Notice patient - NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable
Dénomination du médicament
NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de naloxone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NALOXONEAGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solutioninjectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solutioninjectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTES – code ATC : V03AB15
Ce médicament est un antidote.
Ce médicament est préconisé dans les situations d'urgence lorsque l'effetdu morphinique doit être supprimé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NALOXONEAGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable :
· Si vous êtes allergique au chlorhydrate de naloxone ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable.
Chez le sujet en état de dépendance aux opiacés une injection de naloxonepeut provoquer un syndrome de sevrage.
Une surveillance médicale est indispensable.
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de :
· maladies cardiovasculaires graves,
La surveillance médicale doit être effectuée suffisamment longtempsjusqu'à élimination du morphinomimétique à l'origine de l'intoxication pouréviter une dépression respiratoire secondaire.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable
La prise de ce médicament est à éviter avec des boissons alcoolisées oudes médicaments contenant de l'alcool.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable avec des aliments etboissons
La prise de ce médicament est à éviter avec des boissons alcoolisées oudes médicaments contenant de l'alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous avez reçu de la naloxone pour traiter les effets liés aux opiacés,vous ne devez pas conduire de véhicules ou de machines ni entreprendre desactivités demandant une attention particulière ou une aptitude physiquespécifique pendant au moins 24 heures (jusqu'à ce les effets des opiacésaient été annulés).
NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule de1 ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de3 ans.
Mode d’administration
Ce médicament peut être administré par voie intraveineuse, voieintramusculaire ou voie sous-cutanée. Seul le médecin peut définir la voied'administration.
Fréquence d’administration
Une injection I.V. de NALOXONE dosé à 0,4 mg/ml est active pendant environ30 minutes. Une injection I.M. ou S.C. du produit est active pendant environ2 heures 30 minutes.
Seul le médecin peut définir le rythme des injections.
Durée du traitement
Seul le médecin peut définir la durée du traitement.
Si vous avez utilisé plus de NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solutioninjectable que vous n’auriez dû
En cas de surdosage le médecin prendra les dispositions nécessaires.
Si vous oubliez d’utiliser NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solutioninjectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solutioninjectable
Risque d'un syndrome de sevrage chez les patients en état de dépendance auxopiacés (voir rubrique « Mises en garde »).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Ils sont variables selon l'état initial du patient:
· frissons, vomissements, troubles respiratoires, agitation, anxiété,
· à de très fortes closes, des cas d'hypertension artérielle et d'œdèmepulmonaire ont été rapportés lors de l'utilisation de naloxone en find'intervention chirurgicale, chez des patients présentant le plus souvent desantécédents cardio-vasculaires ou recevant des médicaments ayant des effetscardio-vasculaires indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette, l’ampoule après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Avant dilution: Conserver l'ampoule dans l'emballage extérieur, à l'abri dela lumière.
Après dilution: le produit doit être utilisé immédiatement. En casd'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation aprèsdilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité del'utilisateur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable
· La substance active est :
Chlorhydrate de naloxoneanhydre..................................................................................0,4 mg
Sous forme de chlorhydrate de naloxone dihydraté
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 0,4 mg de naloxone.
· Les autres composants sont : Chlorure de sodium, acide chlorhydrique,hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'une solution injectable en ampoulede 1 ml.
Boîte de 10, 50 ou 100 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE AGUETTANT
1 RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE AGUETTANT
1 RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
Fabricant
LABORATOIRE AGUETTANT
1 RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Autres
Sans objet.
Retour en haut de la page