Notice patient - NAUTAMINE, comprimé sécable
Dénomination du médicament
NAUTAMINE, comprimé sécable
Di(acéfylline) diphénhydramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si les symptômes s’aggravent ou persistent.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAUTAMINE, comprimé sécable et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NAUTAMINE,comprimé sécable ?
3. Comment prendre NAUTAMINE, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAUTAMINE, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAUTAMINE, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NAUTAMINE, comprimé sécable appartient à une famille de médicamentsappelés antinaupathiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antihistaminique : la diphénhydramine.
Il est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans dans laprévention et le traitement du mal des transports.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAUTAMINE,comprimé sécable ?
Ne prenez jamais NAUTAMINE, comprimé sécable :
· chez l’enfant de moins de 2 ans,
· si vous êtes allergique à la substance active (la diphénhydramine) ouà l’un des autres composants contenus dans NAUTAMINE, comprimé sécable.Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6,
· si vous êtes allergique à un autre antihistaminique,
· si vous avez un risque de glaucome à angle fermé (augmentation de lapression dans l’œil pouvant retentir sur la vue),
· si vous avez des troubles d’origine prostatique (risque de blocage poururiner).
Ce médicament NE DOIT GÉNÉRALEMENT PAS ÊTRE UTILISÉ, sauf avis contrairede votre médecin, si vous allaitez.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Ecraser les comprimés avant de les donner à votre enfant s’il a moins de6 ans, car il pourrait l’avaler de travers et s’étouffer.
Avant de prendre ce médicament :
Consultez votre médecin si vous avez une maladie grave du foie ou des reins(insuffisance hépatique ou rénale sévère) : il pourra adapter la dose deNAUTAMINE, comprimé sécable.
La prise de ce médicament nécessite un AVIS MÉDICAL chez les personnesâgées :
· prédisposées aux vertiges, à l’hypotension orthostatique (chute de lapression artérielle lors du passage à la position debout) ou à lasomnolence,
· souffrant de constipation,
· présentant des troubles d’origine prostatique.
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre cet antihistaminique.
La survenue de signes ou symptômes évoquant un usage abusif ou unepharmacodépendance de la diphénhydramine doit faire l’objet d’unesurveillance attentive.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et NAUTAMINE, comprimé sécable
| Ce médicament contient un antihistaminique, la diphénhydramine. D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pasdépasser la dose maximale recommandée (voir rubrique 3 « COMMENT PRENDRENAUTAMINE, comprimé sécable ? »). |
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Evitez de prendre un médicament contenant de l’alcool.
NAUTAMINE, comprimé sécable avec des aliments et boissons
NAUTAMINE, comprimé sécable peut entraîner une forte somnolence accentuéepar l’alcool : Abstenez-vous de boire des boissons alcoolisées pendant ladurée du traitement.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous pouvez prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition quecela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner deseffets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient toujours dedemander l’avis de votre médecin avant de l’utiliser.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Evitez d’utiliser cemédicament si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Attention : La somnolence et la baisse de vigilance provoquées par cemédicament peuvent être très importantes. Ce phénomène est accentué par laprise de boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l’alcool.
3. COMMENT PRENDRE NAUTAMINE, comprimé sécable ?
Respectez toujours les conditions d’utilisation mentionnées dans cettenotice. Ne dépassez pas la dose recommandée. Des cas d’abus avec ladiphénhydramine ont été rapportés.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de2 ans.
Les comprimés sont sécables : ils peuvent être coupés en 2 partségales.
Adulte et enfant de plus de 12 ans :
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau (voie orale).
La dose habituelle est de 1 à 1,5 comprimés à prendre une demi-heureavant le départ. Renouvelez la prise en cas de besoin après 6 heures, sansdépasser 6 comprimés par jour.
Enfant entre 6 et 12 ans :
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau (voie orale).
La dose habituelle est de 1 comprimé à prendre une demi-heure avant ledépart. Renouvelez la prise en cas de besoin après 6 heures, sans dépasser4 comprimés par jour.
Enfant entre 2 et 6 ans :
Écraser les demi-comprimés puis versez la poudre obtenue dans un verred’eau (voie orale).
La dose habituelle est d’1 demi-comprimé écrasé par prise à prendre unedemi-heure avant le départ. Renouvelez la prise en cas de besoin après6 heures, sans dépasser 4 demi-comprimés écrasés par jour.
Si vous ou votre enfant avez pris plus de NAUTAMINE, comprimé sécable quevous n’auriez dû : Consultez immédiatement votre médecin ou les urgencesmédicales.
Si vous oubliez de prendre NAUTAMINE, comprimé sécable :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre NAUTAMINE, comprimé sécable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Certains effets indésirables nécessitent D’ARRÊTER IMMEDIATEMENT LETRAITEMENT ET D’AVERTIR UN MÉDECIN
o Réactions allergiques :
§ rougeurs de la peau (érythèmes), eczéma, petites taches rouges(purpura), plaques rouges sur la peau qui démangent (urticaire),
§ brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficultéà respirer (œdème de Quincke),
§ malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle pouvantmettre votre vie en danger (choc anaphylactique),
o anomalies visibles lors d’une analyse de sang :
§ diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie)pouvant se manifester par l’apparition ou la recrudescence d’une fièvreaccompagnée ou non de signes d’infections.
§ diminution anormale des plaquettes pouvant se traduire par des saignementsde nez ou des gencives (thrombopénie),
§ diminution du nombre de globules rouges (anémie hémolytique) pouvant semanifester par l’apparition d’une pâleur, d’un essoufflement accompagnéou non d’une fièvre, de douleurs dans les articulations, dans l'abdomen,d’une jaunisse, ou de malaises.
· D’autres effets indésirables peuvent survenir, tels que :
o sédation ou somnolence,
o confusion, hallucinations,
o trouble de l’équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de laconcentration (plus fréquents chez le sujet âgé),
o difficulté à coordonner ses mouvements,
o tremblements,
o sécheresse des muqueuses,
o tarissement de la sécrétion lactée,
o blocage urinaire,
o constipation,
o palpitations, chute de la pression artérielle lors du passage à laposition debout (hypotension orthostatique),
o vision floue (troubles de l’accommodation, mydriase).
· Plus rarement des signes d’excitation : agitation, nervosité,insomnie.
· Des cas d’abus et de pharmacodépendance avec la diphénhydramine ontété rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NAUTAMINE, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NAUTAMINE, comprimé sécable
· La substance active est :
Di(acéfylline)diphénhydramine..........................................................................................90 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont : Silice colloïdale hydratée, amidon de pommede terre, stéarate de magnésium, indigotine (E 132), cellulosemicrocristalline, éthylcellulose.
Qu’est-ce que NAUTAMINE, comprimé sécable et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Une boîtecontient 20 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
DELPHARM DIJON
6 BOULEVARD DE L’EUROPE
21800 QUETIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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