Notice patient - Sildenafil ratiopharm
Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimés pelliculéssildénafil
1. Qu’est-ce que Sildenafil ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé ?
Qu’est-ce que Sildenafil ratiopharm
Sildenafil ratiopharm contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Ce médicament permet d’obtenir une érection qui dure suffisamment longtemps pour obtenir un rapport sexuel complet satisfaisant. Ce médicament réduit l’action du produit chimique naturel présent dans votre corps qui fait disparaître l’érection. Sildenafil ratiopharm agit uniquement si vous êtes sexuellement stimulé.
Dans quel cas Sildenafil ratiopharm est-il utilise
Sildenafil ratiopharm est un traitement destiné aux hommes adultes souffrant de troubles de l’érection, parfois appelés impuissance. Ce trouble se produit lorsqu’un homme ne peut pas obtenir ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildenafil ratiopharm ?
NE prenez JAMAIS Sildenafil ratiopharm
- si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous prenez des médicaments qui contiennent des dérivés nitrés (par ex. trinitrate de glycéril)
ou des donneurs d’oxyde nitrique (par ex. le nitrite d’amyle, appelé aussi « poppers »). Ces médicaments sont souvent utilisés pour soulager les symptômes d’angor (angine de poitrine). La prise de ces médicaments avec Sildenafil ratiopharm pourrait affecter gravement votre tension artérielle. Prevenez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments. En cas de doute, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants). Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que le sildénafil, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin.
- si vous avez un problème cardiaque grave.
- si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
- si vous avez une pression artérielle basse.
- si vous avez un problème grave du foie.
- si vous avez certaines maladies héréditaires rares de l’œil (comme une rétinite pigmentaire).
- si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une affection de l’œil connue sous le nom de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sildenafil ratiopharm :
- si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit dans ce cas évaluer soigneusement si votre cœur peut supporter l’effort supplémentaire que constitue un rapport sexuel.
Si vous souffrez de l'un des troubles ou symptômes suivants, étant donné que vous pouvez présenter davantage d'effets indésirables :
- une anomalie des globules rouges du sang (drépanocytose) ;
- un cancer du sang (leucémie) ;
- un cancer de la moelle osseuse (myélome multiple) ;
- une maladie ou une déformation du pénis.
Si vous souffrez de l'un des troubles suivants, informez votre médecin qui vérifiera soigneusement si ce médicament est approprié à votre état :
- si vous présentez actuellement un ulcère de l'estomac ;
- si vous avez un trouble de la coagulation (par ex. une hémophilie).
- Si vous souffrez d'un problème au rein ou au foie. Informez-en votre médecin. Dans ce cas, il/elle pourra décider de vous donner une dose plus faible.
Vous NE DEVEZ PAS prendre ce médicament
- si vous prenez déjà d'autres traitements pour un trouble de l’érection.
si vous prenez déjà des traitements pour une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
contenant du sildénafil ou d’autres inhibiteurs de la PDE5.
- si vous n'avez pas de trouble de l’érection.
- si vous êtes une femme.
Si vous présentez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Sildenafil ratiopharm et contactez IMMEDIATEMENT votre médecin.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit PAS être donné aux enfants et aux adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Sildenafil ratiopharm
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En cas d'urgence médicale, vous devez dire à toute personne qui vous soigne que vous avez pris Sildenafil ratiopharm.
NE PRENEZ PAS Sildenafil ratiopharm si vous prenez des médicaments qui contiennent des dérivés nitrés (par ex. trinitrate de glycéril) ou des donneurs de monoxyde d’azote (par ex. le nitrite d'amyle, appelé aussi « poppers »). Ces médicaments sont souvent utilisés pour soulager les symptômes d’angor (angine de poitrine). La prise simultanée de dérivés nitrés ou de donneurs de monoxyde d’azote avec Sildenafil ratiopharm peut avoir des effets graves sur votre pression artérielle.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà du riociguat.
La prise de Sildenafil ratiopharm avec d'autres médicaments peut entraîner des problèmes. C'est la raison pour laquelle vous devez avertir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
- ritonavir ou saquinavir (médicaments pour le traitement des infections par le VIH);
- kétoconazole ou itraconazole (médicaments pour le traitement des infections à champignons);
- érythromycine (un antibiotique);
- cimétidine (médicament pour le traitement des brûlures digestives et des ulcères peptiques);
- alpha-bloquants (un groupe de médicaments pour le traitement d'une pression artérielle élevée ou d'une augmentation du volume de la prostate appelée hypertrophie benigne de la prostate). Certains patients prenant des alpha- bloquants peuvent présenter des vertiges ou des sensations d’ébriété en se levant. Il s'agit là des symptômes d'une chute de la pression artérielle lors du passage rapide de la position assise ou couchée à la position debout (hypotension orthostatique). Ces symptômes surviennent habituellement dans les 4 heures suivant la prise de Sildenafil ratiopharm. Pour réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez commencer à prendre Sildenafil ratiopharm uniquement lorsque vous êtes déjà bien contrôlé par une dose quotidienne régulière de votre alpha-bloquant;
- médicaments contenant du sacubitril/valsartan, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque. Si vous prenez un de ces médicaments, votre médecin pourra commencer votre traitement par la dose de Sildenafil ratiopharm la plus faible (25 mg). Si vous prenez du ritonavir, vous ne devez pas dépasser une dose maximale de 25 mg en 48 heures.
Sildenafil ratiopharm avec des aliments, boissons et de l’alcool
Lorsque ce médicament est pris avec de la nourriture, sildenafil ratiopharm agit plus lentement.
La prise de boissons alcoolisées peut aggraver des difficultés d'érection. Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il est recommandé d'éviter de prendre de l'alcool avant la prise de ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer chez certaines personnes des vertiges ou modifier leur vision ou leur audition. Si vous avez des vertiges ou si votre vision ou votre audition est modifiée après la prise de Sildenafil ratiopharm, ne conduisez pas et n'utilisez ni outils ni machines.
Sildenafil ratiopharm contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Sildenafil ratiopharm ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
Prendre 1 comprimé pelliculé de Sildenafil ratiopharm une heure environ avant l'activité sexuelle. Avaler le comprimé pelliculé en entier avec un verre d'eau.
Vous ne devez pas prendre plus de comprimés pelliculés que ce que votre médecin vous a prescrit. Vous ne devez pas prendre Sildenafil ratiopharm comprimé pelliculé plus d'une fois par jour.
Ce médicament vous aidera uniquement à obtenir une érection si vous êtes stimulé sexuellement. Le délai d’action de Sildenafil ratiopharm varie d’une personne à une autre, mais ce délai est habituellement d'une demi-heure à une heure. Vous pouvez observer que ce médicament agit plus lentement si vous prenez le comprimé lors d’un repas riche en graisses.
Si ce médicament ne vous aide pas à obtenir une érection ou si votre érection ne dure pas suffisamment longtemps pour un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus de Sildenafil ratiopharm que vous n’auriez dû
Les hommes qui prennent trop de Sildenafil ratiopharm peuvent présenter davantage d'effets indésirables ou peuvent avoir des douleurs musculaires importantes. Si vous prenez plus de Sildenafil ratiopharm que vous ne le devriez, informez-en votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables rapportés avec le sildénafil sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre Sildénafil ratiopharm et contactez immédiatement votre médecin :
Une réaction allergique - cela est peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
Les symptômes peuvent être les suivants : respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer ou sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.
Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent
Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel :
- Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
- Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
Si vous avez une érection qui persiste pendant plus de 4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin.
- Diminution soudaine de la vision - cela est rare
Réactions cutanées graves - cela est rare
Les symptômes peuvent êtres les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau, cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
- Convulsions ou crises d’épilepsie - cela est rare
Autres effets indésirables :
Un effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus d’une personne sur 10) est le mal de tête.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) incluent : nausées, rougeurs du visage, bouffées de chaleur (les symptômes peuvent être les suivants : sensation soudaine de chaleur dans le haut du corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble, perturbation visuelle, nez bouché et sensations vertigineuses.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) incluent : vomissements, éruptions cutanées, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux yeux, vision de flashs de lumière, brillance visuelle, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants, battements de cœur très forts, battements du cœur accélérés, hypertension, hypotension, douleurs musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, tintements d’oreille, bouche sèche, sinus bloqués ou bouchés, inflammation de la muqueuse nasale (les symptômes peuvent être les suivants : écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur abdominale haute, maladie reflux gastro-œsophagien (les symptômes peuvent être les suivants : brûlures d'estomac), présence de sang dans l’urine, douleurs dans les bras ou les jambes, saignement de nez, sensation de chaud et sensation de fatigue.
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) incluent : évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers, diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau, sensation de serrement dans la gorge, bouche engourdie, saignements à l’arrière de l’œil, vision double, diminution de l’acuité visuelle, sensations anormales dans l’œil, gonflement de l’œil ou de la paupière, petites particules ou points devant les yeux, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l’œil, modification de la couleur du blanc de l’œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme, sécheresse nasale, gonflement de l’intérieur du nez, sensation d’irritabilité et diminution ou perte de l'audition subites.
Selon l’expérience après commercialisation, de rares cas d’angor instable (maladie du cœur) et de mort subite ont été rapportés. Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets indésirables, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est pas possible de déterminer si ces événements étaient directement liés à Sildenafil ratiopharm.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Sildenafil ratiopharm ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Sildenafil ratiopharm
Le principe actif est le sildénafil.
Chaque comprimé pelliculé contient du citrate de sildénafil correspondant à 25 mg de sildénafil.
- Les autres composants sont : cellulose microcristalline, hypromellose, croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium, hydrogénophosphate de calcium, talc, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge.
Qu’est-ce que Sildenafil ratiopharm et contenu de l’emballage extérieur
Sildenafil ratiopharm se présente sous forme de comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, oblongs avec un bord biseauté.
Sildenafil ratiopharm est fourni en conditionnement de 1, 2, 4, 8 ou 12 comprimés pelliculés dans des plaquettes. Certaines présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
D-89079 Ulm
Allemagne
Fabricant
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Allemagne
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Pologne
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Martin
République slovaque
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
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Česká republika
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Finnland
Sími: +358 201805900
Slovenská republika
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Italia
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Suomi/Finland
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Κύπρος
Specifar Α.Β.Ε.Ε.
Ελλάδα
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Tel: +44 2075407117
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimés pelliculéssildénafil
1. Qu’est-ce que Sildenafil ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé ?
Qu’est-ce que Sildenafil ratiopharm
Sildenafil ratiopharm contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Ce médicament permet d’obtenir une érection qui dure suffisamment longtemps pour obtenir un rapport sexuel complet satisfaisant. Ce médicament réduit l’action du produit chimique naturel présent dans votre corps qui fait disparaître l’érection. Sildenafil ratiopharm agit uniquement si vous êtes sexuellement stimulé.
Dans quel cas Sildenafil ratiopharm est-il utilise
Sildenafil ratiopharm est un traitement destiné aux hommes adultes souffrant de troubles de l’érection, parfois appelés impuissance. Ce trouble se produit lorsqu’un homme ne peut pas obtenir ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildenafil ratiopharm ?
NE prenez JAMAIS Sildenafil ratiopharm
- si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous prenez des médicaments qui contiennent des dérivés nitrés (par ex. trinitrate de glycéril)
ou des donneurs d’oxyde nitrique (par ex. le nitrite d’amyle, appelé aussi « poppers »). Ces médicaments sont souvent utilisés pour soulager les symptômes d’angor (angine de poitrine). La prise de ces médicaments avec Sildenafil ratiopharm pourrait affecter gravement votre tension artérielle. Prevenez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments. En cas de doute, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants). Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que le sildénafil, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin.
- si vous avez un problème cardiaque grave.
- si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
- si vous avez une pression artérielle basse.
- si vous avez un problème grave du foie.
- si vous avez certaines maladies héréditaires rares de l’œil (comme une rétinite pigmentaire).
- si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une affection de l’œil connue sous le nom de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sildenafil ratiopharm :
- si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit dans ce cas évaluer soigneusement si votre cœur peut supporter l’effort supplémentaire que constitue un rapport sexuel.
Si vous souffrez de l'un des troubles ou symptômes suivants, étant donné que vous pouvez présenter davantage d'effets indésirables :
- une anomalie des globules rouges du sang (drépanocytose) ;
- un cancer du sang (leucémie) ;
- un cancer de la moelle osseuse (myélome multiple) ;
- une maladie ou une déformation du pénis.
Si vous souffrez de l'un des troubles suivants, informez votre médecin qui vérifiera soigneusement si ce médicament est approprié à votre état :
- si vous présentez actuellement un ulcère de l'estomac ;
- si vous avez un trouble de la coagulation (par ex. une hémophilie).
- Si vous souffrez d'un problème au rein ou au foie. Informez-en votre médecin. Dans ce cas, il/elle pourra décider de vous donner une dose plus faible.
Vous NE DEVEZ PAS prendre ce médicament
- si vous prenez déjà d'autres traitements pour un trouble de l’érection.
si vous prenez déjà des traitements pour une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
contenant du sildénafil ou d’autres inhibiteurs de la PDE5.
- si vous n'avez pas de trouble de l’érection.
- si vous êtes une femme.
Si vous présentez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Sildenafil ratiopharm et contactez IMMEDIATEMENT votre médecin.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit PAS être donné aux enfants et aux adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Sildenafil ratiopharm
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En cas d'urgence médicale, vous devez dire à toute personne qui vous soigne que vous avez pris Sildenafil ratiopharm.
NE PRENEZ PAS Sildenafil ratiopharm si vous prenez des médicaments qui contiennent des dérivés nitrés (par ex. trinitrate de glycéril) ou des donneurs de monoxyde d’azote (par ex. le nitrite d'amyle, appelé aussi « poppers »). Ces médicaments sont souvent utilisés pour soulager les symptômes d’angor (angine de poitrine). La prise simultanée de dérivés nitrés ou de donneurs de monoxyde d’azote avec Sildenafil ratiopharm peut avoir des effets graves sur votre pression artérielle.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà du riociguat.
La prise de Sildenafil ratiopharm avec d'autres médicaments peut entraîner des problèmes. C'est la raison pour laquelle vous devez avertir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
- ritonavir ou saquinavir (médicaments pour le traitement des infections par le VIH);
- kétoconazole ou itraconazole (médicaments pour le traitement des infections à champignons);
- érythromycine (un antibiotique);
- cimétidine (médicament pour le traitement des brûlures digestives et des ulcères peptiques);
- alpha-bloquants (un groupe de médicaments pour le traitement d'une pression artérielle élevée ou d'une augmentation du volume de la prostate appelée hypertrophie benigne de la prostate). Certains patients prenant des alpha- bloquants peuvent présenter des vertiges ou des sensations d’ébriété en se levant. Il s'agit là des symptômes d'une chute de la pression artérielle lors du passage rapide de la position assise ou couchée à la position debout (hypotension orthostatique). Ces symptômes surviennent habituellement dans les 4 heures suivant la prise de Sildenafil ratiopharm. Pour réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez commencer à prendre Sildenafil ratiopharm uniquement lorsque vous êtes déjà bien contrôlé par une dose quotidienne régulière de votre alpha-bloquant;
- médicaments contenant du sacubitril/valsartan, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque. Si vous prenez un de ces médicaments, votre médecin pourra commencer votre traitement par la dose de Sildenafil ratiopharm la plus faible (25 mg). Si vous prenez du ritonavir, vous ne devez pas dépasser une dose maximale de 25 mg en 48 heures.
Sildenafil ratiopharm avec des aliments, boissons et de l’alcool
Lorsque ce médicament est pris avec de la nourriture, sildenafil ratiopharm agit plus lentement.
La prise de boissons alcoolisées peut aggraver des difficultés d'érection. Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il est recommandé d'éviter de prendre de l'alcool avant la prise de ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer chez certaines personnes des vertiges ou modifier leur vision ou leur audition. Si vous avez des vertiges ou si votre vision ou votre audition est modifiée après la prise de Sildenafil ratiopharm, ne conduisez pas et n'utilisez ni outils ni machines.
Sildenafil ratiopharm contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Sildenafil ratiopharm ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
Prendre ½ ou 1 comprimé pelliculé de Sildenafil ratiopharm, selon ce que votre médecin vous a prescrit, une heure environ avant l'activité sexuelle. Avaler le comprimé pelliculé en entier avec un verre d'eau.
Vous ne devez pas prendre plus de comprimés pelliculés que ce que votre médecin vous a prescrit. Vous ne devez pas prendre Sildenafil ratiopharm comprimé pelliculé plus d'une fois par jour.
Ce médicament vous aidera uniquement à obtenir une érection si vous êtes stimulé sexuellement. Le délai d’action de Sildenafil ratiopharm varie d’une personne à une autre, mais ce délai est habituellement d'une demi-heure à une heure. Vous pouvez observer que ce médicament agit plus lentement si vous prenez le comprimé lors d’un repas riche en graisses.
Si ce médicament ne vous aide pas à obtenir une érection ou si votre érection ne dure pas suffisamment longtemps pour un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus de Sildenafil ratiopharm que vous n’auriez dû
Les hommes qui prennent trop de Sildenafil ratiopharm peuvent présenter davantage d'effets indésirables ou peuvent avoir des douleurs musculaires importantes. Si vous prenez plus de Sildenafil ratiopharm que vous ne le devriez, informez-en votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables rapportés avec le sildénafil sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre Sildénafil ratiopharm et contactez immédiatement votre médecin :
Une réaction allergique - cela est peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
Les symptômes peuvent être les suivants : respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer ou sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.
Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent
Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel :
- Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
- Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
Si vous avez une érection qui persiste pendant plus de 4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin.
- Diminution soudaine de la vision - cela est rare
Réactions cutanées graves - cela est rare
Les symptômes peuvent êtres les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau, cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
- Convulsions ou crises d’épilepsie - cela est rare
Autres effets indésirables :
Un effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus d’une personne sur 10) est le mal de tête.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) incluent : nausées, rougeurs du visage, bouffées de chaleur (les symptômes peuvent être les suivants : sensation soudaine de chaleur dans le haut du corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble, perturbation visuelle, nez bouché et sensations vertigineuses.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) incluent : vomissements, éruptions cutanées, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux yeux, vision de flashs de lumière, brillance visuelle, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants, battements de cœur très forts, battements du cœur accélérés, hypertension, hypotension, douleurs musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, tintements d’oreille, bouche sèche, sinus bloqués ou bouchés, inflammation de la muqueuse nasale (les symptômes peuvent être les suivants : écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur abdominale haute, maladie reflux gastro-œsophagien (les symptômes peuvent être les suivants : brûlures d'estomac), présence de sang dans l’urine, douleurs dans les bras ou les jambes, saignement de nez, sensation de chaud et sensation de fatigue.
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) incluent : évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers, diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau, sensation de serrement dans la gorge, bouche engourdie, saignements à l’arrière de l’œil, vision double, diminution de l’acuité visuelle, sensations anormales dans l’œil, gonflement de l’œil ou de la paupière, petites particules ou points devant les yeux, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l’œil, modification de la couleur du blanc de l’œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme, sécheresse nasale, gonflement de l’intérieur du nez, sensation d’irritabilité et diminution ou perte de l'audition subites.
Selon l’expérience après commercialisation, de rares cas d’angor instable (maladie du cœur) et de mort subite ont été rapportés. Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets indésirables, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est pas possible de déterminer si ces événements étaient directement liés à Sildenafil ratiopharm.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Sildenafil ratiopharm ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Sildenafil ratiopharm
Le principe actif est le sildénafil.
Chaque comprimé pelliculé contient du citrate de sildénafil correspondant à 50 mg de sildénafil.
- Les autres composants sont : cellulose microcristalline, hypromellose, croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium, hydrogénophosphate de calcium, talc, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge.
Qu’est-ce que Sildenafil ratiopharm et contenu de l’emballage extérieur
Sildenafil ratiopharm se présente sous forme de comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, oblongs avec un bord biseauté et une barre de cassure sur une face. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Sildenafil ratiopharm est fourni en conditionnement 1, 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimés pelliculés dans des plaquettes. Certaines présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
D-89079 Ulm
Allemagne
Fabricant
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Allemagne
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31-546 Kraków
Pologne
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036 80 Martin
République slovaque
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
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Tel: +370 52660203
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimés pelliculéssildénafil
1. Qu’est-ce que Sildenafil ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé ?
Qu’est-ce que Sildenafil ratiopharm
Sildenafil ratiopharm contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Ce médicament permet d’obtenir une érection qui dure suffisamment longtemps pour obtenir un rapport sexuel complet satisfaisant. Ce médicament réduit l’action du produit chimique naturel présent dans votre corps qui fait disparaître l’érection. Sildenafil ratiopharm agit uniquement si vous êtes sexuellement stimulé.
Dans quel cas Sildenafil ratiopharm est-il utilise
Sildenafil ratiopharm est un traitement destiné aux hommes adultes souffrant de troubles de l’érection, parfois appelés impuissance. Ce trouble se produit lorsqu’un homme ne peut pas obtenir ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildenafil ratiopharm ?
NE prenez JAMAIS Sildenafil ratiopharm
- si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous prenez des médicaments qui contiennent des dérivés nitrés (par ex. trinitrate de glycéril)
ou des donneurs d’oxyde nitrique (par ex. le nitrite d’amyle, appelé aussi « poppers »). Ces médicaments sont souvent utilisés pour soulager les symptômes d’angor (angine de poitrine). La prise de ces médicaments avec Sildenafil ratiopharm pourrait affecter gravement votre tension artérielle. Prevenez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments. En cas de doute, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants). Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que le sildénafil, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin.
- si vous avez un problème cardiaque grave.
- si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
- si vous avez une pression artérielle basse.
- si vous avez un problème grave du foie.
- si vous avez certaines maladies héréditaires rares de l’œil (comme une rétinite pigmentaire).
- si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une affection de l’œil connue sous le nom de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sildenafil ratiopharm :
- si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit dans ce cas évaluer soigneusement si votre cœur peut supporter l’effort supplémentaire que constitue un rapport sexuel.
Si vous souffrez de l'un des troubles ou symptômes suivants, étant donné que vous pouvez présenter davantage d'effets indésirables :
- une anomalie des globules rouges du sang (drépanocytose) ;
- un cancer du sang (leucémie) ;
- un cancer de la moelle osseuse (myélome multiple) ;
- une maladie ou une déformation du pénis.
Si vous souffrez de l'un des troubles suivants, informez votre médecin qui vérifiera soigneusement si ce médicament est approprié à votre état :
- si vous présentez actuellement un ulcère de l'estomac ;
- si vous avez un trouble de la coagulation (par ex. une hémophilie).
- Si vous souffrez d'un problème au rein ou au foie. Informez-en votre médecin. Dans ce cas, il/elle pourra décider de vous donner une dose plus faible.
Vous NE DEVEZ PAS prendre ce médicament
- si vous prenez déjà d'autres traitements pour un trouble de l’érection.
si vous prenez déjà des traitements pour une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
contenant du sildénafil ou d’autres inhibiteurs de la PDE5.
- si vous n'avez pas de trouble de l’érection.
- si vous êtes une femme.
Si vous présentez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Sildenafil ratiopharm et contactez IMMEDIATEMENT votre médecin.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit PAS être donné aux enfants et aux adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Sildenafil ratiopharm
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En cas d'urgence médicale, vous devez dire à toute personne qui vous soigne que vous avez pris Sildenafil ratiopharm.
NE PRENEZ PAS Sildenafil ratiopharm si vous prenez des médicaments qui contiennent des dérivés nitrés (par ex. trinitrate de glycéril) ou des donneurs de monoxyde d’azote (par ex. le nitrite d'amyle, appelé aussi « poppers »). Ces médicaments sont souvent utilisés pour soulager les symptômes d’angor (angine de poitrine). La prise simultanée de dérivés nitrés ou de donneurs de monoxyde d’azote avec Sildenafil ratiopharm peut avoir des effets graves sur votre pression artérielle.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà du riociguat.
La prise de Sildenafil ratiopharm avec d'autres médicaments peut entraîner des problèmes. C'est la raison pour laquelle vous devez avertir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
- ritonavir ou saquinavir (médicaments pour le traitement des infections par le VIH);
- kétoconazole ou itraconazole (médicaments pour le traitement des infections à champignons);
- érythromycine (un antibiotique);
- cimétidine (médicament pour le traitement des brûlures digestives et des ulcères peptiques);
- alpha-bloquants (un groupe de médicaments pour le traitement d'une pression artérielle élevée ou d'une augmentation du volume de la prostate appelée hypertrophie benigne de la prostate). Certains patients prenant des alpha- bloquants peuvent présenter des vertiges ou des sensations d’ébriété en se levant. Il s'agit là des symptômes d'une chute de la pression artérielle lors du passage rapide de la position assise ou couchée à la position debout (hypotension orthostatique). Ces symptômes surviennent habituellement dans les 4 heures suivant la prise de Sildenafil ratiopharm. Pour réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez commencer à prendre Sildenafil ratiopharm uniquement lorsque vous êtes déjà bien contrôlé par une dose quotidienne régulière de votre alpha-bloquant;
- médicaments contenant du sacubitril/valsartan, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque. Si vous prenez un de ces médicaments, votre médecin pourra commencer votre traitement par la dose de Sildenafil ratiopharm la plus faible (25 mg). Si vous prenez du ritonavir, vous ne devez pas dépasser une dose maximale de 25 mg en 48 heures.
Sildenafil ratiopharm avec des aliments, boissons et de l’alcool
Lorsque ce médicament est pris avec de la nourriture, sildenafil ratiopharm agit plus lentement.
La prise de boissons alcoolisées peut aggraver des difficultés d'érection. Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il est recommandé d'éviter de prendre de l'alcool avant la prise de ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer chez certaines personnes des vertiges ou modifier leur vision ou leur audition. Si vous avez des vertiges ou si votre vision ou votre audition est modifiée après la prise de Sildenafil ratiopharm, ne conduisez pas et n'utilisez ni outils ni machines.
Sildenafil ratiopharm contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Sildenafil ratiopharm ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
Prendre ½ ou 1 comprimé pelliculé de Sildenafil ratiopharm, selon ce que votre médecin vous a prescrit, une heure environ avant l'activité sexuelle. Avaler le comprimé pelliculé en entier avec un verre d'eau.
Vous ne devez pas prendre plus de comprimés pelliculés que ce que votre médecin vous a prescrit. Vous ne devez pas prendre Sildenafil ratiopharm comprimé pelliculé plus d'une fois par jour.
Ce médicament vous aidera uniquement à obtenir une érection si vous êtes stimulé sexuellement. Le délai d’action de Sildenafil ratiopharm varie d’une personne à une autre, mais ce délai est habituellement d'une demi-heure à une heure. Vous pouvez observer que ce médicament agit plus lentement si vous prenez le comprimé lors d’un repas riche en graisses.
Si ce médicament ne vous aide pas à obtenir une érection ou si votre érection ne dure pas suffisamment longtemps pour un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus de Sildenafil ratiopharm que vous n’auriez dû
Les hommes qui prennent trop de Sildenafil ratiopharm peuvent présenter davantage d'effets indésirables ou peuvent avoir des douleurs musculaires importantes. Si vous prenez plus de Sildenafil ratiopharm que vous ne le devriez, informez-en votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables rapportés avec le sildénafil sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre Sildénafil ratiopharm et contactez immédiatement votre médecin :
Une réaction allergique - cela est peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
Les symptômes peuvent être les suivants : respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer ou sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.
Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent
Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel :
- Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
- Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
Si vous avez une érection qui persiste pendant plus de 4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin.
- Diminution soudaine de la vision - cela est rare
Réactions cutanées graves - cela est rare
Les symptômes peuvent êtres les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau, cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
- Convulsions ou crises d’épilepsie - cela est rare
Autres effets indésirables :
Un effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus d’une personne sur 10) est le mal de tête.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) incluent : nausées, rougeurs du visage, bouffées de chaleur (les symptômes peuvent être les suivants : sensation soudaine de chaleur dans le haut du corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble, perturbation visuelle, nez bouché et sensations vertigineuses.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) incluent : vomissements, éruptions cutanées, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux yeux, vision de flashs de lumière, brillance visuelle, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants, battements de cœur très forts, battements du cœur accélérés, hypertension, hypotension, douleurs musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, tintements d’oreille, bouche sèche, sinus bloqués ou bouchés, inflammation de la muqueuse nasale (les symptômes peuvent être les suivants : écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur abdominale haute, maladie reflux gastro-œsophagien (les symptômes peuvent être les suivants : brûlures d'estomac), présence de sang dans l’urine, douleurs dans les bras ou les jambes, saignement de nez, sensation de chaud et sensation de fatigue.
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) incluent : évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers, diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau, sensation de serrement dans la gorge, bouche engourdie, saignements à l’arrière de l’œil, vision double, diminution de l’acuité visuelle, sensations anormales dans l’œil, gonflement de l’œil ou de la paupière, petites particules ou points devant les yeux, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l’œil, modification de la couleur du blanc de l’œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme, sécheresse nasale, gonflement de l’intérieur du nez, sensation d’irritabilité et diminution ou perte de l'audition subites.
Selon l’expérience après commercialisation, de rares cas d’angor instable (maladie du cœur) et de mort subite ont été rapportés. Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets indésirables, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est pas possible de déterminer si ces événements étaient directement liés à Sildenafil ratiopharm.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Sildenafil ratiopharm ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Sildenafil ratiopharm
Le principe actif est le sildénafil.
Chaque comprimé pelliculé contient du citrate de sildénafil correspondant à 100 mg de sildénafil.
- Les autres composants sont : cellulose microcristalline, hypromellose, croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium, hydrogénophosphate de calcium, talc, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge.
Qu’est-ce que Sildenafil ratiopharm et contenu de l’emballage extérieur
Sildenafil ratiopharm se présente sous forme de comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, oblongs avec un bord biseauté et une barre de cassure sur une face. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Sildenafil ratiopharm est fourni en conditionnement 1, 2, 4, 8, 12, 24 ou 48 comprimés pelliculés dans des plaquettes. Certaines présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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