Notice patient - NICOPRIVE, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
NICOPRIVE, comprimé enrobé
Nicotinamide, nitrate de thiamine, chlorhydrate de pyridoxine, acideascorbique, aubépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICOPRIVE, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NICOPRIVE,comprimé enrobé ?
3. Comment prendre NICOPRIVE, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOPRIVE, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICOPRIVE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Médicament du sevrage tabagique.
Ce médicament est utilisé pour aider les fumeurs à arrêter de fumer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOPRIVE,comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais NICOPRIVE, comprimé enrobé :
· en cas d'allergie à l'un des composants du comprimé,
· en cas de traitement par la lévodopa.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant <de prendre,NICOPRIVE, comprimé enrobé.
Ce médicament ne peut être efficace que lorsque la volonté de s'arrêterde fumer s'accompagne d'une forte détermination.
En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament ne doitpas être utilisé en cas d'intolérance au galactose ou au fructose, dedéficit en lactase ou en sucrase/isomaltase, ou de syndrome de malabsorption duglucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquerdes réactions allergiques.
Autres médicaments et NICOPRIVE, comprimé enrobé
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, et notamment de la lévodopa prise seule(pour le traitement de la maladie de Parkinson), parlez-en à votre médecin ouà votre pharmacien.
NICOPRIVE, comprimé enrobé avec des aliments et, boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NICOPRIVE, comprimé enrobé contient du jaune orangé S (E110), du lactoseet du saccharose
3. COMMENT PRENDRE NICOPRIVE, comprimé enrobé ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
8 comprimés par jour, à répartir en 4 prises dans la journée :2 comprimés le matin, 2 comprimés le midi, 2 comprimés à 16 heures et2 comprimés le soir.
Mode d'administration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de NICOPRIVE, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Une utilisation excessive pourra entraîner une aggravation des effetsindésirables.
Si vous oubliez de prendre NICOPRIVE, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre NICOPRIVE, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· De réactions de type allergique peuvent apparaitre.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NICOPRIVE, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri del'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NICOPRIVE, comprimé enrobé
· Les substances actives sont :
Nicotinamide...........................................................................................................................10,000 mg
Nitrate de thiamine.................................................................................................................15,000 mg
Chlorhydrate de pyridoxine.....................................................................................................10,000 mg
Acide ascorbique enrobé à l'éthylcellulose............................................................................50,600 mg
Quantité correspondante en acide ascorbique.......................................................................50,000 mg
Aubépine (extrait hydroalcoolique sec de sommités fleuries)................................................ 20,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique type A, silice colloïdaleanhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, gomme laquedécirée, talc, dioxyde de titane (E 171), saccharose, gélatine, gommearabique, jaune orangé S (E 110), cire de carnauba.
Qu’est-ce que NICOPRIVE, comprimé enrobé et contenu de l’emballageextérieur
NICOPRIVE se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de 60,120 ou 240 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THERANOL DEGLAUDE
72, RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE
75008 PARIS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
D.B. PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES THERANOL DEGLAUDE
5 BIS, RUE DU PONT DES HALLES
94656 RUNGIS CEDEX
FRANCE
ou
LABORATOIRE AJC PHARMA
ROUTE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF/CHARENTE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Décembre 2015.
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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