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NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule

Dénomination du médicament

NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule

Dimenhydrinate

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NAUSICALMADULTES 50 mg, gélule ?

3. Comment prendre NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – ANTINAUPATHIQUE (N: Système nerveuxcentral).

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) pour :

· traiter les nausées et les vomissements passagers (pas plus de 2 jours)et non accompagnés de fièvre,

· prévenir et traiter le mal des transports.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAUSICALMADULTES 50 mg, gélule ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes allergique aux antihistaminiques (produits destinés àtraiter certaines allergies).

· si vous avez certaines formes de glaucome (augmentation de la pressiondans l’œil).

· si vous avez des difficultés à uriner d’origine prostatiqueou­ autre.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, en cas d'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NAUSICALMADULTES 50 mg, gélule.

Faites attention avec NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule :

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS ce médicament à la portée des enfants.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladiehérédi­taire rare).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

· Par prudence, ne pas utiliser ce médicament en cas d'asthmebronchique.

· En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTER VOTREMEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.

· La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL chez les personnesâgées :

o prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence,

o présentant des troubles de la prostate.

PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre cet antihistaminique.

La survenue de signes ou symptômes évoquant un usage abusif ou unepharmacodé­pendance du dimenhydrinate doit faire l’objet d’une surveillanceat­tentive.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule

Ce médicament contient un antihistaminique, le dimenhydrinate.

D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pasdépasser la dose maximale recommandée (voir Posologie).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule avec des aliments, boissons et del’alcool

Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool :s'abstenir de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcoolpendant la durée du traitement.

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

En fin de grossesse, ce médicament peut entraîner des effets néfastes chezle nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis devotre médecin avant de l'utiliser et de ne dépasser en aucun cas la posologiepréco­nisée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, sa prise est déconseillée encas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Conducteurs de véhicules, attention !

La somnolence et la baisse de vigilance attachées à l'usage de cemédicament peuvent être importantes et rendre dangereuses la conduite devéhicules et l'utilisation de machine.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou demédicaments contenant de l'alcool, qui sont donc à éviter.

NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule contient un sucre (le saccharose)

3. COMMENT PRENDRE UTILISER NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).

1 à 2 gélules toutes les 6 à 8 heures sans dépasser 8 gélulespar jour.

Mode d'administration

Voie orale : absorber les gélules de préférence avec un verre d'eau ou uneboisson chaude.

Fréquence d'administration

Si vous prenez NAUSICALM pour prévenir le mal des transports, prenez-le unedemi-heure avant le départ. Au cours du voyage, sa prise peut éventuellementêtre renouvelée, sans dépasser les doses maximales recommandées.

Durée de traitement

Si vous prenez NAUSICALM pour traiter les nausées et les vomissements sansfièvre, ne pas dépasser 2 jours de traitement. Si les troubles persistentau-delà de 2 jours, un avis médical est nécessaire.

Si vous avez pris plus de NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule que vousn’auriez dû

En cas d'absorption massive, de malaises ou de troubles de la conscience,ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.

Si vous oubliez de prendre NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LETRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN :

o Réactions allergiques :

§ de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire),

§ œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du coupouvant entraîner une gêne respiratoire),

§ choc anaphylactique.

o Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifesterpar l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signesd'infections.

o Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire pardes saignements de nez ou des gencives.

· D'autres effets indésirables peuvent survenir, tels que :

o Somnolence, baisse de la vigilance.

o Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquentschez le sujet âgé), troubles de l'équilibre.

o Incoordination motrice, tremblements.

o Confusion, hallucinations.

o Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine,consti­pation, palpitations, baisse de pression artérielle.

· Plus rarement, des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie)peuvent survenir.

· Des cas d’abus et de pharmacodépendance avec le dimenhydrinate ontété rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule

· La substance active est :

Dimenhydrinate­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......50 mg

Pour une gélule.

· Les autres composants sont : Granules neutres taille 30 : (saccharose75 pour cent, amidon 25 pour cent), gomme laque, polyvidoneexci­pient, talc.

Qu’est-ce que NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 10 ou 14.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LES LABORATOIRES BROTHIER

41 RUE DE NEUILLY

92000 NANTERRE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LES LABORATOIRES BROTHIER

41 RUE DE NEUILLY

92000 NANTERRE

Fabricant

H2 PHARMA

21 RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS D’ARCY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE

QUE FAIRE EN CAS DE NAUSEES ET VOMISSEMENTS ?

Les nausées et les vomissements sont des symptômes courants. Ils peuventsurvenir en réaction à des mauvaises odeurs, en réaction à un aliment malaccepté, ou dans le cadre du mal des transports.

En cas de vomissements, il faut penser à boire, beaucoup, souvent, desboissons salées ou sucrées pour compenser la perte de liquide due auxvomissements.

Cependant :

· Si d'autres troubles apparaissent (douleur et/ou fièvre), ou s'ils serépètent.

· Si les vomissements sont accompagnés de bile ou de sang.

· Si les nausées et vomissements persistent plus de 2 jours malgré letraitement.

· Si les nausées et vomissements s'aggravent.

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN car il peut s'agir de pathologiesgraves.

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