Notice patient - MYNOCINE 100 mg, gélule
Dénomination du médicament
MYNOCINE 100 mg, gélule
Minocycline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYNOCINE 100 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre MYNOCINE100 mg, gélule ?
3. Comment prendre MYNOCINE 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYNOCINE 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYNOCINE 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la familledes tétracyclines – code ATC : J01AA08
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections àgermes sensibles lorsque les autres antibiotiques par voie orale ne sont pasappropriés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYNOCINE100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais MYNOCINE 100 mg, gélule :
· si vous êtes hypersensible au chlorhydrate de minocycline ou allergiqueaux autres antibiotiques de la famille des tétracyclines ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez l'enfant de moins de 8 ans en raison de risque de colorationpermanente jaune des dents,
· en association avec les rétinoïdes administrés par voie orale(médicaments utilisés dans certaines maladies de la peau).
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE pendant les deuxième et troisièmetrimestres de votre grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MYNOCINE100 mg, gélule.
La prise de tétracyclines ou cours du développement dentaire (après le4ème mois de grossesse, chez le nourrisson et l'enfant de moins de 8 ans) peutentraîner une coloration permanente des dents (jaune – gris – brun). Ceteffet est plus fréquent lorsque le médicament est utilisé au long cours maisil a également été observé après des utilisations courtes et répétées dumédicament.
Des cas de développement incomplet de l'émail dentaire ont étéobservés.
En cas d'apparition d'éruption cutanée, de fièvre, de ganglions, de mauxde tête ou de troubles de la vision, arrêter le traitement et prévenir votremédecin.
Des réactions allergiques avec réaction cutanée, troubles de certainsglobules blancs (éosinophilie) et manifestations diverses de certains organesont été rapportées avec certains médicaments à base de minocycline. Lerisque de survenue et la sévérité de ces réactions semblent être plusélevés chez les patients à peau foncée (de phototype V ou VI).
Pendant le traitement, il est conseillé d'éviter l'exposition au soleil ouaux rayons U.V.
Toute exposition doit être interrompue en cas d'apparition de réactionscutanées.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Chez les patients insuffisants rénaux (défaillance des fonctions desreins), il existe un risque d'accumulation du médicament qui peut entraîner undésordre du foie.
La dose de 200 mg ne doit pas être dépassée.
En l'absence de données suffisantes chez la personne de 65 ans et plus, letraitement doit être débuté à faibles doses.
Une surveillance de la formulation sanguine, du foie et des reins estnécessaire.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MYNOCINE 100 mg, gélule
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,notamment un traitement par des rétinoïdes, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENTTOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
MYNOCINE 100 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premiertrimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant les deuxième ettroisième trimestres de votre grossesse.
Si votre médecin vous prescrit ce médicament, l'allaitement estdéconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les risques de sensations vertigineuses peuvent rendre dangereuse la conduiteautomobile ou l'utilisation de certaines machines.
MYNOCINE 100 mg, gélule contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE MYNOCINE 100 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de :
· chez l'adulte : 200 mg/jour en 2 prises (matin et soir),
· chez l'enfant de plus de 8 ans : 4 mg/kg/jour en 2 prises (matinet soir).
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Vérifiezauprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Les gélules doivent être avalés en entier avec un verre d’eau.
Fréquence d'administration
Ce médicament doit être pris au cours des repas.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pasdue au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait deréduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impressionet retarderait votre guérison.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Si vous avez pris plus de MYNOCINE 100 mg, gélule que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre MYNOCINE 100 mg, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre MYNOCINE 100 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans lesang, diminution de certains globules blancs (neutrophiles) dans le sang,diminution des plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulationsanguine), anémie (diminution des globules rouges). Des cas isolés de chuteimportante du nombre de certains globules blancs ont été signalés (voirrubrique 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreMYNOCINE 100 mg, gélule).
· Des cas d'inflammation du cœur (myocardite) et de l'enveloppe du cœur(péricardite) ont été observés.
· Altération de l'audition, sifflements et bourdonnements.
· Possibilité d'anomalie de la fonction de la thyroïde.
· Diarrhée, nausées, vomissements, anorexie. Survenue possible dedifficulté à avaler (dysphagie), inflammation de l'intestin (entérocolite),de l'œsophage (œsophagite), lésion de l'œsophage, inflammation de la langue(glossite), du pancréas (pancréatite), de l'intestin avec diarrhée etdouleurs (colite pseudomembraneuse).
· Fièvre.
· Augmentation des enzymes du foie, jaunisse, augmentation du taux debilirubine dans le sang, hépatite. Des cas de défaillance des fonctions dufoie ont été observés.
· Douleurs articulaires, musculaires, inflammation des articulations(arthrite).
· Etourdissements, vertiges, maux de tête, signes d'hypertensionintracrânienne, bombement de la fontanelle.
· Augmentation du taux de l'urée dans le sang. Des cas d'inflammation derein avec défaillance aiguë de ses fonctions ont été observés (néphriteinterstitielle).
· Toux, difficulté respiratoire.
· Eruption cutanée étendue (érythème polymorphe), éruption avec nodulesrouges et douloureux (érythème noueux), réaction cutanée lors d'uneexposition au soleil ou aux UV, démangeaisons, urticaire, hyperpigmentation,inflammation / œdème des petits vaisseaux sanguins(vascularite/angio-œdème), de la peau avec destruction des couchessuperficielles de l'épiderme (dermatite exfoliative) décollement de la peaupouvant s'étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome deStevens-Johnson, syndrome de Lyell).
· Des réactions allergiques avec réaction cutanée, troubles de certainsglobules blancs (éosinophilie) et manifestations diverses de certains organes.De la fièvre et augmentation de la taille des ganglions peuvent êtreprésentes. Des réactions graves avec choc ont été signalées (voir rubrique2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MYNOCINE100 mg, gélule).
· Syndrome lupique consistant en l'apparition d'anticorps, douleursarticulaires, inflammation des articulations (arthrite), raideur ou œdèmearticulaire et/ou fièvre, douleurs musculaires, hépatite, éruption cutanée,inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite).
· Pseudo-maladie due à une réaction allergique avec fièvre, urticaire ouéruption cutanée étendue, douleurs articulaires, arthrite, raideur ou œdèmearticulaire. Une quantité excessive de certains globules blancs (éosinophilie)peut être présente.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYNOCINE 100 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ce médicament doit être conserve à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYNOCINE 100 mg, gélule
· La substance active est :
Chlorhydrate de minocycline......................................................................................107,98 mg
Quantité correspondant à minocycline base................................................................100,00 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline (AVICEL PH 101).
Composition de l'enveloppe de la gélule :
Tête : indigotine, érythrosine, dioxyde de titane, gélatine.
Corps : indigotine, gélatine.
Qu'est-ce que MYNOCINE 100 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de microgranules en gélule.
Boîte de 6, 9, 12, 15, 30 ou 100 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE X.O
170, BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT CLOUD CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE X.O
170, BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT CLOUD CEDEX
Fabricant
INPHARMASCI
ZI n°2 de Prouvy-Rouvignies
1 rue DE Nungesser
59121 PROUVY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
L’ANSM réévaluera chaque année toute nouvelle information sur cemédicament et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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