Notice patient - MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal
Dénomination du médicament
MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal
Clotrimazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOHYDRALIN500 mg, comprimé vaginal ?
3. Comment utiliser MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : dérivés imidazolés –G01AF02
ANTIFONGIQUE LOCAL (G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des mycoses vaginales àlevures sensibles (affections dues à des champignons microscopiques).
En cas d’atteinte vulvaire associée, il est recommandé de compléter letraitement vaginal par l’application d’une crème au clotrimazole à 1% surles lésions.
Ce médicament est réservé à l’adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERMYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ?
N’utilisez jamais MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE avec un préservatif masculin ou undiaphragme en latex.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOHYDRALIN500 mg, comprimé vaginal.
NE PAS AVALER, LE COMPRIME DOIT ETRE PLACE AU FOND DU VAGIN.
Si vous présentez l’un des symptômes suivants avant ou au cours del’utilisation de MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal, veuillez demanderconseil à votre médecin :
· Fièvre, nausée, vomissement
· Douleurs abdominales basses
· Douleurs au dos ou aux épaules
· Sécrétions vaginales accompagnées de mauvaises odeurs
· Hémorragie vaginale
En cas de candidose, il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide(pH favorisant la multiplication du Candida).
Les douches vaginales doivent être évitées.
L’utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou dediaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec MYCOHYDRALIN 500 mg,comprimé vaginal (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).
Il est recommandé d’éviter les rapports sexuels en cas de mycosevulvo-vaginale afin de réduire le risque d’infection du partenaire.
Votre médecin pourra traiter également votre partenaire sexuel afind’éviter qu’il ne vous recontamine.
Le traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et uneaugmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdentspontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistentau-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
En cas d’utilisation pendant la grossesse, les comprimés vaginaux doiventêtre insérés sans applicateur (voir section Grossesse et allaitement).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal
Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d’inactivation), niavec un préservatif ou un diaphragme en latex (risque de rupture dupréservatif ou du diaphragme).
Le clotrimazole est susceptible d’interagir avec le métabolisme duTacrolimus et du Sirolimus. Afin de prévenir tout risque de surdosage enTacrolimus ou en Sirolimus, informez votre médecin ou votre pharmacien avantd’utiliser Mycohydralin.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal est possiblependant la grossesse si votre médecin vous l’a prescrit.
En cas d’utilisation pendant la grossesse, les comprimés vaginaux doiventêtre insérés sans applicateur.
L’utilisation de MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal est possiblependant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ?
Ce médicament est réservé à l’adulte
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Voie vaginale, NE PAS AVALER.
Administration unique d’un comprimé le soir à placer au fonddu vagin.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, un deuxième comprimévaginal peut être administré.
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, consultez votremédecin.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Utilisation sans applicateur :
Après un lavage complet des mains, introduire profondément le comprimédans le vagin, de préférence le soir au coucher et en position allongée. Lafaçon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genouxrepliés et écartés.
Utilisation avec applicateur :
Utilisez l’applicateur pour introduire le comprimé aussi haut que possibledans le vagin de préférence le soir au coucher.
La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, lesgenoux repliés et écartés.
| 1-Sortez l’applicateur de son emballage. Retirez le piston et le verrourouge de l’applicateur. | ||||
| 2– Placez le comprimé vaginal, bord arrondi vers le bas, dansl'extrémité ouverte de l’applicateur. Poussez le piston, sur lequel estplacé le verrou, dans l’applicateur, jusqu'à ce que vous sentiezun clic. 3– Une fois que vous avez senti le clic, retirez le verrou du piston, puisinsérez délicatement l'applicateur dans le vagin jusqu'à la zone depréhension à motifs | ||||
| 4– Tenez le corps de l'applicateur au niveau de la zone de préhension àmotifs et poussez doucement le piston jusqu'au bout jusqu'à ce qu'il s'arrêtepour insérer le comprimé vaginal 5– Après utilisation, démontez toutes les parties de l’applicateur pourle nettoyage et lavez-les soigneusement à l'eau savonneuse tiède (nonbouillante), rincez pendant 30 secondes et essuyez soigneusement chaque partie.Conservez-les dans un endroit propre et sûr. Après l'utilisation finale, jetez l'applicateur dans un endroit sûr, horsde la portée des enfants. |
Si vous avez utilisé plus de MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal quevous n’auriez dû
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Si vous oubliez d’utiliser MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés, après lacommercialisation de MYCOHYDRALIN, leur fréquence ne peut être définie sur labase des données disponibles :
· réactions allergiques : choc anaphylactique, œdème de Quincke,
· réactions cutanées: démangeaison, rougeur, éruption cutanée,
· au site d’application : irritations, gonflement ou rougeur, douleur
· baisse de la tension artérielle, perte de connaissance,
· sensation d’étouffement,
· pertes vaginales, saignement vaginal
· Au niveau de la vulve et du vagin : douleur , sensation d’inconfort,démangeaison, rougeur, sensation de brûlures,
· Douleurs abdominales, nausées
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal
· La substance active est :
Clotrimazole..................................................................................................................500 mg
Pour un comprimé vaginal.
· Les autres composants sont : Lactose, amidon de maïs, acide lactique,stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, crospovidone, hypromellose,cellulose microcristalline, lactate de calcium.
Qu’est-ce que MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé vaginal. Boîte de1 comprimé avec applicateur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
220, AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
Fabricant
BAYER AG
51368 LEVERKUSEN
ALLEMAGNE
ou
GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH
EMIL-BARELL-STRASSE 7
79639 GRENZACH-WYHLEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE
a/ Qu'appelle-t-on une mycose vulvo-vaginale ?
Les mycoses vulvo-vaginales sont des infections fréquentes des muqueuses auniveau des parties intimes de la femme (vulve et vagin) causées le plus souventpar un champignon nommé Candida albicans. Ce champignon est naturellementprésent dans l’organisme mais certains facteurs peuvent provoquer uneprolifération anormale du champignon et entrainer une infection. Cedéséquilibre de la flore vaginale se traduit par une mycose vaginale pouvantêtre associée à une mycose de la vulve.
Les facteurs qui peuvent favoriser l’apparition d’une mycosevulvo-vaginale sont nombreux :
· La prise de certains médicaments : antibiotiques, corticoïdes etc.
· Diabète
· Facteurs hormonaux : contraception hormonale, ménopause, grossesse
· Hygiène mal adaptée
b/ Comment reconnaître une mycose vulvo-vaginale ?
Les principaux symptômes des mycoses vaginales sont les suivants :
· Démangeaisons
· Sensation de brûlure des parties intimes
· Pertes de couleur blanche
· Douleur pendant ou après les relations sexuelles
c/ Conseils en cas de mycoses vulvo-vaginales :
· Toilette intime avec un savon basique. Eviter les savons acides dont le pHfavorise la multiplication de Candida albicans.
· L’utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs oude diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec MYCOHYDRALIN500 mg, comprimé vaginal (risque de rupture du préservatif ou dudiaphragme).
· Il est recommandé d’éviter les rapports sexuels en cas de mycosevulvo-vaginale afin de réduire le risque d’infection du partenaire.
d/ Conseils pour éviter les mycoses vulvo-vaginales :
· Eviter les savons trop détergents, l’hygiène excessive, les douchesvaginales et les sprays intimes.
Afin d’éviter une recontamination, le traitement du partenaire sexuel doitêtre envisagé.
Retour en haut de la page