Notice patient - MYCOHYDRALIN, crème
Dénomination du médicament
MYCOHYDRALIN, crème
Clotrimazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOHYDRALIN, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserMYCOHYDRALIN, crème ?
3. Comment utiliser MYCOHYDRALIN, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOHYDRALIN, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOHYDRALIN, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTIFONGIQUE LOCAL (G :Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des atteintes vulvaires desmycoses vulvo-vaginales à levures sensibles (affections dues à des champignonsmicroscopiques).
Ce médicament est réservé à l’adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERMYCOHYDRALIN, crème ?
N’utilisez jamais MYCOHYDRALIN, crème :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux dérivés imidazolés ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserMYCOHYDRALIN, crème.
· Eviter l’application près des yeux. Ne pas avaler. Garder hors de lavue et de la portée des enfants.
· En cas d’application sur une peau lésée, respecter impérativement lesrecommandations et la posologie indiquée par votre médecin en raison de lapénétration du produit dans ces circonstances.
· Si vous présentez l’un des symptômes suivants, avant ou au cours del’utilisation de MYCOHYDRALIN, veuillez demander conseil à votremédecin :
o fièvre, nausée, vomissement,
o douleurs abdominales basses,
o douleurs au dos ou aux épaules,
o sécrétions vaginales accompagnées de mauvaises odeurs,
o hémorragie vaginale.
· En cas de candidose, il est déconseillé d’utiliser un savon à pHacide (pH favorisant la multiplication du Candida).
· Les douches vaginales doivent être évitées.
· L’utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs oude diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec MYCOHYDRALIN,crème (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).
· Il est recommandé d’éviter les rapports sexuels en cas de mycosevulvo-vaginale afin de réduire le risque d’infection du partenaire.
· Votre médecin pourra traiter également votre partenaire sexuel afind'éviter qu'il ne vous recontamine.
· Le traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et uneaugmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdentspontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistentau-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MYCOHYDRALIN, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
MYCOHYDRALIN, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de MYCOHYDRALIN crème est possible pendant la grossesse sivotre médecin vous l’a prescrit.
L’utilisation de MYCOHYDRALIN crème est possible pendantl'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MYCOHYDRALIN, crème contient de l’alcool cétostéarylique et del’alcool benzylique.
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
Ce médicament contient 20 mg d’alcool benzylique par gramme. L’alcoolbenzylique peut provoquer une légère irritation locale.
3. COMMENT UTILISER MYCOHYDRALIN, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode et voie d’administration
Ne pas avaler.
Le produit doit être utilisé 2 fois par jour après une toilette soigneuseet séchage des lésions à traiter.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 1 semaine.
L’utilisation régulière du produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, une consultation médicaledoit être envisagée.
Si vous avez utilisé plus de MYCOHYDRALIN, crème que vousn’auriez dû
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Un surdosage, suite à une application unique cutanée (application sur unegrande zone et dans des conditions favorables à l’absorption) ou paringestion orale non souhaitée, est peu probable.
Il n’existe pas d'antidote spécifique.
Si vous oubliez d’utiliser MYCOHYDRALIN, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser MYCOHYDRALIN, crème
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés, après lacommercialisation de MYCOHYDRALIN, leur fréquence ne peut être définie sur labase des données disponibles :
· réactions allergiques : choc anaphylactique, œdème de Quincke,
· réactions cutanées: démangeaison, rougeur, éruption cutanée,
· au site d’application : irritations, gonflement ou rougeur, douleur
· baisse de la tension artérielle, perte de connaissance,
· sensation d’étouffement,
· pertes vaginales, saignement vaginal
· au niveau de la vulve et du vagin : douleur , sensation d’inconfort,démangeaison, rougeur, sensation de brûlures,
· Douleurs abdominales, nausées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYCOHYDRALIN, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYCOHYDRALIN, crème
· La substance active est :
Clotrimazole......................................................................................................................1,0 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont : stéarate de sorbitane, polysorbate 60,palmitate de cétyle, alcool cétostéarylique, octyldodécanol, alcoolbenzylique, eau purifiée.
Qu’est-ce que MYCOHYDRALIN, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 20 ou 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
220, AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
Fabricant
KERN PHARMA SL
POLIGONO INDUSTRIAL COLON II
VENUS 72
08228 TERRASSA (BARCELONA)
ESPAGNE
ou
GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH
EMIL-BARELL-STRASSE 7
79639 GRENZACH-WYHLEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
a/ Qu'appelle-t-on une mycose vulvo-vaginale ?
Les mycoses vulvo-vaginales sont des infections fréquentes des muqueuses auniveau des parties intimes de la femme (vulve et vagin) causées le plus souventpar un champignon nommé Candida albicans. Ce champignon est naturellementprésent dans l’organisme mais certains facteurs peuvent provoquer uneprolifération anormale du champignon et entraîner une infection. Cedéséquilibre de la flore vaginale se traduit par une mycose vaginale pouvantêtre associée à une mycose de la vulve.
Les facteurs qui peuvent favoriser l’apparition d’une mycosevulvo-vaginale sont nombreux :
· La prise de certains médicaments : antibiotiques,corticoïdes etc…
· Diabète.
· Facteurs hormonaux : contraception hormonale, ménopause, grossesse.
· Hygiène mal adaptée.
b/ Comment reconnaître une mycose vulvo-vaginale ?
Les principaux symptômes des mycoses vaginales sont les suivants :
· Démangeaisons.
· Sensation de brûlure des parties intimes.
· Pertes de couleur blanche.
· Douleur pendant ou après les relations sexuelles.
c/ Conseils en cas de mycoses vulvo-vaginales :
· Toilette intime avec un savon basique. Eviter les savons acides dont le pHfavorise la multiplication de Candida albicans.
· L’utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs oude diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec Mycohydralin(risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).
· Il est recommandé d’éviter les rapports sexuels en cas de mycosevulvo-vaginale afin de réduire le risque d’infection du partenaire.
d/ Conseils pour éviter les mycoses vulvo-vaginales :
· Eviter les savons trop détergents, l’hygiène excessive, les douchesvaginales et les sprays intimes.
· Afin d’éviter une recontamination, le traitement du partenaire sexueldoit être envisagé.
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