Notice patient - NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet
Dénomination du médicament
NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet
Dimenhydrinate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement votremaladie.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 2 jours, consultezun médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NAUSICALM15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet ?
3. Comment prendre NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Antinaupathique (N : système nerveuxcentral).
Ce médicament appartient à la famille de médicaments appelée lesantihistaminiques. L’histamine est un composant naturel qui joue un rôleimportant dans les nausées, les vomissements et le mal des transports. Lasubstance active de ce médicament agit en bloquant la libération d’histaminedans l’organisme.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAUSICALM15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne donnez jamais NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet :
· Si votre enfant est allergique à la substance active (le dimenhydrinate)ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6.
· Si votre enfant est allergique à un médicament de la même famille queNAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet (les antihistaminiques) utilisépour traiter les allergies.
· Si votre enfant a un glaucome (causé par une augmentation de la pressionà l’intérieur de l’œil).
· Si votre enfant a des difficultés à uriner.
· Si votre enfant a moins de 6 ans. Les nausées et les vomissementssurvenant chez l’enfant de moins de 6 ans peuvent avoir des originesdiverses.
Dans ce cas, vous devez amener votre enfant consulter un médecin.
Avertissements et précautions
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
· Ce médicament contient 3,6 g de saccharose par sachet dont il faut tenircompte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou dediabète.
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et duparahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactionsallergiques.
· Ce médicament contient 106 mg d’éthanol (alcool) par sachet.L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques etdoit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfantset les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou lesépileptiques.
· Par prudence, ne donnez pas ce médicament si votre enfant a un asthmebronchique.
La survenue de signes ou symptômes évoquant un usage abusif ou unepharmacodépendance du dimenhydrinate doit faire l’objet d’une surveillanceattentive.
Avant de donner ce médicament, prévenez votre médecin
Si votre enfant a une maladie au long cours du foie ou des reins. Votremédecin devra adapter la dose à son état.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Autres médicaments et NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet
Ce médicament contient un antihistaminique, le dimenhydrinate.
D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pasdépasser la dose maximale recommandée.
Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet avec des aliments, boissons et del’alcool
Bien que ce médicament soit réservé aux enfants de 6 à 15 ans, lesrecommandations suivantes sont données à titre d’information :
Vous devez éviter de consommer de l’alcool ou des boissons alcooliséescar cela peut accentuer les endormissements qui peuvent être provoqués par cemédicament.
Grossesse et allaitement
Bien que ce médicament soit réservé aux enfants de 6 à 15 ans, lesrecommandations suivantes sont données à titre d’information :
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
En fin de grossesse, ce médicament peut entraîner des effets néfastes (detypes digestifs, cardio-respiratoires, sédatifs) chez le nouveau-né. Parconséquent, vous devez toujours demander l’avis de votre médecin avant del’utiliser et ne dépasser en aucun cas la dose recommandée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par conséquent, il estdéconseillé de l’utiliser pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Bien que ce médicament soit réservé aux enfants de 6 à 15 ans, lesrecommandations suivantes sont données à titre d’information :
Ce médicament peut provoquer un endormissement et une baisse de lavigilance. Vous ne devez pas conduire ou utiliser une machine si vous ressentezl’un de ces effets.
Ces effets seront accentués si vous consommez des boissons alcoolisées ouun médicament contenant de l’alcool.
NAUSICALM 15,7 mg ENFANTs, sirop en sachet contient un sucre (lesaccharose), du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoatede propyle (E216) et de l’éthanol (contenu dans l’arôme caramel).
3. COMMENT PRENDRE NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet ?
· Si vous donnez ce médicament pour prévenir ou traiter le mal destransports
Chez l’enfant de 6 à 15 ans : La dose à utiliser est de 1 à2 sachets. Vous ne devez pas dépasser 10 sachets par jour (soit150 mg/ jour).
· Si vous donnez ce médicament pour traiter des nausées et desvomissements sans fièvre
Chez l’enfant de 6 à 15 ans : la dose est de 1 à 2 sachets toutes les6 à 8 heures. Vous ne devez pas dépasser 10 sachets par jour (soit150 mg/ jour).
Mode d’administration
Ce médicament est à utiliser par voie orale.
Fréquence d’administration
Si vous donnez NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet pour prévenir lemal des transports, administrez-le une demi-heure avant le départ.
Au cours du voyage, sa prise peut éventuellement être renouvelée, sansdépasser les doses maximales recommandées.
Durée du traitement
· Pour traiter les nausées et les vomissements sans fièvre : ne dépassezpas 2 jours de traitement. Si les troubles persistent au-delà de 2 jours,consultez votre médecin.
· Pour prévenir et traiter le mal des transports : le médicament serautilisé uniquement avant et éventuellement pendant le transport.
Si vous avez pris plus de NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet quevous n’auriez dû :
Des malaises ou des troubles de la conscience peuvent survenir.
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre ;
Si vous arrêtez de prendre NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop ensachet :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivant peuvent survenir et nécessitent l’arrêt immédiat dutraitement. Vous devez informer votre médecin :
· Une allergie. Vous la reconnaîtrez par des boutons, des démangeaisons,des rougeurs sur la peau, un brusque gonflement du cou et du visage. Si l’unde ces effets survient, arrêtez le médicament et contactez immédiatement unmédecin.
· Si vous avez une fièvre accompagnée ou non de signes d’infection. Ilpeut alors s’agir d’une baisse importante des globules blancs dansle sang.
· Si vous avez des saignements du nez ou des gencives. Il peut alorss’agir d’une baisse anormale du nombre de plaquettes dans le sang.
D’autres effets peuvent survenir :
· Un endormissement, une baisse de la vigilance, des troubles de la mémoireou de la concentration,
· Des vertiges, des troubles de l’équilibre, des troubles des mouvements(incoordination motrice), des tremblements,
· Une confusion, des hallucinations,
· Une sécheresse de la bouche,
· Des troubles de la vue,
· Des difficultés pour uriner (rétention urinaire),
· Une constipation,
· Des palpitations du cœur, une baisse de la pression artérielle.
Plus rarement, des signes d’excitation (agitation, nervosité, insomnie)peuvent survenir.
De très rares cas de mouvements anormaux de la tête et du cou peuventsurvenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle sachet et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet
· La substance active est : le dimenhydrinate.
Chaque sachet contient 0,0157 g de dimenhydrinate.
· Les autres composants sont : le saccharose, l’arôme caramel (contenantnotamment de l’éthanol), le parahydroxybenzoate de méthyle (E218), leparahydroxybenzoate de propyle (E216), la gomme xanthane et l’eaupurifiée.
Qu’est-ce que NAUSICALM 15,7 mg ENFANTS, sirop en sachet et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop en sachet de couleur jauneambrée à odeur de caramel.
Ce médicament est disponible en sachet de 5 ml, boîte de 15.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LES LABORATOIRES BROTHIER
41 RUE DE NEUILLY
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LES LABORATOIRES BROTHIER
41 RUE DE NEUILLY
92000 NANTERRE
Fabricant
PHARMATIS
ZONE D’ACTIVITES EST N°1
60190 ESTREES SAINT DENIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Conseils pour une bonne utilisation de ce médicament
· Les nausées et les vomissements sont des maladies courantes. Ils peuventsurvenir si vous avez senti une mauvaise odeur, si vous avez avalé un alimentque votre estomac n’accepte pas ou si vous avez le mal des transports.
· Si il y a des vomissements, il faut penser à faire boire votre enfant,beaucoup et souvent, des boissons salées ou sucrées pour compenser la perte deliquide causée par les vomissements.
Cependant :
· si d’autres troubles apparaissent (douleur et/ou fièvre), ou s’ils serépètent,
· si les vomissements sont accompagnés de bile ou de sang,
· si les nausées et vomissements persistent plus de 2 jours malgré letraitement,
· si les nausées et vomissements s’aggravent.
Consultez immédiatement votre médecin car il peut s’agir de maladiesgraves.
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