Notice patient - MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon
Dénomination du médicament
MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon
Ciclopirox
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application localeen flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOSTER8 %, solution filmogène pour application locale en flacon ?
3. Comment utiliser MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour applicationlocale en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour applicationlocale en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour applicationlocale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antifongiques à usage topique.
MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon estdestiné au traitement des mycoses (onychomycoses) des ongles des pieds et desmains. La substance active, le ciclopirox, pénètre l’ongle et détruit leschampignons.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYCOSTER8 %, solution filmogène pour application locale en flacon ?
N’utilisez jamais MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour applicationlocale en flacon :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOSTER8 %, solution filmogène pour application locale en flacon.
Faites attention avec MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour applicationlocale en flacon :
· Ne pas avaler
· Tant que MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale enflacon n’est pas sec, éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
· MYCOSTER ne doit être utilisé qu’en application locale.
· Ne pas appliquer de vernis à ongles ordinaire ou d’autres produitscosmétiques pour les ongles sur les ongles traités.
· En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement immédiatement,retirez soigneusement la couche de vernis avec un dissolvant et contactez votremédecin.
· Si vous avez plusieurs ongles à traiter ou si vous avez un diabète ouune maladie immunitaire, contactez votre médecin, vous pourriez avoir besoind'un traitement oral complémentaire.
Enfants
La sécurité et l’efficacité de MYCOSTER 8 %, solution filmogène pourapplication locale en flacon chez les nouveau-nés, les nourrissons et lesenfants n’ont pas été établies.
Autres médicaments et MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour applicationlocale en flacon
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Les interactions avec d’autres médicaments ne sont pas connues àce jour.
MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du ciclopiroxdans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut êtreexclu. En conséquence, vous ne devez pas utiliser MYCOSTER 8 %, solutionfilmogène pour application locale en flacon pendant l’allaitement sans unavis médical.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon n’apas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines.
MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flaconcontient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour applicationlocale en flacon ?
Posologie ; mode et voie d’administration ; fréquenced’administration
Voie cutanée.
Usage externe uniquement. Ce médicament est réservé à l’adulte.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Après chaque utilisation, respectez les conditions de conservation (voirparagraphe 5).
Avant de commencer le traitement par MYCOSTER 8 %, solution filmogène pourapplication locale en flacon :
· éliminez le plus possible de tissu malade de l’ongle à l’aide deciseaux, d’un coupe-ongles ou d’une lime à ongles.
Pendant toute la durée du traitement :
· Appliquez une couche fine de MYCOSTER 8 %, solution filmogène pourapplication locale en flacon sur toute la surface de tous les ongles malades unefois par jour, de préférence le soir.
· Une fois par semaine au moins, avant l’application de MYCOSTER 8 %,solution filmogène pour application locale en flacon, retirez la couche devernis avec un dissolvant pour vernis à ongle du commerce.
· A chaque fois, éliminez le plus possible de bouts d’ongle malade.
· Evitez d’utiliser un vernis cosmétique.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de la gravité de l’infection.
La durée minimum de traitement est de 3 mois (mycose des doigts) et ne doitpas dépasser 6 mois (mycose des orteils).
En cas de doute sur la poursuite du traitement, demandez conseil à votremédecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de MYCOSTER 8 %, solution filmogène pourapplication locale en flacon que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser MYCOSTER 8 %, solution filmogène pourapplication locale en flacon
N’utilisez pas une dose double pour compenser celle que vous avez oubliéd’appliquer.
Poursuivez le traitement conformément à la rubrique 3 de cette notice.
Si vous arrêtez d’utiliser MYCOSTER 8 %, solution filmogène pourapplication locale en flacon
Si vous interrompez ou arrêtez le traitement trop tôt, votre mycose risquede réapparaître. Si vous n’êtes pas certain(e) que votre affection del’ongle s’est améliorée, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Une dermatite de contact (éruption cutanée de type eczéma) et desréactions allergiques systémiques peuvent survenir, dont la fréquence estindéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Arrêtez d’appliquer MYCOSTER et contactez immédiatement votre médecin sivous présentez l'un des symptômes suivants : gonflement des lèvres, duvisage, de la langue ou de la gorge ; difficulté à avaler ; éruption cutanée(urticaire) et difficulté à respirer.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour applicationlocale en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver dans son emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Après première ouverture, gardez le flacon bien fermé dans l’emballageextérieur.
Après première ouverture, ce médicament doit être conservé maximum3 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale enflacon
· La substance active est :
Ciclopirox...................................................................................................................................8 g
Pour 100g de solution filmogène
· Les autres composants sont :
Copolymère d’éther méthylvinylique et de monobutylester d’acidemaléique, acétate d’éthyle, isopropanol.
Qu’est-ce que MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale enflacon et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’un liquide clair, légèrementvisqueux et incolore à légèrement brun-jaune.
Boîte de 1 flacon avec pinceau.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
pierre fabre dermatologie
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
pierre fabre dermatologie
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE fabre medicament production – CAHORS
SITE CAHORS
LE PAYRAT
46000 CAHORS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS ET RECOMMANDATIONS POUR ACCOMPAGNER VOTRE TRAITEMENT
L’onychomycose : quels sont les facteurs de risque ?
Pour les ongles des pieds :
· Microtraumatismes répétés de l’ongle ou des pieds, malpositions desorteils.
· Port de chaussures fermées et/ou en matières plastiques ou dechaussettes en tissu synthétique, qui favorisent la macération.
· Professions exposées nécessitant le port de bottes, de chaussures deprotection qui facilitent la transpiration.
· Sports à risque surtout pratiqués pieds nus : natation, judo,marathon.
Pour les ongles des mains :
Présence d’une mycose des pieds (dermatophytose) à rechercher.
Contacts répétés avec l’eau (candidose).
Traumatisme ou irritation de l’ongle par :
· Microtraumatismes répétés (jardinage…),
· Utilisation manuelle de détergent (lessive et autres produitscorrosifs),
· Professions exposées (coiffeur, manucure, podologue).
L’onychomycose : comment prévenir et éviter la contamination ?
· Désinfecter les chaussettes et les chaussures. Demandez conseil à votrepharmacien.
· Traiter toute atteinte cutanée entre les orteils et plantaire le plusrapidement possible.
· Utiliser des serviettes individuelles afin d’éviter la contaminationdes autres personnes.
· Sécher minutieusement les espaces inter-orteils et l’ensemble des piedsaprès la douche ou le bain afin d’éviter la contamination des autres ongleset de la peau.
L’onychomycose : pourquoi est-il important de bien suivre letraitement ?
Pour être efficace, le traitement doit être pris pendant toute la duréeprévue jusqu’à la repousse complète de l’ongle, sans interruption.
NE PAS SE DECOURAGER !
Cela peut prendre 3 mois pour les ongles des mains et 6 mois pour lesongles de pied.
Tous les traitements sont longs car c’est le temps de la repousse del’ongle sain qui montre l’efficacité.
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