Notice patient - NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
Naftidrofuryl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé etdans quels cas est‑il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreNAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimépelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ‑ code ATC : C04AX21.
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.
Ce médicament est indiqué dans les manifestations douloureuses del'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampesdouloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRENAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au naftidrofuryl ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez une augmentation connue de la présence de certains cristaux(oxalate) dans les urines ;
· si vous avez des antécédents de calcul rénal récidivant (calcium).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre NAFTIDROFURYL BIOGARAN.
Mises en garde
Des cas d'atteinte hépatique grave (atteinte du foie) ont été signalés.En cas de symptômes inhabituels qui pourraient faire penser à une telleatteinte (pâleur, fatigue, nausées, anorexie, amaigrissement notamment),consultez votre médecin.
Précautions d'emploi
La prise du médicament sans boisson au moment du coucher peut entraîner unelésion de l'œsophage. Il est donc indispensable d'avaler toujours le compriméavec un grand verre d'eau.
Ce médicament contient 38 mg d'oxalate par comprimé dosé à 200 mg, cequi peut favoriser chez certaines personnes la survenue d'un calcul rénal. Ilest donc recommandé de boire abondamment de l'eau pendant la durée dutraitement.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total enlactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladieshéréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimépelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’unmédicament obtenu sans ordonnance.
NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez‑le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie recommandée est de :
· 1 comprimé, 3 fois par jour.
SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Ce médicament vous a été prescrit pour améliorer vos symptômes etaugmenter votre distance de marche. Il doit être pris en complément des autrestraitements de prévention cardiovasculaire qui vous ont été prescrits et desmesures hygiéno‑diététiques qui vous ont été recommandées (marcherégulière, arrêt du tabac…).
Au bout de 6 mois de traitement, consultez votre médecin. Il jugera de lanécessité de poursuivre ou non le traitement.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grandverre d'eau.
Fréquence d'administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Durée du traitement
SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimépelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimépelliculé
Prenez la dose suivante à l’heure habituelle ; ne prenez pas de dosedouble pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Troubles digestifs (diarrhée, nausées, vomissements, mauxd'estomac) ;
· chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment ducoucher, l'arrêt du transit du comprimé a provoqué une inflammation locale del'œsophage ;
· des cas de lésions de la bouche (ulcérations) ont été signalés ;
· des cas graves d'atteinte du foie ont été signalés (voir rubrique Misesen garde) ;
· calcul rénal (oxalate de calcium) ;
· éruption cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance‑ Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Hydrogénooxalate denaftidrofuryl........................................................................................200 mg
Quantité correspondant ànaftidrofuryl...................................................................................162 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Copolymère d'ammonio-méthacrylate (Type B), glycérol (dibéhénate de),lactose, talc, stéarate de magnésium, suspension aqueuse de copolymérisatneutre d'esters de l'acide polyméthacrylique (EUDRAGIT NE 30 D), hypromellose(METHOCEL E5), macrogol 4000.
Qu’est-ce que NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 20, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
BENTA LYON
29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT-GENIS LAVAL
ou
MERCK SL
POLIGONO MERCK
08100 MOLLET DEL VALLES (BARCELONA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire
Si vous souffrez de manifestations douloureuses de l'artérite, il estrecommandé :
· d’arrêter de fumer ;
· d’apporter une attention particulière à vos pieds (hygiène et soins,port de chaussures adaptées) ;
· de marcher quotidiennement à condition que vous n’ayez pas de douleursdes membres inférieurs la nuit ou au repos, ni de plaie au niveaudes pieds.
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