Notice patient - YOCORAL 5 mg, comprimé
Dénomination du médicament
YOCORAL 5 mg, comprimé
Chlorhydrate de yohimbine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que YOCORAL 5 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre YOCORAL5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre YOCORAL 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver YOCORAL 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE YOCORAL 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : G04BE04
Ce médicament contient de la yohimbine.
Il est indiqué comme traitement d'appoint de certaines formes d'insuffisanceérectile (voir rubrique „Conseils d'éducation sanitaires“).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE YOCORAL5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais YOCORAL 5 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la yohimbine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous présentez une maladie du cœur (notamment des coronaires ou untrouble du rythme cardiaque).
· si vous présentez une hypertension, une hypotension.
· en cas de maladie grave du foie ou des reins.
· si vous présentez un ulcère de l'estomac.
· en cas de pression intraoculaire élevée (glaucome).
· en cas de maladie psychiatrique, particulièrement des troubles del'humeur ou de l'anxiété.
· si vous prenez certains médicaments traitant les troubles psychiatriquesou neurologiques, l’hypertension artérielle, ou si vous prenez del’alcool.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre YOCORAL 5 mg,comprimé.
Il n’est pas recommandé d’utiliser la yohimbine en cas de dysfonctionérectile causée par une maladie psychologique ou organique grave, ou si lamaladie est d'origine organique clairement corrigible.
Prévenez votre médecin si vous êtes épileptique et prenez un traitementpour l’épilepsie.
YOCORAL peut aggraver une maladie des reins préexistante.
Une maladie du foie peut ralentir la dégradation de YOCORAL et influencerson efficacité et ses effets indésirables.
L’effet de l’association de la yohimbine à d’autres médicamentsutilisés dans le traitement de l’insuffisance érectile n’est pas connu. Enconséquence, une interaction potentialisant les effets indésirables ne peutpas être exclue.
Un délai de 2 à 3 semaines peut être nécessaire pour voir apparaîtreles premiers effets du traitement.
En l'absence d'amélioration au bout de 4 semaines : consultez votremédecin.
Enfants et adolescents
YOCORAL n’est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Autres médicaments et YOCORAL 5 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez notamment certainsmédicaments traitant l’hypertension artérielle (clonidine), lesantidépresseurs, l’alprazolam, la phénothiazine, certains stimulants(amphétamines), les opiacés.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un coupe-faim contenantde la sibutramine et si vous présentez des facteurs de risquescardiovasculaires.
Il est recommandé de ne pas utiliser d’autres médicaments destinés àl’insuffisance érectile en même temps que YOCORAL 5 mg, comprimé, sansl’avis de votre médecin.
YOCORAL 5 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Dans la mesure du possible, vous ne devez pas boire d'alcool pendant letraitement par YOCORAL.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament n'est pas indiqué chez la femme.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut altérer l’aptitude à conduire un véhicule ou àutiliser des machines notamment en association avec la consommationd’alcool.
YOCORAL 5 mg, comprimé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE YOCORAL 5 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie usuelle est de 3 à 4 comprimés par jour répartis en3 prises.
Ne pas dépasser 4 comprimés par jour.
En cas d’effet indésirable, la posologie devra être réduite ou letraitement devra être arrêté.
Demandez conseil à votre médecin si vous avez une maladie du foie et/oudes reins.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à prendre à distance des repas, avec unverre d’eau.
Durée du traitement
Un délai de 2 à 3 semaines peut être nécessaire pour voir apparaîtreles premiers effets du traitement.
En l'absence d'amélioration au bout de 4 semaines : consultez votremédecin.
Si vous avez l’impression que YOCORAL 5 mg, comprimé n’agit pas commevous l’attendiez, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de YOCORAL 5 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les effets suivants peuvent apparaître :
Symptômes toxiques, nausées, douleurs épigastriques, vomissements,diarrhée, fourmillements, frissons, bouffées de chaleur, syndromepsycho-organique avec anxiété, confusion, inconscience, mauvaise coordination,convulsions épileptiformes, somnolence, diminution ou augmentation de lapression artérielle, accélération du rythme cardiaque, douleurs dans lapoitrine, fibrillation auriculaire, amnésie rétrograde, troubles végétatifs,cyanose, diminution du volume urinaire, lupus érythémateux disséminé.
Si vous oubliez de prendre YOCORAL 5 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre YOCORAL 5 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (moins de 1 personne sur 10) :
· insomnie, anxiété, agitation, irritabilité, impatiente.
· maux de tête.
· nausées.
· augmentation de la fréquence urinaire.
Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100) :
· réactions allergiques.
· nervosité, diminution de la libido.
· vertiges, pieds froids, fourmillements.
· palpitations, tachycardie (augmentation du rythme du cœur).
· augmentation ou diminution de la pression artérielle.
· vomissement, manque d’appétit, douleur abdominale, diarrhée, reflux,constipation, flatulence.
· rougeurs de la peau, rash, urticaire, augmentation de la pilosité.
· sueurs, frissons, fièvre, fatigue.
Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000) :
· tremblements.
· bronchospasme (diminution du calibre des bronches).
· éruption cutanée.
· difficulté à uriner, diminution de l’urgence urinaire, douleurgénitale.
Effets indésirables de fréquence indéterminée :
· agranulocytose (diminution brutale du nombre de globules blancs).
· priapisme persistant.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER YOCORAL 5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après « EXP : ». La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient YOCORAL 5 mg, comprimé
· La substance active est :
chlorhydrate deyohimbine............................................................................5 mg par comprimé
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, povidone K25, cellulosemicrocristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium, silice colloïdaleanhydre.
Qu’est-ce que YOCORAL 5 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 50 ou de100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 24
17489 GREIFSWALD
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM FRANCE
105 RUE ANATOLE FRANCE
92300 LEVALLOIS PERRET
FRANCE
Fabricant
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 23–24
17489 GREIFSWALD
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Conseil d’éducation sanitaire :
L'impuissance, plus précisément dénommée „insuffisance érectile“,est un problème fréquent qui affecte de nombreux hommes, en particulierlorsqu'ils vieillissent. Il s'agit de l'incapacité à obtenir ou à maintenirune érection du pénis suffisante pour permettre un rapport sexuel avecpénétration.
Ce trouble peut survenir chez tout adulte de façon ponctuelle et transitoire: il ne nécessite alors pas de traitement. Même si ce trouble est vécu avecdifficulté, il ne traduit habituellement pas une maladie.
Néanmoins, si ce trouble dure plus de 3 mois, parlez-en à votre médecin.Il pourra vous prescrire un traitement ou vous orienter vers la méthode detraitement la mieux adaptée à votre cas après avoir éliminé certainescauses organiques telles que hypertension artérielle, diabète, troubleneurologique ou hormonal et/ou certaines causes favorisantes telles quetabagisme ou alcoolisme.
Enfin, de nombreux médicaments peuvent aussi être à l'origine d'uneinsuffisance érectile : médicaments utilisés pour le traitement del'hypertension artérielle, de certaines maladies cardio-vasculaires, del'anxiété ou de la dépression. Votre médecin pourra alors modifier votretraitement, mais vous ne devez jamais le modifier de vous-même.
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