Notice patient - NEO-CODION NOURRISSONS, sirop
Dénomination du médicament
NEO-CODION NOURRISSONS, sirop
Benzoate de sodium / grindelia (teinture de) / polygala (sirop de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEO-CODIONNOURRISSONS, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
EXPECTORANT
(R. Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.
Il est préconisé en cas d'affection respiratoire récente avec difficultéd'expectoration (difficultés à rejeter en crachant les sécrétionsbronchiques) chez le nourrisson de plus de 3 mois.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEO-CODIONNOURRISSONS, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais NEO-CODION NOURRISSONS, sirop dans le cas suivant :
· en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants notamment à latartrazine (E 102), à l'azorubine (E 122), au rouge cochenille A (E 124), etaux parabènes (parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NEO-CODION NOURRISSONS, sirop:
Mises en garde spéciales
| ATTENTION: le titre alcoolique de ce médicament est de 2,22 soit 88 mgd'alcool par cuillère à café (5 ml) |
Un avis médical est nécessaire:
en cas d'expectoration grasse ou purulente,
si votre enfant est atteint d'une maladie chronique (au long cours) desbronches et des poumons.
Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant lessécrétions bronchiques durant la période de traitement par cemédicament.
En raison de la présence de tartrazine (E 102), d'azorubine (E 122), derouge cochenille A (E 124): ce médicament peut provoquer des réactionsallergiques voire de l'asthme, en particulier chez les personnes allergiques àl'aspirine.
Précautions d'emploi
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Ce médicament contient 3 g de saccharose par cuillère à café, dont ilfaut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucreou en cas de diabète.
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
En raison de la présence d’alcool, la prise de ce médicament DOIT ETREEVITEE en association avec des médicaments provoquant un effet antabuse,l’insuline, les sulfamides hypoglycémiants, la métformine, les médicamentssédatifs, les IMAO non sélectifs.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament peut être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecinou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire :
Sucre (Saccharose): 3 g par cuillère à café
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216)
Alcool
Tartrazine (E 102)
Azorubine (E 122)
Rouge Cochenille A (E 124)
3. COMMENT PRENDRE NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Réservé au nourrisson de plus de 3 mois
Nourrisson: 1 cuillère à café, 2 à 3 fois par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATIONPRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NEO-CODION NOURRISSONS, sirop que vous n’auriezdû :
En cas d’absorption massive, possibilité de troubles digestifs (nausées,irritations digestives, diarrhées).
Il faut noter la présence d’alcool dans ce médicament ; en cas desurdosage en alcool, les symptômes peuvent inclure une hypoglycémie, destroubles neurologiques tels que des troubles d’équilibre, somnolence,agitation…
Si vous donnez à votre nourrisson plus de NEO-CODION NOURRISSONS, siropqu’il ne le fallait, veuillez contacter votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NEO-CODION NOURRISSONS, sirop est susceptibled'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit passujet :
· possibilité de phénomènes de troubles digestifs (nausées,vomissements), allergie.
· en raison de la présence de parabènes (parahydroxybenzoate de méthyleet de propyle): ce médicament peut provoquer de l'urticaire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser NEO-CODION NOURRISSONS, sirop après la date de péremptionmentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NEO-CODION NOURRISSONS, sirop?
Les substances actives sont :
Benzoate de sodium.......................................................................................................................1,4820 g
Grindélia (teinture)..........................................................................................................................0,6175 g
Sirop de polygala..........................................................................................................................79,2870 g
Pour 100 ml de sirop
Titre alcoolique (V/V): 2,22 %
Une cuillère à café contient 3 g de saccharose, 88 mg d'éthanol et2 mg de sodium.
Les autres composants sont :
Acide ascorbique, gallate de propyle, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), vanilline, arôme framboise (donttartrazine (E 102), azorubine (E 122), rouge cochenille A (E124)), arômeorange, solution de saccharose, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que NEO-CODION NOURRISSONS, sirop et contenu de l’emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop ; flacon de 125 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
BOUCHARA RECORDATI
68, rue Marjolin
BP 67
92302 Levallois-Perret Cedex
Exploitant
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
68, rue Marjolin
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
70, avenue du Général de Gaulle
Immeuble « Le Wilson »
92800 PUTEAUX
ou
SOPHARTEX
21, rue du Pressoir
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.