Notice patient - NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule
Dénomination du médicament
NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule
Naftidrofuryl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreNAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vasodilatateur périphérique – code ATC: C04AX21.
Ce médicament est indiqué dans :
Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères desjambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRENAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule :
· si vous êtes allergique au naftidrofuryl ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas d’augmentation connue de la présence de certains cristaux(oxalate) dans les urines,
· en cas d’antécédents de calcul rénal récidivant (calcium).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule.
Mises en garde
Des cas d'atteinte hépatique grave (atteinte du foie) ont été signalés.En cas de symptômes inhabituels qui pourraient faire penser à une telleatteinte (pâleur, fatigue, nausées, anorexie, amaigrissement notamment),consultez votre médecin.
Précautions d'emploi
La prise du médicament sans boisson au moment du coucher peut entraîner unelésion de l'œsophage. Il est donc indispensable d'avaler toujours la géluleavec un grand verre d'eau.
Ce médicament contient 19 mg d'oxalate par gélule dosée à 100 mg, cequi peut favoriser chez certaines personnes la survenue d'un calcul rénal. Ilest donc recommandé de boire abondamment de l'eau pendant la durée dutraitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule ?
Posologie
La posologie recommandée est de :
· 2 gélules, 3 fois par jour.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Ce médicament vous a été prescrit pour améliorer vos symptômes etaugmenter votre distance de marche. Il doit être pris en complément des autrestraitements de prévention cardiovasculaire qui vous ont été prescrits et desmesures hygiéno-diététiques qui vous ont été recommandées (marcherégulière, arrêt du tabac…).
Au bout de 6 mois de traitement, consultez votre médecin. Il jugera de lanécessité de poursuivre ou non le traitement.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les gélules sans les croquer ni les ouvrir, toujours avec un grandverre d'eau.
Fréquence d'administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Durée du traitement
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Si vous avez pris plus de NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
· troubles digestifs (diarrhée, nausées, vomissements, mauxd'estomac),
· chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment ducoucher, l'arrêt du transit de la gélule a provoqué une inflammation localede l'œsophage,
· des cas de lésions de la bouche (ulcérations) ont été signalés,
· des cas graves d'atteinte du foie ont été signalés (voir rubrique «Mises en garde »),
· calcul rénal (oxalate de calcium),
· éruption cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament est à conserver à une température ne dépassantpas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule
· La substance active est :
Hydrogénooxalate de naftidrofuryl......................................................................................100 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Talc, stéarate de magnésium.
Composition de la gélule : gélatine, érythrosine, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule.
Boîte de 20, 30 ou 90 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
MYLAN SAS
ZAC DES GAULNES
360, AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
ou
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
ou
FAMAR L'AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N°1
ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
ou
MERCK SL
POLIGONO MERCK
08100 MOLLET DEL VALLES
BARCELONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEIL A L'ATTENTION DES PATIENTS
Si vous souffrez de manifestations douloureuses de l'artérite, il estrecommandé :
· d'arrêter de fumer;
· d'apporter une attention particulière à vos pieds (hygiène et soins,port de chaussures adaptées);
· de marcher quotidiennement à condition que vous n'ayez pas de douleursdes membres inférieurs la nuit ou au repos, ni de plaie au niveaudes pieds.
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