Notice patient - NERISONE, crème
Dénomination du médicament
NERISONE, crème
Valérate de diflucortolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NERISONE, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NERISONE,crème ?
3. Comment utiliser NERISONE, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NERISONE, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NERISONE, creme ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – DERMOCORTICOIDE (D. Dermatologie), codeATC : D07AC06.
Ce médicament est destiné au traitement local de certaines affections de lapeau accompagnées de troubles inflammatoires: eczéma, psoriasis, allergiescutanées. Mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NERISONE,crème ?
N’utilisez jamais NERISONE, crème :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez une infection par bactéries, par virus (zona, herpès,varicelle…), par mycoses (champignons) et par parasites,
· si vous souffrez de lésions ulcérées (plaies atones, escarres, ulcèresde jambe),
· si vous présentez de l’acné,
· si vous présentez de la rosacée,
· si vous prévoyez de l’appliquer sur les paupières.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserNERISONE, crème.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils dumédecin:
· Ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle devotre médecin.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni les yeux.
· Eviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusifou une couche imperméable en raison de la possibilité de passage d'une partiedu principe actif dans le sang.
· Eviter l'application prolongée, sur le visage, dans les plis.
· Toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin.
· Si une réaction d’intolérance apparaît, le traitement doit êtrearrêté.
· Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants
Tenir hors de portée des enfants, même après utilisation.
Autres médicaments et NERISONE, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
NERISONE, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Allaitement
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risqued'ingestion du produit par le nouveau-né.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NERISONE, crème contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et duparahydroxybenzoate de propyle (E216).
3. COMMENT UTILISER NERISONE, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Le traitement habituel est de 1 ou 2 applications par jour, encouche mince.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis d'étaleren massant régulièrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après utilisation.
Durée de traitement
L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant lesapplications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Respectez strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger letraitement.
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance dumédecin.
Si vous avez utilisé plus de NERISONE, crème que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser NERISONE, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser NERISONE, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Amincissement et fragilité de la peau, troubles de coloration de la peau,dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné, eczéma,développement exagéré du système pileux, vision floue.
En raison de la présence de parahydroxybenzoates dans NERISONE crème,risque d'eczéma et exceptionnellement risque de réactions allergiques avecurticaire et gêne respiratoire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NERISONE, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Après première ouverture du tube, ce médicament doit être utilisé dansles 3 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NERISONE, crème
· La substance active est :
Valérate de diflucortolone......................................................................................................0,10 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Stéarate de macrogol, alcool stéarylique, paraffine liquide, vaseline,édétate de sodium, carbomères, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate deméthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.
Qu’est-ce que NERISONE, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 30g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LEO PHARMA A/S
55 INDUSTRIPARKEN
2750 BALLERUP
DANEMARK
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEO
2 RUE RENE CAUDRON
78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX
FRANCE
Fabricant
LEO PHARMA MANUFACTURING ITALY S.R.L.
VIA E.SCHERING 21
20090 SEGRATE
MILAN
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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