Notice patient - NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé
Oxalate acide de naftidrofuryl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreNAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C04AX21
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
Ce médicament est indiqué dans :
Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères desjambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRENAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé
· si vous êtes allergique aux naftidrofuryl ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez une augmentation connue de la présence de certains cristaux(oxalate) dans les urines ;
· si vous avez eu des antécédents de calcul rénal récidivant(calcium).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NAFTIDROFURYLEG .
Mises en garde
Des cas d'atteinte hépatique grave (atteinte du foie) ont été signalés.En cas de symptômes inhabituels qui pourraient faire penser à une telleatteinte (pâleur, fatigue, nausées, anorexie, amaigrissement notamment),consultez votre médecin.
Précautions d’emploi
La prise du médicament sans boisson au moment du coucher peut entraîner unelésion de l'œsophage. Il est donc indispensable d'avaler toujours le compriméavec un grand verre d'eau.
Ce médicament contient 38 mg d'oxalate par comprimé dosé à 200 mg, cequi peut favoriser chez certaines personnes la survenue d'un calcul rénal. Ilest donc recommandé de boire abondamment de l'eau pendant la durée dutraitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie recommandée est de :
· 1 comprimé, 3 fois par jour.
SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Ce médicament vous a été prescrit pour améliorer vos symptômes etaugmenter votre distance de marche. Il doit être pris en complément des autrestraitements de prévention cardiovasculaire qui vous ont été prescrits et desmesures hygiéno-diététiques qui vous ont été recommandées (marcherégulière, arrêt du tabac…).
Au bout de 6 mois de traitement, consultez votre médecin. Il jugera de lanécessité de poursuivre ou non le traitement.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grandverre d'eau.
Fréquence d'administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Durée du traitement
SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû
Prévenir immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle; ne doublez pas la dose.
Si vous arrêtez de prendre NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· troubles digestifs (diarrhée, nausées, vomissements, mauxd'estomac) ;
· chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment ducoucher, l'arrêt du transit du comprimé a provoqué une inflammation locale del'œsophage ;
· des cas de lésions de la bouche (ulcérations) ont été signalés ;
· des cas d’ictère cholestatiques et des cas graves d'atteinte du foieont été signalés (voir rubrique Mises en garde) ;
· calcul rénal (oxalate de calcium) ;
· éruption cutanée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Oxalate acide denaftidrofuryl.........................................................................................200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Talc, lactose monohydraté, béhénate de glycérol, stéarate de magnésium,copolymère de poly (éthylacrylate, méthylméthacrylate, chlorure detriméthylammonioéthyl méthacrylate) 1:2:0,1 (Eudragit RS PO).
Pelliculage: talc, hypromellose (E464), macrogol 4000, dispersion depolyacrylate à 30 pour cent (Eudragit NE 300).
Qu’est-ce que NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
ROTTENDORF PHARMA GMBH
OSTENFELDER STRASSE 51–61
59320 ENNIGERLOH
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
09/2017.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
Si vous souffrez de manifestations douloureuses de l'artérite, il estrecommandé :
· d’arrêter de fumer ;
· d’apporter une attention particulière à vos pieds (hygiène et soins,port de chaussures adaptées) ;
· de marcher quotidiennement à condition que vous n’ayez pas de douleursdes membres inférieurs la nuit ou au repos, ni de plaie au niveaudes pieds.
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