Notice patient - MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Dénomination du médicament
MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOAPAISL 1 POUR CENT, poudre pour application cutanéeet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOAPAISYL1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
3. Comment utiliser MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTIFONGIQUES POURUTILISATION TOPIQUE, DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES, D01AC03.
Ce médicament est une poudre pour application locale contenant unantifongique de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appointde certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERMYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
N’utilisez jamais MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée :
· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOAPAISYL1 POUR CENT, poudre pour application cutanée.
· Evitez les applications près des yeux.
· En cas d'application chez l'enfant, sur une grande surface, ou sur unepeau lésée, respectez impérativement les recommandations et la posologieindiquée par votre médecin en raison de la pénétration plus importante duproduit dans ces circonstances.
· Evitez les applications dans les situations où le phénomèned’occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres,intertrigo sous mammaire).
· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationapparaissent.
· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur desmuqueuses.
· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).
Enfants
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carMYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème peut modifier l’action des antivitaminesK chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveillerfréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecinpeut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ouaprès le traitement par MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, crème.
MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie cutanée et du recul clinique, l’utilisation duMYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée en flacon n’est pasrecommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis devotre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Médicament à usage local :
· Poudrer les régions atteintes et leur périphérie 2 fois par jour,après toilette et séchage de la peau.
La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peutêtre plus longue pour certaines localisations. L'utilisation régulière duproduit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour laréussite du traitement.
En cas de non amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez respiré MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée accidentellement :
Consultez rapidement le médecin car le talc contenu dans la poudre pourraitbloquer votre respiration (particulièrement chez les nourrissons et lesenfants).
Si vous avez avalé MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée accidentellement :
Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée dans les yeux :
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez utilisé plus de MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),
· une éruption sur la peau,
· un urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYCOAPAISYL 1 PUR CENT, poudre pour applicaioncutanée
· La substance active est :
Nitrate d'éconazole..............................................................................................................1 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont :
Talc, silice colloïdale anhydre (AEROSIL 300), oxyde de zinc léger.
Qu’est-ce que MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application cutanée.Boîte de 1 flacon.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE S.A.S
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE S.A.S
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricant
FAMAR LYON
29, AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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