie, les infections par le virus herpes simplex, l’hépatite virale,l’infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine), les verruesgénitales (condylomes) ou la syphilis. Utilisez toujours un préservatif pouréviter ces maladies sexuellement transmises.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MUSE.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et MUSE 500 microgrammes, bâton pour usage urétral

Vous devez avertir votre médecin si vous prenez les médicamentssu­ivants :

· antihypertenseurs (médicaments contre l’hypertension). MUSE peutaffecter l’action de ces médicaments.

· anticoagulants (médicaments qui fluidifient le sang). En effet, le risquede saignement urétral est alors augmenté ;

· sympathomimétiques (médicaments utilisés pour traiter les problèmes decœur et de tension basse). L’efficacité de MUSE pourrait être réduite.

· médicaments vaso-actifs (qui modifient le diamètre des vaisseauxsanguins). Votre pression artérielle risque en effet de diminuer oud’augmenter ;

· décongestionnants (médicaments utilisés en cas de rhume, de rhume defoins ou de sinusite). Dans ce cas, l’efficacité de MUSE peut êtrediminuée ;

· anorexigènes (médicaments qui diminuent l’appétit). L’efficacitéde MUSE peut être diminuée ;

· Viagra ou autres médicaments destinés à renforcer l’érection. Cesmédicaments risquent de modifier l’effet de MUSE.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

MUSE 500 microgrammes, bâton pour usage urétral avec des aliments,boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si votre partenaire est ou peut-être enceinte, MUSE ne doit pas êtreutilisé, sauf si vous utilisez un préservatif.

Si votre partenaire allaite, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant d’utiliser MUSE.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

MUSE peut entraîner des sensations vertigineuses ou desévanouissements.

Vous ne devez ni conduire ni utiliser des machines ou des outils si vous avezdes vertiges ou si vous vous sentez faible.

MUSE 500 microgrammes, bâton pour usage urétral contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER MUSE 500 microgrammes, bâton pour usage urétral?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Quelle dose de MUSE faut-il utiliser ?

Pour obtenir une érection : La dose initiale habituelle est de500 microgrammes. Si cette dose ne vous permet pas d’obtenir une érectionsatis­faisante, n’augmentez pas la dose de votre propre initiative. Consultezvotre médecin, il essayera une dose plus forte.

N’utilisez jamais plus de 2 doses dans la même journée (sur une périodede 24 heures) ou plus de 7 doses en une semaine.

Pour le diagnostic d’un trouble de l’érection : Le médecin vous donneraune dose de 500 microgrammes.

Mode d’emploi de l’applicateur

MUSE consiste en un applicateur (Fig. 1) qui délivre de l’alprostadil dansl’urètre (conduit traversé par l’urine depuis la vessie jusqu’àl’extrémité du pénis). Votre médecin vous montrera comment il faututiliser MUSE et s’assurera que vous arrivez à l’utiliser personnellemen­t.Respectez soigneusement les instructions ci-dessous :

Etape a :

· Lavez-vous les mains et séchez-les avec une serviette propre.

· Urinez et secouez délicatement le pénis à plusieurs reprises pouréliminer l’excès d’urine. L’insertion de MUSE est plus facile sil’urètre est humide.

Etape b :

· Ouvrez le sachet en le déchirant complètement à partir de l’encoche(Fig. 2.).

· Faites glisser MUSE hors du sachet sur votre main.

· Ne saisissez pas l’applicateur.

· Gardez le sachet pour jeter l’applicateur MUSE après utilisation.

Etape c :

· Retirez le capuchon protecteur de l’extrémité de l’applicateur entenant le corps de l’applicateur entre le pouce et l’index et en dévissant(Fig. 3).

· Extrayez l’applicateur du couvercle.

· Veillez à ne pas toucher la tige et l’extrémité del’applicateur.

· Gardez le couvercle pour jeter l’applicateur MUSE aprèsutilisation.

Etape d :

· Vérifiez que vous voyez bien le médicament à l’extrémité de la tige(Fig. 4).

· Tenez l’applicateur de la façon que vous trouvez la plus pratique(Fig. 5).

Etape e :

· Examinez attentivement le schéma d’un pénis (Fig. 6a).

· Choisissez la position la plus confortable pour vous (assis ou debout) eten plusieurs secondes, étirez le pénis délicatement et lentement sur toute salongueur.

· Exercez une pression douce du gland du haut vers le bas (Fig. 6b), ce quipermet de redresser et d’ouvrir l’urètre.

Etape f :

· Insérez lentement dans l’urètre la tige de MUSE jusqu’à son collier(Fig. 6c).

· Si vous éprouvez une sensation d’inconfort ou de tiraillement, retirezlégèrement l’applicateur et ensuite insérez-le à nouveau doucement.

Etape g :

· Appuyez doucement et complètement sur le bouton situé en haut del’applicateur (Fig. 7) jusqu’à la butée.

· Cela prouve que le bâton est complètement libéré.

· Maintenez l’applicateur dans cette position pendant 5 secondes.

Etape h :

· Remuez doucement l’applicateur de gauche à droite pour libérer lemédicament (Fig. 8).

· Veillez à ne pas égratigner la muqueuse de l’urètre car cela pourraitprovoquer un saignement.

Etape i :

Retirez l’applicateur tout en maintenant le pénis verticalement versle haut.

Etape j :

Examinez l’applicateur pour vérifier qu’il ne contient plus demédicament.

Ne touchez pas la tige.

Si vous constatez qu’il reste du médicament à l’extrémité del’applicateur, insérez-le de nouveau doucement dans l’urètre.

Répétez les étapes g, h et i.

Etape k :

Tenez votre pénis verticalement vers le haut et étirez-le sur toute salongueur.

Faites rouler fermement votre pénis entre vos mains pendant au moins10 secondes (Fig. 9) pour aider le médicament à bien couvrir les parois del’urètre.

Si vous éprouvez une sensation de brûlure, continuez à faire rouler lepénis entre vos mains jusqu’à la disparition de cette sensation.

Etape l :

· N’oubliez pas que chaque applicateur MUSE ne doit être utiliséqu’une seule fois.

· Après l’emploi, remettez le capuchon sur l’applicateur.

· Placez l’applicateur dans le sachet ouvert et pliez-le.

· Demandez à votre pharmacien comment le jeter.

Etape m :

· Après l’utilisation de MUSE, il est important de s’asseoir ou mieuxde se mettre debout ou de marcher pendant une dizaine de minutes pendant quel’érection se développe. Cela permet d’obtenir une meilleureérection.

· Votre érection devrait durer 30 à 60 minutes.

· Votre pénis devrait être rouge et chaud, sensible au toucher (cephénomène est normal).

Si vous avez utilisé plus de MUSE 500 microgrammes, bâton pour usageurétral que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Demandez conseil à votre médecin. Il se peut que vous présentiez unediminution de la pression artérielle, une douleur persistante dans le pénisou, très rarement, une érection qui dure plus de 4 heures.

Si vous oubliez d’utiliser MUSE 500 microgrammes, bâton pour usageurétral :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MUSE 500 microgrammes, bâton pour usageurétral :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Ils sont généralement modérés et disparaissent rapidement.

Si vous présentez l’un des symptômes suivants, consultez immédiatementvotre médecin :

· Vous avez une érection qui se prolonge plus de 4 heures

· Votre pénis présente une scarification, une courbure ou est coudé

· Vos testicules ou votre scrotum deviennent rouges, enflés ou douloureux,ou présentent des masses appelées spermatocèles, qui sont des kystescontenant du sperme.

Effets indésirables très fréquents (touchant plus d’un patient sur10) :

· Sensation de brûlure dans l’urètre

· Douleurs au niveau du pénis

Effets indésirables fréquents possibles (touchant moins d’un patient sur10) :

· Maux de tête

· Sensations vertigineuses

· Spasmes musculaires

· Diminution de la pression artérielle

· Saignement urétral minime

· Douleur dans les testicules

· Contusion du pénis

· Sensation de brûlure ou de démangeaison vaginale chez votrepartenaire

· Erection prolongée

· Maladie de La Peyronie (état douloureux du pénis avec courbure anormaleet raccourcissement ou rétrécissement)

Effets indésirables possibles peu fréquents (touchant moins d’un patientsur 100) :

· Evanouissement ou sensation d’évanouissement proche

· Altération ou renforcement du sens du toucher

· Gonflement des veines des jambes

· Douleur dans les jambes

· Rhume

· Douleur dans le périnée (entre le pénis et le rectum)

· Accélération du pouls

· Élargissement des vaisseaux sanguins et diminution de la pressionsanguine pouvant entraîner une sensation d’étourdissements

· Problèmes de vaisseaux sanguins, comme un saignement depuis une ouplusieurs veines

· Envie de vomir

· Éruption cutanée, pouvant démanger ou être rouge

· Augmentation de la transpiration

· Besoin d’uriner plus pressant ou plus fréquent que d’habitude

· Douleur ou difficulté au moment d’uriner

· Sang dans l’urine

· Augmentation de la créatinine dans le sang

· Priapisme (érection anormalement prolongée)

· Vos testicules ou votre scrotum peuvent devenir rouges, enflés oudouloureux, ou présenter des masses appelées spermatocèles, qui sont deskystes contenant du sperme. Votre pénis pourra être engourdi

· Érections désagréables ou douloureuses, ou pas d’érection

· Modification de l’éjaculation

· Prépuce et/ou gland gonflés ou serrés

Effets indésirables rares possibles (touchant moins d’un patient sur1.000) :

· Infection urinaire

· Lésions du pénis pouvant provoquer une scarification, une courbure ou uncoude de votre pénis, en particulier après une utilisation de MUSE àlong terme

Effets indésirables très rares possibles (touchant moins d’un patient sur10.000) :

· Plaques rouges ou blanches qui démangent (urticaire).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MUSE 500 microgrammes, bâton pour usage urétral?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle sachet. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C (auréfrigérateur). A conserver dans l’emballage extérieur d’origine. Lessachets en aluminium non ouverts peuvent être conservés hors duréfrigérateur par le patient à une température inférieure à 30°C pendant14 jours avant l’utilisation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MUSE 500 microgrammes, bâton pour usage urétral

· La substance active est:

Alprostadil..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......500 micro­grammes

· L’autre composant est: Le polyethylene glycol 1450 (PEG 1450)

Qu’est-ce que MUSE 500 microgrammes, bâton pour usage urétral et contenude l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d'un bâton pour usage urétral enboîtes de 1, 3, 6 ou 10.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MEDA PHARMA

40–44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN MEDICAL SAS

40–44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

MEDA PHARMA GMBH & CO KG

BENZSTRASSE 1

61352 BAD HOMBURG

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

7. QUESTIONS COURANTES A PROPOS DE MUSE

L'utilisation de MUSE provoque-t-elle des douleurs ?

L'insertion de MUSE peut entraîner un certain inconfort. Pour réduire cerisque, uriner avant d'utiliser MUSE, étirer votre pénis sur toute sa longueuret utiliser régulièrement MUSE. L'utilisation de MUSE peut entrainer unesensation de brûlure et des démangeaisons qui ne durent pas.

Combien de temps dure l'effet de MUSE ?

Une érection devrait commencer 5 à 10 minutes après l'utilisation deMUSE. Elle devrait durer environ 30 à 60 minutes. Cependant, cela varie d'unpatient à un autre.

A quoi l'érection ressemblera-t-elle ?

MUSE entraine une érection pour des relations sexuelles. L'érection peut nepas être identique à celles que vous avez connues dans le passé. Vous pouvezressentir des douleurs modérés et des démangeaisons dans le pénis et votreérection peut se prolonger après l'orgasme. MUSE augmente le débit sanguindans votre pénis qui peut ainsi devenir chaud et rouge.

Comment puis-je savoir si j'utilise la bonne dose de MUSE ?

Vous et votre médecin déciderez qu'elle est la meilleure dose pour vous. Sivotre érection ne dure pas suffisamment longtemps pour obtenir un rapportsexuel satisfaisant, vous pourrez avoir besoin d'une dose supérieure. Si votreérection dure trop longtemps, une dose inférieure peut être préférable pourvous. Interrogez votre médecin si vous pensez que votre dose devrait êtrechangée.

Après la fin de mon érection, mon pénis sera-t-il sensible ?

Votre pénis peut être rouge, chaud et sensible au touché pendant quelquesheures. Ce phénomène est normal.

8. FACTEURS POUVANT AMELIORER VOTRE ERECTION

Facteurs pouvant favoriser l'installation d'une érection:

· Etre bien reposé et détendu;

· En position assise ou debout, stimulation sexuelle préliminaire avecvotre partenaire ou auto-stimulation;

· Exercices musculaires pelviens, par exemple contracter et relâcher àplusieurs reprises les muscles fessiers et pelviens (les muscles mis en jeu pourarrêter le jet d'urine).

Facteurs susceptibles d'inhiber l'érection:

· L'anxiété, la fatigue, la tension nerveuse ou l'abus d'alcool;

· S'allonger trop tôt après l'administration de MUSE peut diminuer ledébit sanguin au niveau du pénis et inhiber ainsi l'érection. Il fauts'asseoir, se mettre debout ou marcher pendant environ 10 minutes avant dedébuter l'acte sexuel;

· La survenue de fuites urinaires ou le fait d'uriner immédiatement aprèsl'adminis­tration peut entraîner une évacuation du principe actif del'urètre.

· Utiliser des médicaments qui contiennent des décongestionnants, commeles médicaments contre le rhume, le rhume des foins, la sinusite ou quiréduisent l'appétit peuvent diminuer l'effet de MUSE.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de MUSE, interrogez votremédecin ou votre pharmacien.

Retour en haut de la page