Notice patient - NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAFTIDROFURYLRANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimépelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimépelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans :
Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères desjambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRENAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé:
· Si vous avez une allergie connue au naftidrofuryl ou à l'un des autrescomposants de ce médicament (voir Que contient NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg,comprimé pelliculé ?)
· Si vous avez une augmentation connue de la présence de certains cristaux(oxalate) dans les urines
· Si vous avez des antécédents de calcul rénal récidivant (calcium).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimépelliculé :
Mises en garde
Des cas d'atteinte hépatique grave (atteinte du foie) ont été signalés.En cas de symptômes inhabituels qui pourraient faire penser à une telleatteinte (pâleur, fatigue, nausées, anorexie, amaigrissement notamment),consultez votre médecin.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Précautions d'emploi
La prise du médicament sans boisson au moment du coucher peut entraîner unelésion de l'œsophage. Il est donc indispensable d'avaler toujours le compriméavec un grand verre d'eau.
Ce médicament contient 38 mg d'oxalate par comprimé dosé à 200 mg, cequi peut favoriser chez certaines personnes la survenue d'un calcul rénal. Ilest donc recommandé de boire abondamment de l'eau pendant la durée dutraitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de NAFTIDROFURYLRANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé :
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
La posologie recommandée est de :
· 1 comprimé, 3 fois par jour.
SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Ce médicament vous a été prescrit pour améliorer vos symptômes etaugmenter votre distance de marche. Il doit être pris en complément des autrestraitements de prévention cardiovasculaire qui vous ont été prescrits et desmesures hygiéno-diététiques qui vous ont été recommandées (marcherégulière, arrêt du tabac…).
Au bout de 6 mois de traitement, consultez votre médecin. Il jugera de lanécessité de poursuivre ou non le traitement.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grandverre d'eau.
Fréquence d'administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Durée du traitement
SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculéque vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimépelliculé: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avezoublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimépelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout lemonde n'y soit pas sujet.
· troubles digestifs (diarrhée, nausées, vomissements, mauxd'estomac),
· chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment ducoucher, l'arrêt du transit du comprimé a provoqué une inflammation locale del'œsophage,
· des cas de lésions de la bouche (ulcérations) ont été signalés,
· des cas graves d'atteinte du foie ont été signalés (voir rubrique Misesen garde),
· calcul rénal (oxalate de calcium),
· éruption cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr. En signalant les effetsindésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur lasécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé après ladate de péremption figurant sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Hydrogénooxalate de naftidrofuryl......................................................................................................200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Talc, lactose monohydraté, béhénate de glycérol, stéarate de magnésium,copolymère d'ammonio méthacrylate (Eudragit RS PO).
Pelliculage: talc, hypromellose (E464), macrogol 4000, dispersion depolyacrylate à 30 pour cent (Eudragit NE 30 D).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé et contenude l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 20, 30, 50, 90 ou 100.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15, Quai Dion Bouton
92800 PUTEAUX
Exploitant
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15 Quai de Dion Bouton
92800 PUTEAUX
Fabricant
FAMAR LYON
29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
ou
MERCK, S.L.
POLIGONO MERCK
MOLLET DEL VALLES
08100 BARCELONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
Si vous souffrez de manifestations douloureuses de l'artérite, il estrecommandé :
· d’arrêter de fumer,
· d’apporter une attention particulière à vos pieds (hygiène et soins,port de chaussures adaptées),
· de marcher quotidiennement à condition que vous n’ayez pas de douleursdes membres inférieurs la nuit ou au repos, ni de plaie au niveaudes pieds.
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