Notice patient - MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
Dénomination du médicament
MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
Nitrate d'éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYLEUGYNEL.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
3. Comment utiliser MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongéeET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC :
Ce médicament contient du nitrate d'éconazole: un antifongique etantibactérien.
Il est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à deschampignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYLEUGYNEL.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
N’utilisez jamais MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ou à une substance apparentée (appartenant au groupe desimidazolés),
· si vous utilisez un diaphragme en latex.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Faites attention avec MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée:
Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitementd'ensemble. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants parvotre médecin est indispensable.
Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale, l'acidité favorisantla prolifération des champignons (voir Mode d'administration).
Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et uneaugmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdentspontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent audelà de 24 à 48 heures, interrompez le traitement et consultez votremédecin.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYLEUGYNEL.P. 150 mg, ovule à libération prolongée.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée
Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation) ni avecun diaphragme en latex (risque de rupture du diaphragme).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée contientgalactomannane, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiquessolides, énantate de stéaryle.
3. COMMENT UTILISER MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Dans la majorité des cas, 1 ovule de préférence le soir au coucher, enadministration unique.
Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire 1 ovule le soir et1 ovule le lendemain matin.
Dans tous les cas, se conformer aux recommandations de votre médecin ou devotre pharmacien.
Si vous avez l'impression que l'effet de MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule àlibération prolongée est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ouvotre pharmacien.
Mode d'administration
Voie vaginale.
Introduire profondément l'ovule dans le vagin, de préférence en positionallongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur ledos, les genoux repliés et écartés.
Conseils pratiques:
· toilette avec un savon pH neutre ou alcalin,
· afin de ne pas contaminer votre entourage, utiliser votre propre linge detoilette (gant, serviette),
· votre médecin pourra:
o traiter également votre partenaire sexuel, afin d'éviter qu'il ne vousrecontamine,
o vous prescrire un antifongique à appliquer localement,
· portez des sous-vêtements en coton,
· éviter les douches vaginales,
· ne pas interrompre le traitement pendant les règles,
· éviter de porter des tampons internes pendant le traitement.
Si vous avez pris plus de MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· réactions au site d’applications telles que sensations de brûlures,irritations, démangeaisons et érythème (rougeur de la peau),
· dermatites de contact (inflammation de la peau) et urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée
· La substance active est :
Nitrate d'éconazole.......................................................................................................150 mg
Pour un ovule à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
Galactomannane, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiquessolides, énantate de stéaryle.
Qu’est-ce que MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'ovule à libération prolongée.Boîte de 1 ou 2 ovules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES IPRAD PHARMA
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES IPRAD PHARMA
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
OU
LAPHAL INDUSTRIES – ROUSSET
248 AVENUE DE LA VICTOIRE
13106 ROUSSET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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